|
胰岛素的未来属于三代产品，通化东宝早在2011年就已经开始从事三代胰岛素产品研发。在第三代胰岛素中，甘精胰岛素和门冬胰岛素占据的比例最大，公司最初预计三代胰岛素2016年即可申报生产，但是事实上是直到2020年2月公司研究开发的甘精胰岛素才实现上市销售，门冬胰岛素尚处于审评阶段。
相比同行，通化东宝三代胰岛素研发进度显著落后。甘精胰岛素由赛诺菲研发，于2000年4月获得美国FDA批准，2003年11月获得中国CFDA批准。国内来说，甘李药业（603087.SH）的甘精胰岛素长秀霖2005年上市，联邦制药（03933.HK）的甘精胰岛素2016年1月上市，通化东宝甘精胰岛素上市进度大幅落后于竞争对手。此外，海正药业（600267.SH）、辽宁博鳌生物、宜昌长江药业、江苏万邦、重庆富进生物医药、礼来公司的甘精胰岛素均处于临床研究阶段。
门冬胰岛素由诺和诺德研发，于1999年9月7日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2005年7月1获得中国CFDA批准。甘李药业的门冬胰岛素锐秀霖于2020年5月获批，门冬胰岛素30已经报产，联邦制药的门冬胰岛素及门冬胰岛素30也处于申报生产阶段，预计2020年年底获批，通化东宝的门冬胰岛素处于审评阶段，进度落后于前两者。门冬胰岛素30是门冬胰岛素类中占比最大的产品，通化东宝的门冬胰岛素30尚处于临床阶段，预计2022年以前门冬胰岛素类的国产份额将主要由甘李药业和联邦制药占据。
12月8日，国家第四批全国药品集采的靴子终于落下。当天，国家药品联合采购办公室下发通知，要求各省在12月30日前报送第四批国家集采药品信息，此前传言将被纳入集采的胰岛素产品并不在其中。
虽然胰岛素尚未纳入全国集采，但是2020年1月份却在武汉专项集采中出现，7组胰岛素合计约定采购量为170万支，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、联邦制药等企业。关于纳入全国集采时间，市场预期最迟2021年年底胰岛素也会进入全国集采。
截至2020年9月30日，通化东宝在建工程账面价值高达12.77亿元，占总资产的比例达到23.23%。根据2020年中报披露，公司在建工程主要由三个项目构成：胰岛素类似物（门冬胰岛素）生产基地建设项目、胰岛素类似物（甘精胰岛素）生产基地建设项目、重组人胰岛素生产基地异地建设项目，预算投资额分别为3.09亿元、4亿元、24.73亿元，工程累计投入占预算比例分别为108.3%、120.09%、13.63%，在建工程期末余额分别为3.35亿元、4.8亿元、3.37亿元。
其中，门冬胰岛素生产基地建设项目和甘精胰岛素生产基地建设项目目前已经处于试车阶段，随时都有可能转入固定资产，并开始计提折旧。如果产品销售无法达到预期，新增折旧额将拖累利润。
此外，值得注意的是，这两个项目实际投入均已经大幅超出预算，但是却迟迟没有转入固定资产，其中是否存在刻意延迟转固的情况值得关注。
对此，上述负责人表示，截至目前，上述两个项目均未达到预定可使用状态，尚不具备结转固定资产的各项条件，预计两个项目将陆续在2021-2022年投入使用并转入固定资产。
截至2020年9月30日，公司账面开发支出2.98亿元，相比期初增加8136万元。
从过去三年来看，通化东宝研发投入资本化会计处理越来越激进。
2017-2019年，公司研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、1.99亿元，研发投入资本化金额分别为2232万元、5308万元、1.21亿元，研发投入资本化的比重分别为18.74%、35.21%、60.78%。
研发投入资本化会增加净利润和净资产，越来越激进的会计政策表明通化东宝经营面临的压力越来越大。
对此，上述负责人表示，近年来公司研发投入资本化比例逐年升高的原因包括：多数研发项目处于临床试验阶段，符合资本化要求；每个公司研发项目的研发进度存在差异，导致公司于同行业公司相比，研发投入资本化的比重可参照性不强。
来源：证券市场周刊 记者 杜鹏／文 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 通化东宝 |
