研发始终是药企的生命。最近三年,广生堂研发投入分别为7533.25万元、1.14亿元和7004.78万元,占营业收入的比例分别为25.44%、28.13%和16.88%。
即便如此,受创新药研发周期所限,短期内很难为公司贡献业绩。
机构研究通过对近年国内上市的1类新药的分析,获取CFDA批准临床试验时间和批准生产时间,生物药和化学药分别平均为5.37年和4.12年。
2019年年报显示,广生堂目前在研创新药共有5种,均为治疗肝病药物,大多处于临床早期阶段。进度最快的新型肝癌靶向药物,当前处于Ⅰ期临床阶段。

紧急募资扩品类
业绩不断下滑,创新药暂难当大任,后续研发仍需持续投入,广生堂靠什么来维持?
最近,公司公布非公开发行股票预案,拟募集资金5.5亿元,投入到原料药制剂一体化生产基地建设项目、江苏中兴制剂车间建设项目及补充流动资金。
公司表示,行业发展和市场格局的变化,公司现有产品结构已无法满足发展需求。
公司计划在现有抗乙肝病毒产品的基础上,生产当前抗乙肝病毒领域最前沿、疗效最优的药品丙酚替诺福韦;布局丙肝治愈核心用药索磷布韦;借助公司制药能力和渠道优势,生产西地那非(伟哥)。
以上药物均为仿制药,公司已完成与原研药品的生物等效性试验,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,预计在2020年和2021年获批。
值得一提的是,西地那非是广生堂首次在肝病之外重点布局,公司预计国内ED 市场的总体规模约50 亿元。
据了解,国内获得西地那非片生产批文的有辉瑞、白云山、江苏亚邦爱普森药业、成都地奥制药集团、吉林金恒制药、常山生化制药等几家企业,其中以万艾可(辉瑞)、金戈(白云山)、万菲乐(江苏亚邦)等最具竞争力。
金戈是首个国产“伟哥”,于2014年拿到国内生产批件。上市之后销量不断攀升,从2015年的1495万片增至2019年的6175.94万片,2019年金戈为白云山贡献收入7.53亿元,毛利率高达90.65%。(来源:斑马消费) 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 广生堂 |