与此同时,为业绩贡献近半的制剂业务也出现问题。海正药业制剂业务主要源于海正辉瑞,即海正药业和辉瑞的合资公司。但2015年开始,海正辉瑞明星产品特治星产销量大幅下滑,2017年辉瑞又宣布撤资。
从此,海正药业业绩便陷入颓势。2016年海正药业出现上市首亏,2018年更是巨亏4.92亿元,本次大额计提减值也与之相关。
在对上交所的问询函回复中,海正药业表示:“本次总计终止了20项研发项目,主因是公司研发项目管理水平以及研发资源不能支持项目研发的全面有效推进,导致部分研发项目进度显著落后,后续已无研发或市场竞争优势,或不再适合继续推进。”
在此之前,海正在建工程持续膨胀,多个核心项目投入金额早已超出预算,但是项目进度却迟迟无法完成,卡在99%的进度条上。究其根本,在于项目未转固前,借款费用将计入在建工程,而非利润表。
如此看来,一旦转固,海正将面临债务危机、计提减值、被ST等多重风险。
如何破局
虽然,庞大在建工程带来的风险终于解除,此时的蒋国平却难以轻松,公司还面临着负债,以及未来业绩如何提振等种种挑战。
但他仍努力向外界传达“触底反弹”的信号。2019年11月,海正药业先后宣布阿那曲唑片和来曲唑片通过仿制药一致性评价、非泼罗尼原料药获得CEP证书、克拉屈滨注射液获美国FDA批准。
“2019年年末有息负债已下降至100亿元以下,其中有70亿元是银行贷款,其他是公司债、短融等。2020年公司将根据资金回流和资金管控情况,进一步降低有息负债的规模。”海正药业对《投资者网》表示。
“公司短期战略为剥离非核心业务、加速核心业务板块发展(API,制剂,创新药,生物药);完成这一过渡后,公司将加速仿制药向创新药转型,聚焦免疫,抗肿瘤,老龄慢性病等领域,并扩展国际业务合作。”
在最近两年的年报中,海正药业均表达了进军生物药的决心。为实现生物药快速发展,公司还对海正博锐进行重组,仅保留42%的股权。
“博锐引进战投主要是为加快研发速度,使其在国内保持单抗类生物药第一梯队,并实现对生物药团队的激励,也有利于加快其证券化步伐。”海正药业告诉《投资者网》。
目前,海正药业的生物药和创新药研发主要聚焦在自身免疫疾病、抗肿瘤、糖尿病等领域,但此前多年投入仅有生物药安佰诺在2015年上市,第二个重磅生物类似药阿达木单抗近期获批上市,这将成为首个国产宫颈癌疫苗。此外还有数十个产品处于研发阶段。
对于生物业务的前景,业内并不持乐观态度。以海正药业斥巨资重点开展的创新药海泽麦布和生物药埃达木单抗为例,与之相同的研发企业已多达26家,其中不乏医药巨头,未来市场竞争之激烈可想而知。
邵军的出走也似乎证实了这一猜测。公开资料显示,邵军具有30多年从事多肽化合物科研和多肽药物研发、生产、质量管理,以及美国 FDA创新药和仿制药申报注册经验。2015年时曾在海正药业杭州子公司任职。
来源:投资者网 谢莹洁 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 海正药业 |