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君实生物烧钱凶猛前三季度亏近16亿 管线扎堆红海何时能盈利?

  研发16亿、亏损16亿 管线扎堆红海

  从君实生物官网和宣贯材料中看,除拓益外,进度靠前的产品分别为:

  UBP1211(阿达木单抗,TNF-α):NDA上市申请已受理;

  JS501(贝伐珠单抗,VEGF):临床三期;

  JS002(昂戈西瑞单抗,PCSK9):临床三期;

  JS109(PARP抑制剂):临床三期。

  随着专利陆续到期以及生物类似物的出现,以TNF-α、VEGF、PCSK9等为靶点的单抗都早已成为了红海,甚至是不少研发能力相对一般的药企入局生物制药领域的门槛靶点,几乎可以用“烂大街”来形容。

  君实要推进这些管线到临床三期和NDA,背后都是研发费用的支持,目前君实有近30项在研产品处于临床试验阶段。前三季度君实生物研发投入合计16.36亿元,同比增长15%,占营业收入的比例达到134.29%。

  管线扎堆红海的君实,前三季度研发烧了16亿,同期利润亏损也达到16亿。即使是竞争格局相对稍好的PARP抑制剂前景亦不容乐观。

  目前已经在我国上市的PARP抑制剂有4款:奥拉帕利(阿斯利康)、尼拉帕利(GSK)、氟唑帕利(恒瑞)、帕米帕利(百济神州)。奥拉帕利上市之初价格定在24790/盒(150mg*56片,每月两盒),2021年进医保降价后为5712元/盒;同样地,尼拉帕利上市后价格也定在24990元/盒(100mg*30粒,每月两盒),降至4584元/盒。

  随着帕米帕利获批上市,直接把月费用的价格战拉低到0.64万元,相较于奥拉帕利起初约5万的月费用来说,已经降价了近90%。

  米内数据显示,进入医保后奥拉帕利2020、2021年医院端的销售额为7亿元、9.26亿元,零售端为2.49亿元、2.37亿元。同样地,尼拉帕利2021年销售额6.3亿元,2022年Q1为2亿元,增速明显放缓。而氟唑帕利、帕米帕利上市不久且直接以低价开售,预计整体销售额并不高,奥拉帕利和尼拉帕利仍占据绝对主导。

  此外2022年医保谈判又要到来,后来者要想势必要挑战奥拉帕利和尼拉帕利,预计相关价格竞争仍将持续。未来随着后续跟随的PARP抑制剂上市,计入集采也是早晚的事,数据显示,在中国处于研发状态的PARP抑制剂药物超过20个之多,目前依旧是肿瘤的研发热门靶点。这其中也就包括君实生物进入了三期临床的PARP抑制剂JS109,适应症为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者,正面直接与前述4款药物竞争。

  尽管管线竞争格局差,但推进药物临床研发的费用却不少,相较于前三季度16亿元的研发投入,账面30亿的资金只够一年左右的开销,持续募资烧研发成为必然。

  君实生物早在2015年就在新三板正式挂牌,后又在2018年、2020年分别于港交所、科创板上市,加上中间H股配股和A今年9月近40亿的定增,不完全统计君实共计募资约156亿元。

  然而,自成立以来君实生物研发费用一路从2016年的1.22亿元攀升至2021年的20.69亿元,六年研发投入累计57.28亿元,加上今年3前三季度的16亿共计达到73亿元。

  烧钱烧了近7年,但君实生物目前几乎每年都还在亏损。2016年~2021年,君实生物累计亏损43.22亿元,加上今年前三季度的16亿亏损,共计约60亿元的亏损。

  相较于持续的融资、烧钱、亏损的局面,君实生物管理层和投资人更需要关注的是管线的前景和竞争趋势,这直接影响到旷日持久的烧钱最终能否带来可观回报的根本问题。

  来源:新浪财经上市公司研究院 作者:肖恩

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