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造血能力缺乏抑制估值增长,康乃德生物解除退市风险难掩颓势

  今年6月中旬,康乃德生物(CNTB.US)收到纳斯达克交易所的退市警告,原因在于公司连续30个交易日盘价低于每股1美元,已不符合纳斯达克上市规则。随后,康乃德生物表示,将密切监控其美股股票收盘价,以在合规期内重新遵守纳斯达克的规则。

  8月3日,康乃德生物盘中股价最高达到每股1.05美元,意味着公司历3个月的1美元以下“细价时代”宣告结束

  实际上,对于康乃德生物而言,今年上半年并不太平。从被美国证劵交易委员会(SEC)列入“预摘牌名单”,到重磅产品临床试验结果不及预期,再到收到纳斯达克退市警告,康乃德生物似乎急需一份不错的财报“冲冲喜”。

  研发投入再度提高,重磅产品研发不及预期

  北京时间9月14日,康乃德生物(CNTB.US)公布了其截至今年6月30日的6个月财务业绩。

  财报显示,公司上半年经营亏损为4.02亿元(人民币,下同),相较上年同期2.68亿元扩大约50%;与此同时,公司研发费用为3.41亿元,相较上年同期的2.18亿元,同比增长56.5%;当期管理费用为7180万元,同比增长约49.6%。

  不过,公司当期净亏损为4.01亿元,表明上相较上年同期9.42亿元实现大幅收窄。但其原因在于,公司2021年上半年因自身估值提升,有一笔公允价值变动损益约6.74亿元计入了公司的当期净亏损,实际上对康乃德生物的当期经营并无影响。若扣除该部分影响,公司在2021年上半年的经调整净亏损仅为2.68亿元。

  也就是说,2022年上半年,公司的经营亏损状况更能体现其实际的财务情况。

  对于一家没有产品商业化的未盈利生物医药公司而言,其研发费用及报告期内研发管线进度,往往是投资者最关注的内容,对于康乃德生物来说亦是如此。

  今年上半年,CBP-307 的2期临床试验遇挫恐怕是康乃德生物面对的最大挑战。

  据智通财经了解,CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)的新型第二代激动剂,这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体(GPCR)。

  值得一提的是,CBP-307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的,是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂,具有优异的理化性质。在两项已完成的I期随机、双盲、安慰剂对照研究中,CBP-307表现出有效的T细胞调节活性和安全性。

  但在美东时间5月3日,康乃德生物宣布S1P受体调节剂CBP-307治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验的12周顶线结果。临床结果显示,在第12周,0.2mg CBP-307组在主要疗效终点改良Mayo评分较基线的最小二乘(LS)均值变化上显示出数值上的改善,但未达到统计学意义。

  不过,康乃德生物同时披露,在基于改良Mayo评分和完整Mayo评分上,0.2mg CBP-307组获得临床缓解的患者比例更高且具有统计学意义。而基于改良和完整Mayo评分的临床缓解率,是 FDA认可的注册审批主要疗效终点,也是支持早前获批治疗UC药物的临床试验中的主要疗效终点。

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