竞争加剧,高研发投入加速推进研发管线
在2021年年报中,贝达药业提及,生物医药行业竞争激烈,且变化迅速,同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症的药物。
我国创新药企靶点同质化明显,热门靶点竞争激烈,截至今年3月,我国已上市的ALK抑制剂,除恩沙替尼外,还有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼及劳拉替尼,贝美纳上市后所面临的市场竞争更是异常激烈。这也让贝达药业将目光转向国际市场,积极推进向美国食药监局(FDA)递交贝美纳一线治疗适应症的上市申请准备工作。
贝安汀也面临贝伐珠单抗市场激烈的竞争压力。据丁香园Insight数据库显示,截至今年3月底,国内共有超40家企业布局贝伐珠单抗生物类似药,已有9个获批上市,1个正处于上市申请中,10个处于三期临床试验。此外,凯美纳的多项专利将从2023年开始陆续到期,可能面临仿制药的冲击。
为此,贝达药业不断加强新药研发布局,持续推进在研项目。2021年,贝达药业研发投入8.61亿元,同比增长55.97%,占营收比达到38.32%。研发上的重金投入,让贝达药业建立起丰富且富有潜力的研发管线,除3款已上市产品外,还有5款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物以及40余项在研项目持续推进,包括17个抗肿瘤药在研项目。其中,甲磺酸贝福替尼胶囊(用于晚期或转移性非小细胞肺癌)、伏罗尼布片(用于晚期肾细胞癌)的药品注册申请或药监局受理,正在审评中。
贝达药业表示,现有竞争者不断加强技术研发,丰富肿瘤产品线,对药企发展提出了更高的要求。未来,具有“开发、临床、商业化”一体化优势的创新药企将脱颖而出。
来源:新京报 记者 王卡拉 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 贝达药业 |