3月28日，成都康弘药业集团股份有限公司（SZ：002773，以下简称康弘药业）发布公告披露，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称康弘生物）于近日收到法国国家药品与健康产品安全局（以下简称ANSM）关于在法国暂停康柏西普眼用注射液临床试验中KHB-1802试验的通知。
一石激起千层浪。本周一（3月29日），康弘药业盘前超跌9%，开盘不到10分钟跌停；周二跌幅达9.49%逼近跌停；周三继续收跌；4月1日报收28.3元/股，距3月2日的近期高点43.38元/股已经跌超3成。
关于暂停试验的原因，康弘药业董秘告诉《华夏时报》记者，目前还不便透露。在该公司公告中，康弘药业只是表示已与ANSM做了大量沟通，补充了相关数据和大量的专业资料，后续会根据实际情况按照法国药品注册相关规定和要求开展工作。
据了解，康柏西普眼用注射液是康弘药业自主研发的原创生物1类新药，被视为康弘药业在国内市场的营收增长引擎，同时公司拟投入25.73亿元，为其开拓国际市场做准备。
业内专家曹博告诉《华夏时报》记者，拥有通过欧美认证的大规模产能，建立符合欧美标准的质量管理体系及全球化销售体系，是进入规范市场与跨国巨头同台竞争的基本要求。
此次康柏西普首次出海，康弘药业斥巨资护航，可以看出其对国际市场的渴望。目前来看，康弘药业真的准备好了吗？
投资加大
2020年，康弘药业境外业务布局加大。
2019年康弘药业境外营收只占总营收的0.04%；2020年底，康弘药业开启了总投资金额近40亿的国际化拓展项目，公司当年的营业收入为32.95亿元。
具体来看，2020年12月，康弘药业公告披露，公司计划定增34.72亿元，按照轻重缓急顺序投入四个项目。其中重要的两项为康柏西普的国际化项目，分别是康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目和康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际 III 期临床试验及注册上市项目。这两个项目的总投资金额近40亿，拟投入募集资金为25.73亿。
康弘药业非常看好康柏西普的国际化前景。公司定增预案中提到，根据Global Data数据显示，康柏西普眼用注射液竞争产品阿柏西普（适应症包括wAMD、RVO、DME等）2019 年全球销售金额约79.79亿美元；雷珠单抗（适应症包括wAMD、RVO、DME、CNV等）2019年全球销售金额约39.24亿美元。因此康柏西普眼用注射液国际市场空间广阔。
雷珠单抗由基因泰克和诺华合作开发，于2006年上市；阿柏西普为再生元与拜耳合作研发，于2011年上市；康柏西普由康弘药业自主研发，于2014年在国内上市。
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