据智通财经了解,特那西普由和铂医药于2017年从HanAll BioPharma 引进,其作用机制为抑制导致眼晴发炎的TNF-α,潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病,是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。
据公布的研究数据显示,特那西普的特点在于药效迅速且安全性良好。其疗效迅速体现在,疗程开始后的4个星期内,接受特那西普疗法的患者的ICSS、TCSS等指标便有较明显改善,相比之下部分干眼症产品则需要3-6个月。
目前,国内仍存在非常大的干眼症患者群。据业内人士估算,我国受干眼影响的群体规模达近2亿,约占整体人群的20%。在此前的一项大型国企IT部门所进行的调查中,2000名员工中便有1000人患干眼症,具备较大市场前景。
而考虑到当前临床上治疗干眼症的药物较少,若公司特那西普临床三期结果积极,则有望获得较为可观的应用潜力。
此外,和铂医药产品管线中还有一款较为特殊的产品抗FcRn抗体HBM9161。据了解,该产品具有广泛的潜在适应症,公司当前正在开发的4个适应症包括:原发免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病及重症肌无力。
据智通财经了解,免疫性血小板减少症及重症肌无力适应症项目已进入临床Ⅱ期研究。业内人士认为,巴托利单抗当前临床表现良好,有望获得突破性疗法认定。与此同时,该项目在国内的竞品也相对较少。
在全球范围中,免疫性疾病是一个庞大的市场。据弗若斯特沙利文预计,全球免疫性疾病治疗生物制剂市场规模于2030年将达到2096亿美元,而中国的市场则将达到229亿美元,2019-2024年51.1%增速较2015-2019年31.3%进一步提升。肿瘤免疫疗法市场也具备较好的增长前景。
目前,全球范围内全人源抗体转基因小鼠技术已有多家,而战场转至国内,参与者则屈指可数。在抗体新药成为研发主流的背景下,和铂医药相对而言在行业中占据了研发高点。从产品管线而言,公司整体定位逐渐清晰。
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