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贝达药业被举报未验先产 新药研发进展缓慢仍需融资

  根据今年半年报,贝达药业在报告期内举办9场会议,包括论坛、分享会、学术峰会、头脑风暴、演讲比赛等多种形式,展现埃克替尼品牌。

  不过,学术推广在审计与核算上,很难被予以量化,尤其是调研费、会议费计入哪个科目,至今都没有法则明确。今年上半年,贝达药业销售费用为3.7亿元,同比增长23%。明细中,推广费用2.2亿元,同比增长40%;还有5583.5万元被列为“其他”,同比增长146%。

  埃克替尼的专利保护期还有3年,红利到期前,除了通过学术推广继续扩大埃克替尼的销量,贝达药业还要尽快研发新药,改变目前对埃克替尼严重依赖的境地。

  尽管贝达药业成功研发了埃克替尼,但自此之后,其研发能力始终被外界诟病。2016年上市后,贝达药业手握充裕的资金,却接连暂停、暂缓共6个项目。其中2个还是IPO募投项目,该2个项目最终于2018年被终止。

  今年半年报显示,贝达药业进入临床试验有13款药品,其中两款药品已通过临床三期试验,进入最后的上市申请、准备阶段。哪款药品未来能够与埃克替尼共同扛起贝达药业的业绩,还有待时间揭晓。

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  两大项目难产

  新药研发想成功,人才和资金,缺一不可。

  2017年以来,贝达药业的研发团队遭遇离职风波,前总裁兼首席科学家王印祥、前首席医学官谭芬来、前首席化学家胡邵京等相继离任。动荡的研发团队,或是造成贝达药业新药研发进展缓慢的原因之一。

  为重组研发团队,贝达药业相继从阿斯利康、强生等外资药厂,聘请王家炳、毛力等出任首席科学家、首席医学官。

  人才到位,贝达药业还需要资金。

  今年9月15日,贝达药业宣布证监会已批复其定增方案。根据方案,贝达药业募集10.02亿元,其中7.42亿元用于新药研发和设备升级,2.6亿元用于补充流动资金。具体明细中,新药研发占用募集资金6.7亿元。

  这些新药,包括CM-082、X-396等用于不同症状的药物。巧合的是,本次被群众举报属实的三个违规生产项目,有2个正是年产CM-082片剂3000万片、年产X-396胶囊600万粒。若仔细探究,两个项目先后投资多年,却始终难产。

  2018年,贝达药业宣布变更IPO募集资金用途。之前被暂缓的两个项目,被终止替换为年产CM-082片剂3000万片、年产X-396胶囊600万粒。变更公告显示,两个项目计划总投资1.65亿元,其中使用募集资金3196.47万元,剩下由贝达药业自筹。

  从此,两个项目进入难产期。根据2018年报告,贝达药业预计两个项目在2019年4月到达可使用状态;到了2019年报告,两个项目累计投入3234.17万元,募集资金全部使用,但预计可使用状态的时间,又调整为今年6月。

  截至今年上半年,两个项目累计投入8496万元,但贝达药业仍要自筹8000万元解决投资缺口。这个时候,定增方案出炉,其中涉及CM-082与X-396的项目募集资金,达到2.82亿元。

  对此,《投资者网》就上述两个项目的进展问题向贝达药业求证,对方未予置评。(来源:投资者网)

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