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主力产品、拟上市药品均迎激烈竞争
短期内无新药上市，埃克替尼在进入新版国家基本医保目录后能否快速放量，一直都是近几年贝达药业绕不开的话题。知名经济学者郭凡礼也曾坦言，埃克替尼营收占比较高，意味着贝达药业抗风险能力极小，市场上一旦有升级产品出现，公司业绩就会遭受打击，只有度过新药物研发周期，贝达药业才会有新发展。
从2018年年报来看，报告期内，公司新药盐酸恩莎替尼成功递交了药品注册申请。该药为贝达药业与控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，2019年2月底，盐酸恩莎替尼二线治疗ALK阳性的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者的药品注册申请已经纳入国家药品监督管理局优先审评程序。根据国家癌症中心统计的数据，肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位，2015年我国新发肺癌病例约为78.7万例，而ALK融合基因在NSCLC患者中的阳性率为2.9%-11.6%，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。盐酸恩莎替尼有望在2019年获批上市，并成为该领域第一个国产创新药。
值得注意的是，对贝达药业来说，机遇与挑战并存。一方面，在2018年底出炉的“4+7”带量采购方案中，埃克替尼的同类产品，阿斯利康的吉非替尼片作为少有的抗癌原研药入选，价格降幅达76%，从原本2280元/盒降至547元/盒，并能实现医保报销，一代EGFR-TKI市场竞争加剧成为再明显不过的事实。此外，贝达药业有望于2019年获批的新药盐酸恩莎替尼也面临市场被抢食的局面，随着国家降低抗癌药增值税和进口关税，简化境外已上市销售的、不存在人种差异的药品进口审批程序，2018年加速批准了进口药在国内上市销售， 其中诺华的色瑞替尼（Ceritinib）和罗氏的艾乐替尼（Alectinib）分别被批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗和一线治疗，盐酸恩莎替尼同类药物抢先登陆了中国市场。
贝达药业也表示，将加强埃克替尼现有临床研究成果的转化，深挖埃克替尼潜力，在脑转移治疗、加量治疗和术后辅助治疗方面继续寻求突破，以争取更大的市场空间，同时还将加快盐酸恩莎替尼的市场布局，同时加快推进盐酸恩莎替尼的全球上市。
来源：新京报 记者：张秀兰 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 贝达药业 |
