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“二代胰岛素想要保持原来的增速压力很大，去年公司采取了比较激进的销售策略，向渠道压货才维持住了业绩增速。”上海某大型公募医药研究员张亮（化名）向时代周报记者表示，“过去二代胰岛素享受基层市场的红利能保持很快的增长，现在三代的胰岛素类似物对二代胰岛素的替代越来越明显。以前是在大的三级医院替代，现在已经开始下沉到县级医院市场替代，这种趋势是不可逆转的。”
中国产业信息网的研究数据显示，目前国内三代胰岛素的份额占比已超过50%，且增速大幅高于二代胰岛素。在二代胰岛素厂家中，除了通化东宝的“甘舒霖”依然保持15%以上的增速外，外资原研厂商诺和诺德、礼来的二代胰岛素都处于下滑态势。
“我们的增长点并不是抢诺和诺德、礼来的市场，而是新增患者，正因为我们能抢到60%–70%的新增患者，才保证了公司二代胰岛素的增长态势。”前述高管表示。
值得注意的是，近期出炉的《国家基本药物目录》（2018年版）中，三代的甘精胰岛素以及利拉鲁肽等多种新型糖尿病药物纳入了基药，这无疑对二代胰岛素形成了更大压力。
作为国产胰岛素的领先企业，通化东宝多年来在基层医生教育方面下了不少功夫，逐渐在县级和地级市医院站稳脚跟。而随着三代胰岛素逐渐下沉到县级和地级市医院，通化东宝的策略也有所调整。
“公司在基层有一些策略的改变。”该高管表示，“国家分级诊疗政策逐步下沉到乡镇了，我们的下沉基本和国家同步。以前做到县级，现在慢慢下沉到乡镇医院。”
寄希望于三代产品
下一轮的增长，通化东宝寄希望于三代胰岛素产品的“接力”。
目前，国内市场上，除了诺和诺德、赛诺菲、礼来几个外资原研厂商外，国内的甘李药业和联邦制药都已经推出三代胰岛素产品。
而通化东宝至今尚未有三代胰岛素获批，在上市进度上落后了一步。从其研发管线来看，在研的三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂。其中，甘精胰岛素和门冬胰岛素的研发进展相对较快。
“二代与三代的衔接是目前公司的重中之重，首要任务是快点拿到甘精胰岛素的批文。”通化东宝总经理李聪在8月份的一次投资者交流会上表示。
10月30日，国家药监局审核发布的《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示，通化东宝的甘精胰岛素注射液已被列入临床试验数据自查核查品种，即将开展现场核查。
“临床核查之后，还有生产核查，完成临床和生产核查后就进入最后的审批阶段，离上市不远了。”张亮告诉时代周报记者。
对通化东宝来说，甘精胰岛素的上市只差“临门一脚”。而市场担忧的是，失去了先发优势的通化东宝，面对外资巨头和国产厂商的夹击，还能抢到多少份额？
对此，李聪认为，甘精胰岛素并不是新产品，内分泌医生对甘精胰岛素的使用和选择已非常熟悉，不需要重新进行医生教育，在公司原有渠道上可以很快导入。“如果明年一季度上市，我们计划在明年开发500–1000家医院，未来两三年内完成2000–3000家医院的导入。”
据透露，自去年下半年至今，通化东宝在销售团队方面已经扩充了300–400人，提前完成销售人员的教育和培训，意在为甘精胰岛素的上市“铺路”。
时代周报记者 章遇 发自深圳 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 通化东宝 |
