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广生堂的销售数据印证了这一说法。近几年，核心品种恩替卡韦（恩甘定）保持着增长，而阿德福韦酯（阿甘定）和拉米夫定（贺甘定）均出现了不同幅度的销量萎缩下滑。
2017年5月，广生堂的替诺福韦胶囊（福甘定）获批上市，成为该品种中针对乙肝适应症的 “首仿”。作为新一代的核苷类药物，替诺福韦被寄予厚望。
而残酷的现实是，无论是替诺福韦还是恩替卡韦，都面临着激烈的市场竞争。对手既包括施贵宝、葛兰素史克、吉利德等跨国制药巨头，也包括正大天晴、齐鲁制药等国内劲敌。
以替诺福韦为例，国内申报仿制的企业多达40家。除了广生堂，目前还有成都倍特、正大天晴和齐鲁制药的替诺福韦均已获批。更重要的是，后三家企业都已率先通过一致性评价。
而广生堂的一致性评价起步较晚。截至2018年6月，其四个产品均未通过仿制药一致性评价。据广生堂披露，其恩替卡韦胶囊一致性评价已获得国家药监局受理；替诺福韦胶囊已完成BE（生物等效性研究）临床试验主体研究，正在进行最终的临床总结。
时代周报记者注意到，近日流出的国家集中采购试点方案中，首批带量采购清单涉及33个一致性评价品种，恩替卡韦和替诺福韦赫然在列。
“没通过一致性评价，就无缘参与这次带量采购的招标。”李洋分析认为，“福甘定虽说是首仿，但并没有享受到市场独占期的红利，一致性评价的进度也落后一大截，在竞争中已处于劣势。唯一的优势可能只有价格了，过去它也一直靠的低价策略。”
尝试外延并购
广生堂的转型启动得有些晚。
2016年，广生堂高调押注创新药研发，一口气立项4款一类新药，瞄准全新靶点或新作用机制。由于自身在研发资源和经验积累方面存在短板，广生堂与药明康德签订了合作协议，四个一类新药项目均采用合作研发模式。
近期，广生堂发布公告披露了最新的研发进展，抗肝癌靶向药GST-HG161的临床试验申请已获得国家药监局受理。而另一个乙肝功能性治愈新药GST-HG141已选定临床前候选化合物，进入IND（临床注册申报）开发阶段。
资本市场对此反应平平。“新药研发是个高投入高风险的活动，成功的几率向来很小。这两个项目都还在临床阶段，属于早期项目，能不能进入临床都还不知道，结果有很大不确定性。”李洋对时代周报记者表示，“目前看来，更多只是个概念。”
2017年4月，广生堂发布的一项定增预案则透露了其向下游拓展医疗服务的野心。
公告显示，公司拟定向增发募资10亿元，用于国际化制药基地建设和福州和睦家广生妇儿医院建设两个项目。
其中，国际化制药基地建设项目建成后将形成固体口服制剂2.5亿片、粒/年，自用原料药58吨/年的生产能力。同时，拟通过与和睦家医疗合作，在福州新建一所高端妇儿保健医院，总投资金额5.83亿元，预计床位326张。
时代周报记者注意到，早在2015年10月，广生堂已与北京博奥生物集团（国家生物芯片工程中心）建立战略合作，并与其下属北京博奥医学检验所合资成立福建博奥医学检验所有限公司，欲打造福建省基因检测技术公共服务平台。
“公司计划在肝病领域升级制造能力的同时，与博奥生物、RGI、和睦家医疗等国内外知名医疗机构合作，聚合全球领先技术和产业资源，布局人类遗传基因研究、生殖科学、高端妇儿医疗产业链。”广生堂指。
外延并购方面，广生堂亦有尝试。
今年6月，广生堂以9693.75万元收购了福建奥兴投资（大股东旗下投资企业）、章之俊持有的江苏中兴药业合计82.5%股权。资料显示，中兴药业主要生产销售保肝护肝系列产品，是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。
但值得注意的是，该交易并未作任何业绩承诺，而整体估值1.175亿元的中兴药业2017年仅实现净利润239万元，净资产仅1964万元。
时代周报记者 章遇 发自深圳 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 广生堂 |
