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“毒素门”事件发酵
此次“毒素门”事件自7月6日开始引起公众注意，华海药业当晚发布公告称，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。
随后华海药业停止了现有缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停所有供应，并向客户和相关监管机构进行了主动告知。截至7月23日，华海药业相关原料药已完成召回，其他5家药企产品正在召回中。
尽管本次事件中，华海药业展现了积极的态度，主动向有关部门和相关企业通报情况，并召回产品，后续连续发表公告说明澄清情况，但是亚硝基二甲胺作为一种致癌物，在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中属于2A类致癌物，而根据华海药业公司的公告，其生产的缬沙坦中检测出的NDMA系其采用的缬沙坦生产工艺中产生的固有杂质，并且对人体危害很小的这一解释还是遭到质疑，很多网友表示怀疑，要求企业、有关部门进一步说明情况。
本报记者也拨打了华海药业的联系电话，但未能接通，截至发稿前未得到有关回应。
据记者了解，缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压，许多降压药中的成分中都可以看到其身影。目前华海药业的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场，尚未在中国上市销售。2017年度，公司缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。作为国内大型仿制药、原料药生产方，本次事件一经公布，华海药业股价一路走低，对于企业的负面影响不言而喻。
相关专业人士表示，在如今这样一个国民关注卫生医疗安全的热潮中，华海药业触碰雷区，除了国外、国内召回的损失之外，企业信誉的受损导致潜在市场的流失和公众的不信任，才是最大的损失。
每一粒药物的生产都是事关民众的生命健康安全，本次事件还会有什么进展，结果到底如何，我们还需等待有关部门和华海药业进一步的说明。
华夏时报记者 叶青 郎旭东（实习记者）北京报道 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 华海药业 |
