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11月13日美股盘前，亘喜生物(GRCL.US)公布了其2023年Q3季度财报。数据显示，亘喜生物Q3季度净亏损为6760万元(人民币，下同)，较上年同期净亏损1.72亿元实现大幅收窄。而其背后，是亘喜生物研发费用的大幅减少，公司当期研发支出约为9010万元，较上年同期的1.33亿元减少约32.5%。
实际上，作为一家成立不过6年的生物技术企业，亘喜生物虽已有产品进入临床阶段，且研发进展迅速，但是至今仍没有产品进入到商业化阶段，因此公司在二级市场还是较难获得认可。
从今年以来的股价趋势看，亘喜生物的整体股价始终在7美元以下徘徊，而全年仅有的2次较大行情则与其在国际会议上披露关键数据相关。可以说，当前重磅产品的关键数据是否符合市场预期，直接关系到亘喜生物的市场估值。
靠“数据”驱动的股价
对于亘喜生物来说，其驱动股价的因素或许不在于定期披露的财报，而在于其随开发进程披露的临床数据。
在今年Q3财报中，亘喜生物提到，决定进一步将资源重点聚焦于加速推动旗下高度创新、具有差异化优势的候选产品的临床开发，包括GC012F、GC506等临床阶段产品;因此暂停供者来源异基因疗法GC007g针对B-ALL适应症的2期临床试验。
也就是说，随着公司研发策略调整，核心产品GC012F、GC506的研发进度和相关临床数据对公司估值影响的权重将进一步变大。事实上，今年以来，围绕GC012F在各种国际会议上披露的数据，亘喜生物的股价便有不同程度的波动。
以今年上半年为例，GC012F治疗RRMM和r/r B-NHL的研究成果分别入选了2023 ASCO和EHA2023的口头报告。
具体来看，在今年ASCO期间，亘喜生物以口头报告形式公布了GC012F用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的长期随访数据。数据显示，针对r/rMM，GC012F延续了此前的强势表现，总体应答率(ORR)高达93.1%，这意味着绝大部分患者对治疗有积极响应。
而在今年的EHA年会上，亘喜生物则以口头报告形式公布了GC012F针对既往接受过重度治疗，且呈现高肿瘤负荷的9例B-NHL患者的临床数据：治疗3个月后，ORR达到100%，CR率为78%;到六个月时，CR率仍维持在67%。以上患者均属于临床上非常棘手的一种B-NHL亚型DLBCL。GC012F在该适应症上展示的临床有效性或将为患者提供新的治疗选择。
另外在安全性方面，在接受GC012F治疗的r/rMM患者中，只有7%的患者出现3级以上的CRS，而任何情况的ICANS均没有发生;在B-NHL患者中，也是只有1名患者出现3级以上的CRS，无任何ICANS发生。并且在GC012F的临床研究中均未观察到第二原发性恶性肿瘤(SPM)。
对应二级市场表现来看亘喜生物股价虽然在4月26日盘中跌至今年新低1.4美元，但在以上新披露的临床数据支撑下，公司股价在2个半月内股价最高回升至6.99美元，区间涨幅达399.29%。
此后，公司股价再度在4个月内大幅下滑至2.1美元。不过从10月4日至11月14日，亘喜生物的股价再度走强。结合公司公告和财报信息得知，其即将在12月9日至12日举办的美国血液学会(ASH)年会上口头报告一项由研究者发起的临床试验(IIT)的最新研究结果。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗高危多发性骨髓瘤新确诊(NDMM)患者的安全性和有效性。
在去年ASH大会上，亘喜生物便公布了相关临床13例患者的首次临床数据。随着更多患者入组治疗，以及既往患者的随访时间不断拉长，他们观察到GC012F持续展现出较好的应答深度及安全性优势。正是基于这一向好数据的预期，亘喜生物的估值在ASH大会召开前再度上涨。也由此能够看出，亘喜生物股价因关键临床数据披露引发的“潮汐效应”明显。 共2页 [1] [2] 下一页
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