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在接连违规被处罚的同时，圣济堂业绩也陷入危机。
据圣济堂公告，因违反《证券法》，5 月 9 日，该公司财务总监吴洪艳收到中国证券监督管理委员会贵州监管局行政监管措施决定书（下称“警示函”）。
此前，圣济堂子公司贵州圣济堂制药有限公司（下称“圣济堂制药”）因在国家药监局飞行检查中发现违规问题，在今年1月和4月先后被监管部门处罚，国家组织药品联合采购办公室取消了圣济堂制药的格列美脲片中选资格并将该企业列入违规名单。
同时，财报显示，在2021年、2022年一季度，圣济堂净利润均出现亏损，净利润分别为-5186.87万元和-8704.7万元。
另据圣济堂5月10日公告，公司股东赤天化集团拟减持公司股份不超过公司总股本的1.17%。赤天化集团系公司控股股东贵州渔阳贸易有限公司一致行动人，合计持股占公司总股本 27.6092%。
面对违规处罚和业绩危机，圣济堂接下来靠什么翻身？《华夏时报》记者联系采访圣济堂董秘，截至发稿，尚未收到回复。
接连曝出违规
圣济堂制药成为首个正在执行国家集采中选协议而未通过药监部门检查的药企，圣济堂制药的格列美脲片为第二批国家组织药品集中采购中选产品，也是目前圣济堂制药通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。
国家药监局检查中心于 2021 年 12 月 23 日至 25 日对圣济堂制药开展的飞行检查中发现，圣济堂制药在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，不符合药品生产质量管理规范。
2022 年 1 月 27 日，贵州省药品监督管理局向贵州圣济堂制药下达了《暂停生产、销售通知书》，要求圣济堂制药收到通知后立即暂停格列美脈片的生产和销售。
1月29日，国家组织药品联合采购办公室决定取消圣济堂制药格列美脲片中选资格，同时将贵州圣济堂制药列入“违规名单”，暂停该企业2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
4 月 22 日，圣济堂制药收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》，对其未遵守药品生产质量管理规范从事药品生产的行为，责令其自收到行政处罚决定书之日起 30 日内改正上述违法行为，并处以行政罚款50万元。
经药品 GMP 现场检查，4 月 29 日，贵州省药品监督管理局发布公告，解除了圣济堂制药格列美脲片暂停生产和销售措施。
然而一波刚平，一波又起，圣济堂财务总监吴洪艳又涉及违规收到了贵州证监局的警示函。
圣济堂2021年年报显示，吴洪艳曾任贵阳德昌祥药业有限公司财务经理、贵州朝将劳务工程有限公司财务总监、贵州赤天化集团有限责任公司董事、贵州省医药（集团）有限责任公司监事、贵州渔阳贸易有限公司董事、贵州圣济堂制药有限公司财务总监、常务副总经理；2021 年 1 月至今任贵州圣济堂医药产业股份有限公司财务总监；2021 年 12 月至今任贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事。 共2页 [1] [2] 下一页 搜索更多: 圣济堂 |
