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海普瑞2016年至2021年营业收入（亿元）
数据来源：公司历年年报
原料药毛利创新低
顶着“光环”上市的海普瑞，不久之后即遇到冲击，主要来自于其主营业务肝素钠原料药市场上竞争者加剧。
在上市之初，因抢先获得美国FDA的认证，以及获得赛诺菲的大单，海普瑞发展迅速。但随后，国内肝素钠原料药厂也纷纷取得国际化认证，海普瑞肝素钠原料药海外市场竞争加剧。
公开资料显示，2011年8月，千红制药肝素钠原料药通过FDA认证，打破海普瑞在美国市场的绝对领先地位。2013年常山药业（维权）也通过FDA认证，美国肝素钠原料药市场不再由海普瑞独占。
同时，其他药企也开始走上上市之路，并借此扩大产能。这也加剧了整个肝素钠原料药市场的竞争，并在一定程度上制约了国际原料药价格和毛利率的回升。
在这一背景下，海普瑞开始调整产品线。2015年，海普瑞主营业务收入中90%以上来自肝素钠原料药的销售，并且以出口业务为主。随后，公司肝素钠原料药占营业收入的比重开始下降。
财报数据显示，2016年至2018年，海普瑞肝素钠原料药占当期主营业务的比重分别为77.11%、76.26%、62.95%。从2019年开始，肝素钠原料药产品类别调整为肝素钠以及低分子肝素钠原料药，2019年至2021年该产品类别占营业收入比重分别为49.17%、50.66%和42.76%。
《投资时报》研究员发现，随着肝素钠原料药的市场竞争加剧，以及肝素粗品原料的持续攀高，海普瑞肝素钠原料药的毛利率持续下滑。
自上市当年实现肝素钠原料药毛利率42.10%的高峰后，2011年该指标跌至28.85%，随后又有所回升，基本在39%上下徘徊。
不过2021年，海普瑞肝素钠原料药的毛利率下滑幅度达13.31%，至26.62%，为2013年以来的新低。公司在年报中解释，由于肝素粗品原材料成本处于高位，对公司肝素产业链毛利率有所影响。
对此，海普瑞相关负责人向《投资时报》研究员表示，2021年下半年，原材料价格呈现下降趋势，肝素粗品原材料价格的下行将有利于公司毛利率的表现，但由于生产和销售的周期因素，原材料价格传到销售成本核算有一定时滞。
同时，其进一步表示，猪周期与肝素粗品价格变化趋势并不同步，但也有一定的相关性，“今年上半年粗品价格会延续下降或维持低位的趋势，粗品成本传导至肝素产业链，毛利率将有望在今年有所改善”。
2019年—2021年海普瑞肝素钠以及低分子肝素钠原料药占总营收比例
数据来源：历年年报
创新药业务仍亏损
受原有主营业务竞争加剧影响，海普瑞自2014年开始，用“买买买”的方式，在肝素钠原料药产品之外进行布局。公司在2021年年报中提及，2021年公司非肝素原料药收入首次超过50%，制剂业务板块毛利额规模已超越原料药业务，标志着海普瑞肝素产业链高端无菌制剂转型的完成。
年报数据显示，海普瑞制剂产品2021年实现营业收入26.38亿元，毛利率在上年基础上下滑10.81%至37.67%；CDMO实现营业收入8.13亿元，同比微增1.97%，毛利率同比增4.59%至31.95%。
而公司布局多年的创新药业务，目前仍处在投入阶段。海普瑞在2021年年报中公布，2020年，公司在H股募资35.38亿元，截至报告期末，累计使用资金11.11亿元，其中，用于偿还银行贷款及利息10.34亿元，用于创新药投资7666.91万元。
年报显示，海普瑞参股的公司RVX和开曼君圣泰，主要开展业务为创新药的研发，两家公司2021年的净利润分别为-1.60亿元和-2.17亿元。
据海普瑞在年报中介绍，RVX是一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司，致力于开发选择性抑制溴域和额外末端结构域蛋白质的小分子药物，目前正在开发的品种为RVX-208，用于降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率及治疗肾病。
另一家公司开曼君生泰，则致力于开发小分子创新药，用于治疗原发性硬化性胆管炎适应症、治疗非酒精性脂肪肝炎适应症、治疗高血脂适应症等。
海普瑞在年报中称，新药的开发是项长期工作，存在诸多不确定因素，例如I期、II期和III期临床试验中均可能会因为安全性或有效性等问题而终止。此外，在进行临床试验的过程中会出现许多令人无法预料的情况，导致临床进展不达预期，新药能否开发成功并上市销售以及具体的时间均存在不确定性。
来源：投资时报 研究员 罗艺 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 海普瑞 |
