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4年累亏13亿、估值或达315亿 海和药物冲科创盈利未知

  查阅招股书,《投资时报》研究员注意到,海和药物获得了多项政府补助。报告期内,该公司的补助金额分别为204.74万元、690.14万元、1533.00万元、470.93万元。

  对于补助,海和药物在招股书中提醒,政府有关部门可能会因政策变化而决定减少或取消补助,公司无法保证补助的持续性。若未来相关政策有所调整或公司无法满足相关条件,公司将面临补助减少的风险,从而将会对公司未来经营产生不利影响。

  此外,据Wind数据显示,报告期内海和药物的管理费用分别为0.84亿元、1.45亿元、0.27亿元和1.04亿元;研发费用分别为0.96亿元、1.07亿元、3.03亿元和2.90亿元。可以看出,其管理费用整体波动较大,且在2018年超过其研发费用。

  而反观同样采用科创板第五套上市标准的北京神州细胞生物技术集团股份公司和百奥泰生物制药股份有限公司,其2018年研发投入分别为4.35亿元和5.42亿元,所对应的管理费用仅为0.66亿元和0.26亿元。

  盈利未知

  海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的生物技术公司,包括早期药物发现、药物临床前评价与研究、CMC研究、生物标志物的发现和确认、药物注册申报与药物警戒、生产及商业化等单元系统。

  招股书显示,海和药物目前在研产品管线涵盖VEGFR、FGFR、PDGFR、c-MET、PI3Kα、ERK1/2、EZH1/2、AXL、BRD4等热门靶点和信号通路。截至招股说明书签署日,该公司主要在研产品共涉及9个化合物,其中7个化合物处于临床研究阶段,2个化合物处于临床前研究阶段。

  其中,海和药物与韩国大化制药合作开发的口服紫杉醇RMX3001,与中国科学院上海药物研究所合作开发的ON101乳膏处于III期临床试验阶段,德立替尼、谷美替尼处于临床II期,是其最接近上市许可的在研产品。

  业内人士向《投资时报》研究员表示,创新药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长,从III期临床到具体的上市销售还有诸多不确定性,如安全性问题或监管部门审批问题等等。即使新药上市,还要进行药物监测,一旦有不良反应或评价不好就很有可能被迫下架。

  《投资时报》研究员了解到,新药从研发到上市一般需要经过三个阶段:临床前研究、临床试验和上市后监测,其中临床前研究需要1—2年时间,临床试验需要4—6年时间。值得注意的是,能够从II期顺利进入III期的项目并不多,而海和药物大多数在研品种均处于第一和第二阶段,距盈利期较为遥远。

  不过,海和药物在招股书中表示,预计RMX3001项目于2022年初提交胃癌适应症的注册申请,2022年底或2023年初提交乳腺癌适应症的注册申请,胃癌适应症预计于2023年初获批上市销售;预计AL3810(德立替尼)项目于2021年第三季度提交胸腺癌适应症的注册申请,谷美替尼SCC244项目于2021年第四季度提交具有c-MET第14号外显子跳变的非小细胞肺癌适应症的注册申请,两个产品预计均于2022年获得批准实现上市销售。

  目前,该公司口服紫杉醇的主要竞争对手,除了少数几家同类在研厂家外(如重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊临床申请),还包括全国近百家的紫杉醇注射液生产厂家,其中就包括效果最好、价格最高的白蛋白结合型紫杉醇的龙头恒瑞医药(600276.SH)。(来源:投资时报)

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