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百心安递表:心血管器械小公司 躲得过集采“一刀”吗?

  据港交所2月26日披露,生物科技公司上海百心安生物技术股份有限公司(下称“百心安”)申请在港交所主板上市,高盛、华泰国际为其联席保荐人。

  百心安是中国领先的介入式心血管装置公司。心血管器械算是不错的赛道。龙头是乐普医疗,港股市场上的标的则有微创医疗和启明医疗。微创医疗2019年中旬到现在,涨了10倍。微创医疗、启明医疗、沛嘉医疗这三个股票都是高瓴资本持仓心血管领域的医疗器械股票。

  心血管介入器械,包括我们常讲的支架、导管、导丝和栓塞等等,大家最熟悉的就是心脏支架。你明白百心安是做心脏支架的就行了。其中核心产品是Bioheart®全降解支架系统。

  现阶段不可降解的药物洗脱支架仍为临床应用主流选择,全降解支架尚处于产品研发及临床应用的早期阶段。

  与传统金属支架相比,全降解支架可实现“介入无植入”,且有助于血管再造,其远期安全性远较好。百心安走的是高端路线。

  庞大的心血管医疗器械市场

  从国产心血管介入器械技术成熟度来看,目前仅冠脉药物洗脱支架产品技术发展较为成熟,国产产品市场占比达75%,已基本实现国产化,PTCA球囊导管、 PTA导管、远端保护器及其他产品市场占比均不超过40%。

  中国心血管介入器械行业起步较晚,但发展速度较快,普及程度显著提高。在政策与市场因素驱动下,本土医疗器械企业纷纷布局心血管介入器械领域,并逐渐取得技术突破,促使国产心血管介入器械行业快速发展。按出厂价统计,2015-2019年中国心血管介入器械行业市场规模由114.3亿元增长至199.4亿元,年复合增长率14.9%。

  头豹研究院预计:2019-2024年,中国心血管介入器械行业市场规模将以13.8% 的年复合增长率继续增长,预计2024年市场规模将达到380.9亿元。

  还将快速增长的原因呢?

  根据《中国心血管病报告2018》数据,中国心血管疾病患者约2.9亿人,2016年城市与农村心血管疾病死亡分别占全部死因的45.50%和 43.16%,心血管疾病已经成为威胁中国居民健康的第一大危险因素。在医疗保障水平提升、居民收入增加的背景下,心血管介入诊疗凭借创伤小、适应症广、安全可靠等优势,在临床应用中医生与患者认可度双重提升,进一步带动心血管介入器械行业快速发展。

  “带量集采”是一个双刃剑。“带量集采”政策逐步推广,高值耗材的终端价格将呈下降趋势,加之城乡居民基本医疗保险补助提高,基层市场对心血管介入器械的需求加速释放。

  不过,集采对企业的利润则不友好。

  从前,从产品价格与利润空间来看,心血管介入器械属于高端医疗器械,产品价格较高,行业毛利率在60%-80%之间。全降解支架是售价最高的产品,售价约3.5万元。2019年江苏省集中采购的乐普医疗Gureater和Nano支架分别为2850元和5780元,仍高于集采前的出厂价,支架的盈利空间依旧存在。

  2020年11月5日,冠脉支架国采“第一单”开标。11家企业参与此次投标,共涉及26个冠脉支架产品,最终产生拟中选产品10个,中选支架价格从原均价1.3万元降至700元左右。

  由于招标采购报价低于市场预期,微创医疗盘中一度跌超9%,每股报27.95港元;乐普医疗盘中一度跌超6%,每股报29.1元......

  目前可降解支架尚未开展全国集采,但是一旦集采持续推进,势必也会对行业产生极大的影响。

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