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关联交易争议不断
东阳光与张中能家族的关联交易还不止于此。据第一财经记者梳理，2019年，东阳光就以超过30亿元的价格，分2次收购了张中能家族的资产。
2019年2月，东阳光药发布公告，称与关联公司广东东阳光药业有限公司（下称“东阳光药业”）订立收购协议，拟约16.26亿元收购27种仿制药的相关产权、所有权。
第一财经记者注意到，上述关联交易，市场争议较大。在大股东将资产卖给上市公司之后，大家担忧上述尚处研究中的医药产品注入之后的发展前途。
外界的担忧并不是空穴来风。2019年初，当时带量采购正式在“4+7”城市落地执行，市场对仿制药的生死存亡感到担忧，数个品种降价超九成，正大天晴恩替卡韦更是以“地板价”引来一阵惊呼。
2020年上半年，东阳光药陆续公告，称从东阳光药业收购的恩替卡韦片（0.5mg及1mg）、艾司奥美拉坐镁肠溶胶囊（20 mg及40 mg）、奧氮平口崩片（5 mg）和利格列汀片（5mg）相继获批上市。
第一财经记者调查发现，上述药品虽已获批上市，但并非独家品种，其他原研等竞争产品大多已占据主要市场份额，东阳光欲抢占一席之地，仍尚需时日。
如奥氮平口崩片由礼来研发，最早于2002年2月在欧洲获批上市。奥氮平口崩片全球主要生产厂商有迈兰公司、阿拉宾度制药等，国内生产厂商有豪森药业等。据统计，2019年奥氮平制剂产品（包括所有制剂剂型）全球市场销售额约13.765亿美元；2019年国内奥氮平片剂产品（包括片剂和口崩片）全国等级医院销售额约人民币18.28亿元。
恩替卡韦片竞争压力可能更大。根据艾美仕中国市场资料，2019年恩替卡韦片总销售额为39.6亿元。 恩替卡韦片在国内现有9个品种产品通过一致性评价，另有20个医药厂商已提交上市申请。
事实上，东阳光今年以来，已承受了来自带量采购的降价压力。2020年1月，上海阳光医药采购网公布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》显示，东阳光及其相关公司的奥美沙坦酯片（片剂20mg*28片，价格17.08元/盒）、福多司坦片（片剂0.2g*20片，价格13.08元/盒）和盐酸莫西沙星片（片剂0.4g*3片，价格6.66元/盒）以超过70%的降幅中标。
除此关联交易之外，2019年11月，东阳光称，东阳光药拟以20.57亿元受让上述东阳光药业研发的焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽两项药品在中国境内的全部权益、利益及依法享有的全部权利和应依法承担的全部义务。
此后，监管部门两次问询称，除相关对价支付外，东阳光后续为推进药品上市所预测的必要研发、生产、销售支出分别为3.16亿元、2.76亿元和7.44亿元，存在因研发失败导致后续投入无法收回的风险。
监管部门还指，本次交易中首付款为5.5亿元，里程碑付款为2.4684亿元，存在大额支出风险，且后续为推进药品上市所预测研发投入约3.16亿元、组织生产投入约2.76亿元、销售投入约7.44亿元，存在因研发失败导致前述相关投入无法收回的风险，可能会对公司生产经营造成不利影响。
此后，东阳光将交易价格调整为标的资产评估总值的80%，即人民币16.46亿元，同时降低了首付款及里程碑付款的金额和比例，提高了尾款支付的金额和比例等。
据东阳光披露，焦谷氨酸荣格列净已向CDE（国家药品监督管理局药品评审中心，下同）递交豁免II期临床试验开展III期临床试验的申请，并已经获得CDE书面反馈同意开展III期临床试验，预计将于2019年底至2020年初开展III期临床试验，预计将于2021年年底完成该药品III期临床试验并申报新药上市申请。
最近，第一财经记者从接近焦谷氨酸荣格列净项目的人士处获悉，上述焦谷氨酸荣格列净的III期临床试验仍在进行中，但似乎进展缓慢，“组长单位是中日友好医院，他们刚开完伦理会，还未到启动立组的阶段，并且相关项目要过遗传办，进度又拉长了。”
来源：中新经纬 吴绵强 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 东阳光 |
