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康华生物产品屡受挫难掩单一困局 “吹嘘”销售领先涉嫌虚假宣传

  三、发明专利非原始取得涉嫌虚假陈述,发明人频变更或“解释不清”

  事实上,康华生物的研发实力或存诸多问题。

  据招股书,2016-2018年,康华生物研发费用分别为635.52万元、427.4万元、1,794.9万元,占营业收入比重分别为6.84%、1.63%、3.21%。

  而销售费用方面,2016-2018年,康华生物销售费用分别为2,997.71万元、11,080.25万元、24,753.22万元,同期分别系研发费用的4.72倍、25.92倍、13.79倍。

  销售费用高企,康华生物或轻研发重营销。

  对比同行业上市公司,2016-2018年,深圳康泰生物制品股份有限公司研发费用占营业收入比重分别为11.47%、10.27%、8.76%;沃森生物研发费用占营业收入比重分别为52.61%、49.87%、43.25%;重庆智飞生物制品股份有限公司研发费用占营业收入比重分别为16.96%、6.97%、3.24%;辽宁成大生物股份有限公司研发费用占营业收入比重分别为5.72%、4.05%、4.92%。上述同行业上市公司研发费用占营业收入比重的均值为21.69%、17.79%、15.04%。

  不难看出,康华生物研发投入占比低于同行业平均水平。

  在招股书,康华生物表示,与同行业上市公司相比,康华生物处于发展前期,盈利规模较小,报告期内重心主要为开拓市场及提升盈利能力。

  然而,在对外宣传片中,对于“研发实力”,康华生物却“夸大其词”。

  2019年5月8日,康华生物发布的十五周年宣传片显示,康华生物拥有研究生以上高学历人才占比近20%,高新研发骨干占比超60%。

  而据招股书,截至2018年末,康华生物研究生以上学历的员工占比仅10%,从员工专业构成看,其研发与生产技术人员占比则为55%。

  也就是说,短短半年时间,康华生物研究生以上学历的员工占比便已倍增?

  不仅如此,康华生物招股书披露的自主研发专利,或系承继自供应商,涉嫌虚假陈述。

  据招股书,截至2018年末,康华生物拥有的尚在有效期的发明专利合计13项,所有发明专利均是原始取得,其中有一项发明专利为“一种生产人用狂犬病疫苗的方法”,专利号为ZL201010559283.5。

  据国家知识产权局数据,2011年11月28日,专利号为2010105592835的“一种生产人用狂犬病疫苗的方法”专利,其申请人发生变更,变更前为广州齐志生物工程设备有限公司(以下简称“齐志生物”),变更后为康华生物、蔡勇;同日,该专利发明人发生变更,变更前,发明人为伍活镰、尹顺义、任政华,变更后,发明人为蔡勇、杨刚强。

  这意味着,“一种生产人用狂犬病疫苗的方法”专利原为齐志生物所有。

  据招股书,截至招股书签署日,即2019年4月11日,康华生物仅设有1家全资子公司成都康诺生物制品有限公司,无参股公司。

  且据市场监督管理局数据,齐志生物的控股股东为上海多宁生物科技有限公司,而上述专利的发明人伍活镰、尹顺义、任政华,均持有齐志生物股份。

  由此不难看出,齐志生物与康华生物并无“关联”,而“一种生产人用狂犬病疫苗的方法”专利的申请人和发明人均发生过变更,康华生物却在招股书称该专利的取得方式为原始取得,涉嫌虚假陈述。

  值得一提的是,据招股书,齐志生物还是康华生物的供应商,向康华生物供应“动物细胞罐型号”等。

  此外,早在2014年,中国食品药品检定研究院、齐志生物还曾与康华生物进行合作课题研究,系“基于人二倍体细胞大规模培养病毒疫苗的技术研究和产业化平台建设”项目,齐志生物并承诺对康华生物应用此技术生产疫苗产品收入不享有任何权益。

  据招股书,截至2018年末,该项目已验收,研究内容为“对人二倍体细胞500L大规模培养技术的研发”,研发成果为“可大幅度提高康华生物技术实力、提高产品产能”。

  值得注意的是,在齐志生物官网中,齐志生物称,齐志生物主营研发、设计、生产具有自主知识产权的细胞生物反应器及其成套设备,且其设备和工艺被康华生物应用后,首次在国内外实现了人二倍体细胞大规模自动化生产人用狂犬疫苗。

  而《金证研》沪深资本组经研究还发现,发明专利“一种生产人用狂犬病疫苗的方法”的生产方法和技术,与康华生物产品核心技术或存“异曲同工”之处。

  据国家知识产权局数据,“一种生产人用狂犬病疫苗的方法”目的在于提供一种生物反应器线性放大技术利用健康人二倍体细胞生产狂犬疫苗进行规模化生产的新方法。而线性放大的方式为将前一级生物反应器中的细胞通过洗脱后,经管道抽取流动的方式,接种到下一级生物反应器中。本发明可采用狂犬病毒毒株包括PV、PM、Flury等病毒株;所用健康人二倍体细胞包括MRC-5、MRC-9、HFL1等细胞株;在生产方法中,所用生物反应器包括7.5L、30L、50L、100L、300L、500L、1,000L等。

  据招股书,康华生物核心产品人二倍体狂犬疫苗,采用的人二倍体细胞为MRC-5细胞,接种的狂犬病毒毒株为PM毒株;100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术系其核心技术之一。其中,人二倍体细胞在细胞种子从前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制等存在技术难关。

  由此可见,齐志生物对康华生物的发明专利,或“贡献”不菲。而科研或借力“外援”并非个例,康华生物还曾花钱“买技术”。

  据(2011)成民初字第405号文件,2006年6月2日,康华生物与济南百诺医药科技开发有限公司(以下简称“百诺医药”)签订“技术转让合同书”,约定百诺医药向康华生物转让新药“非那雄胺口腔崩解片”生产批件及全套技术资料,技术转让费68万元。

  问题还远未结束,康华生物在专利发明人问题上,或“解释不清”。

  据招股书,康华生物核心产品为人二倍体狂犬疫苗,该产品的核心技术对应的发明专利为“一种人用二倍体细胞狂犬灭活疫苗及其制备方法”,主要研发人员为蔡勇、周蓉、李声友、陈怀恭、侯文礼、赵志鹏、杨刚强。

  据国家知识产权局公开信息,该发明专利的发明人为蔡勇、侯文礼、钟泽荣,与招股书提及的研发人员名单存“出入”。

  据招股书,康华生物另一产品ACYW135群脑膜炎疫苗,其核心技术对应的发明专利为“四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺”,主要研发人员为蔡勇、周蓉、赵志鹏、马树红。

  据国家知识产权局数据,该发明专利的发明人为钟泽荣、廖常如、张涛、侯文礼,与招股书所提及的研发人员,无一相同,令人费解。

  实际上,康华生物不仅对专利发明人“含糊其辞”,其发明专利还频频出现发明人变更的“异象”。

  据国家知识产权局数据,2012年7月19日,康华生物发明专利“一种人用二倍体细胞狂犬灭活疫苗及其制备方法”的发明人发生变更,变更前,发明人为蔡勇、杨晓芳,变更后为蔡勇、侯文礼、钟泽荣。

  同日,康华生物专利“流感口服缓释疫苗及其制备方法”的发明人发生变更,变更前,发明人为张涛、朱文漓,变更后,发明人为蔡勇、张涛、侯文礼。

  2012年7月18日,康华生物发明专利“人胚肺成纤维细胞乙型脑炎疫苗及其制备方法”的发明人发生变更,变更前,发明人为蔡勇、朱文漓,变更后,发明人为蔡勇、侯文礼。而发明专利“流感口服含片疫苗、流感口服缓释疫苗以及二者制备方法”的发明人,则由朱文漓、张涛,变更为蔡勇、张涛、侯文礼。

  而据《专利法》十七条,发明人或者设计人有权在专利文件中写明自己是发明人或者设计人。

  在研发投入低于同行、研发技术或借力“外援”、发明专利的发明人频频“变动”等情形,对于康华生物而言,其能否确保创新能力不掉队?或有待市场的验证。《金证研》沪深资本组将继续保持关注。

  来源:《金证研》沪深资本组 罗九/研究员 映蔚 洪力/编审

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