说起狂犬病,很多人都会不寒而栗。作为一种致死率非常高的急性传染病,一旦感染上,生命健康与安全将会受到极大的威胁。
所以为了能够有效预防狂犬病,在被小动物咬伤后,一定要及时去专业的医疗场所注射狂犬病疫苗。
目前,我国国内比较优质的接种选择就是人二倍体细胞狂犬病疫苗。这一疫苗最早在我国是由成都康华生物生产研发出来的,康华生物在生产这一疫苗时所使用的MRC-5 细胞是从欧洲引进的国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞,该细胞来源于健康的人胚肺组织,经过充分鉴定和检定,无异源病毒感染的风险,该细胞也是世界卫生组织推荐的疫苗生产用细胞基质。
除此之外,这一疫苗还使用了PM株狂犬病固定毒株,该毒株在国外被广泛使用,经过几十年的应用,证明了它的安全性、抗原有效性、稳定性。
在生产工艺上,康华生物采用了全球领先的生物反应器微载体培养工艺,通过微载体培养人二倍体细胞,彻底改变了人二倍体细胞无法大规模培养的技术难点,成为全球首家规模化培养人二倍体细胞的企业。
另外,在此基础上,康华生物还增加了全密闭管道输送培养基和收获病毒液,大大降低了因人为操作可能引起的污染风险,而且全程不添加抗生素,避免了抗生素的残留。与传统工艺相比,培养技术更先进,培养条件更稳定,生产规模更大,批间差异更小,产品稳定性更好。
2009年,康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗在江苏省进行了3期临床试验。试验结果发现,接种第14天平均中和抗体水平达到19.74 IU/ml,阳转率100%,HDCV第14天抗体水平已经优于其他大部分狂犬病疫苗全程接种后的水平。接种第42天平均中和抗体水平更是达到37.58 IU/ml,抗体水平非常高。
康华生物用优越的原材料与先进的生产工艺,努力提高产品质量,为民众的健康保驾护航!
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