至于发债的目的,公司回复《投资者攻略》称,本次发行募集资金投资项目“KH系列生物新药产业化建设项目”、“康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目”、“康弘国际生产及研发中心建设项目(一期)”和“济生堂技改配套生产项目”的总投资金额合计约33.08亿元,其中计划使用本次募集资金投入部分为16.30亿元,公司自有资金投入部分为16.78亿元。本次可转债募投项目的实施将大幅提高公司生物制品的生产能力。
其中的“康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目”,将在全球多中心开展康柏西普眼用注射液wAMD适应症的Ⅲ期临床试验,并向美国FDA、欧洲EMA及其他国家的监管机构申请注册上市许可,与CRO公司签署的服务协议达2.28亿美元;后续还将开展其他适应症的相关研究。故公司有较大的资本性支出资金需求,现有货币资金不足以满足公司资本性支出、研究开发支出及日常营运资金等资金需求。
据公司一季报显示,截至2019年一季度末,公司账面上货币资金、其他流动资产分别为18.44亿元、7.87亿元,其他流动资产主要是购买的理财产品,因此,公司目前账上的类现金资产合计有26.31亿元。
此外,据9月30日公告,康弘药业及下属子公司康弘制药使用部分闲置自有资金在不超过人民币17亿元的额度内购买理财产品(包括结构性存款)。公司方面称,截至2019年6月30日,公司2019年理财产品收益为约950万元,购买此类理财产品系本公司为加强日常资金管理、提高资金利用效率而产生,发生频率较高,不影响公司对资金的流动性管理。
因此,康弘药业作为医药类上市公司应该是不差钱的。但是,一方面有闲钱去买理财产品,一方面却又伸手向市场融资,的确让人看不懂。
仿制药带量集采存考验
财报显示,2016-2018年,公司化学药业务的收入分别为10.23亿元、10.83亿元、11.7亿元。公司化学药业务品种主要有阿立哌唑、文拉法辛、莫沙必利。这三个品种均属于仿制药,且竞争对手众多。
就此问题,公司回复称,目前公司在产产品中,需要进行一致性评价的品种包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、右佐匹克隆片以及枸橼酸莫沙必利分散片等四个品种。其中阿立哌唑口崩片已通过一致性评价,为该品种全国首家通过;盐酸文拉法辛缓释片一致性评价申报资料已获受理,为该品种全国首家申报;右佐匹克隆片一致性评价申报资料也已获受理。带量采购对所有的化学仿制药都会带来巨大的影响,公司会通过充分展示产品特色等,争取议价优势。
目前多家医药企业都在积极推进一致性评价,事实上,国家提出国产仿制药的质量疗效一致性评价,目的意义非常明显,带量采购也在“倒逼”我国推进制药一致性评价进程。面对带量采购的持续深入,仿制药产品面临着“价”和“量”的双重考验。
市场认为,原先仿制药采用的类似创新药“高定价、高费用、高毛利”的营销模式将逐步走向终结。在此背景下,化学仿制药行业不仅价格体系遭受重创,而且投资逻辑也将被彻底颠覆。反映到上市公司层面的影响就在于,不仅公司业绩承受巨大压力,而且整体估值水平也可能遭到资本市场的大幅打压。(投资者攻略出品)
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