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“以PD-L1为例，目前公司正在进行PD-L1抗体的5项注册性试验，预计将于2020年在中国提交PD-L1抗体的第一个新药上市申请。此外，公司将在即将在2019年中国临床肿瘤学会会议中，展示PD-L1抗体在胃癌、食管癌、胆管癌和微卫星不稳定高适应症中的Ib期数据、PD-1抗体的I期数据、CTLA-4抗体的Ia期数据等。”
行业打响价格战
但在外界看来，没有产品在售的基石药业，更多是“徒有虚名”，况且创新药研发充满挑战与坎坷，该公司在资本市场上的成功并不意味着在行业内能够领先。
瑞银近期发表报告称，公司股价表现疲弱，反映了近期全球PD-1抑制剂在晚期肝细胞癌（HCC）等疾病上的临床失败。该行估计在风险调整基础及稍微降低药物估值的情况下，集团的PD-L1抑制剂的新高峰销售额为40亿元，并下调集团目标价，由19.71港元降至17.8港元，维持买入评级。
基石药业方面向《投资者网》解释称：“该实验遭遇挫折主要源于其风险较高的单药临床设计。公司正在启动一项针对晚期HCC患者使用PD-1抗体联合标准治疗TKI的全球III期注册性试验；已获批在中国启动PD-L1抗体联合fisogatinib（公司新引进的靶向抗肿瘤药物）用于局部晚期或转移性HCC患者的临床试验。”
据介绍，未来基石药业将有2-3种药品实现上市。但不可否认的是，届时公司将面临更大的挑战，首先是药品定价的问题，目前国内依然是以仿制药为主，新药价格过高很可能导致有价无市。
江宁军也表达过这样的忧虑：“主要的问题是支付从哪儿来？比如肝癌、肺癌患者，每个人需要支付5万美元，500个病人的话，就是2500到3000万美元的支出。这样的创新药走向市场，没人帮你买单，会是一个很大的挑战。”
董事长的担忧不无道理，以PD-1为例，作为一种广谱抗肿瘤疗法，吸引了国内外众多药企入局。截至目前，国内共有5个PD-1药物获批上市，整个PD-1行业竞争进入新一轮的白热化阶段，厂商之间的价格战也在打响。
今年2月份，君实公布了“拓益”的售价，一度拉低行业的平均定价水平。按照年治疗费用来计算，同一适应证的Keytruda年治疗费用约60万元，而拓益的价格仅为18.72万元；今年8月，恒瑞医药董事长孙飘扬公开表示，如果进口药降价，恒瑞PD-1大概率也会降价。
但基石药业尚无法参与同行间的竞争，作为一家新兴药企，研发才是公司的当务之急，
基石药业告诉《投资者网》，“目前公司研发已经取得了阶段性成果。2019年5月，基石药业向台湾食品药物管理署提交了TIBSOVO（ivosidenib）的新药申请，该药是第一个即将获批的治疗携带易感性IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成年患者的疗法。”
此外，公司与海外巨头的合作也在密集进行。2019年5月，基石药业与瑞士Numab公司达成一项区域性独家授权协议；2019年6月，公司与拜耳公司达成一项以中国为重点的全球临床合作关系。
对于未来发展前景，基石药业胸有成竹：“基于公司过往成功的融资记录以及机构投资者对公司实力的认可，本公司有信心保证稳定的资金来源。预计2021-2022年本公司将有多个产品陆续获批上市，为公司带来现金流，从而保障公司的可持续发展。”（思维财经出品）
来源：投资者报《投资者网》 谢莹洁 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 基石药业 |
