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背靠养生堂有限公司的北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“万泰生物”），于近日再次更新了申报稿，可谓“锲而不舍”。
然而此番上市，万泰生物身后的问题逐渐暴露。“黑料”缠身的同时，其供应商曾多次被FDA检查出问题。而值得注意的是，万泰生物在与关联方的交易中似乎存在隐瞒关联交易的问题。
“黑料”缠身 子公司曾弄虚作假
于1991年设立的万泰生物，从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。万泰生物曾先后获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖等奖励，一时“风光无两”。然而，其身后的问题却不容小觑。
据（昌）安监检记〔2018〕09520号文件，万泰生物存在生产操作间内急救设施上无标示；危化库中空调应用防爆产品；应有防静电设备的检查情况。
据原北京市食品药品监督管理局数据，2017年12月8日发布的《药品批发企业检查结果》中，万泰生物被要求限期整改。
此外，万泰生物子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司（以下简称“万泰凯瑞”）、北京万泰德瑞诊断技术有限公司（以下简称“万泰德瑞”）、北京康彻思坦生物技术有限公司（以下简称“康彻思坦”）同样问题颇多。
据福建省食品药品监督管理局数据，2018年6月26日发布的《医疗器械生产企业“双随机”抽查结果的公示》中，万泰凯瑞因存在现场查看容器存放区时，企业10L烧杯存放区，容器未烘干，水滴流到玻璃棒移液管处，存在交叉污染风险；现场抽查“电导率仪”(CON11）校准有效期为“2017年8月26日”已过期，企业表明向外借“电导率仪”(3-B021-00-D-01），与现场使用仪器编号不一致。企业未对设备替换期间的检验结果进行评价；企业纠正措施程序内容不完整，未能对M试剂包装瓶问题予以及时纠正等9项缺陷被要求限期整改。
据市场监督管理部门数据，在2017年4月20日、2017年8月9日的检查中，万泰凯瑞被要求限期整改，在2019年2月19日的检查中，被批为不符合。
据市场监督管理部门数据，万泰德瑞因公示企业信息隐瞒真实情况、弄虚作假被列入经营异常名录。
据原北京市食品药品监督管理局数据，在2018年7月18日的检查中，万泰德瑞被发现问题责令限期整改。
据原北京市食品药品监督管理局数据，在2018年6月6日的检查中，康彻思坦被发现问题责令限期整改。 共2页 [1] [2] 下一页 搜索更多: 万泰生物 |
