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根据马鞍山市政府公开信息，天福康因2016年3月9日的药品生产企业巡查中存在浸膏入库交接单不完善、委托运输审计报告不完善的一般缺陷被要求整改。
根据马鞍山市食品药品监督管理局数据，天福康因2017年6月13-15日的药品GMP飞行检查中存在制剂三车间中间站存放的已清洁颗粒剂用沸腾干燥床风管外表面有黏胶未清洁；药粉的批生产记录设计不完善；检验不规范等16项问题被责令限期整改。
根据马鞍山市食品药品监督管理局数据，天福康因2017年9月6-8日的中药提取物专项检查中存在仓库物料货位卡无复验期；部分品种批生产记录设计不完善等10项问题被要求限期整改。
根据马鞍山市食品药品监督管理局数据，天福康因2017年10月26日的双随机日常检查中存在称量操作时，员工戴手套接触桶、抹布、饮用水后又直接接触浸膏；已清洁用于盛装拉光后中间产品的空桶内有黑点、桶壁有白色粉末；未对本年度14次实验室超标根本原因，制定有效的纠正预防措施，被要求整改。
根据马鞍山市食品药品监督管理局数据，天福康因2018年6月11-14日的药品GMP飞检中存在部分检验操作不规范，部分检验记录不完整；2017年度杞菊地黄丸（浓缩丸）稳定性考察个别批号相关记录不完整或缺失的两项主要缺陷及未对化验室仪器设备的校准结果进行确认等11项一般缺陷，被要求限期整改。
根据马鞍山市食品药品监督管理局数据，天福康因2018年10月9-11日的中药提取GMP飞检中存在贵细饮片与毒性饮片共库存放，仅用档板隔离；培训管理不完善；提取车间冷库与药粉前室、药粉库、投料间地面损坏等10项缺陷，被要求限期整改。
此外，天福康亳州分公司也同样存在不少缺陷。
根据马鞍山市政府公开信息，天福康亳州分公司因2016年7月3-4日的中药提取检查中存在制水间电导率未按规定监测；双联过滤器过滤网未清洗干净，内有不少黑色药渣颗粒；剧毒试剂室无监控设施等9项一般缺陷被要求整改。
不仅如此，泰恩康旗下的另一子公司汕头市泰恩康医用器械厂有限公司（以下简称“泰恩康器材厂”）曾因生产不合格医疗器械被监管层处罚。
据（汕）食药监罚（2017）06号文件，2017年6月8日，泰恩康器材厂因生产不合格医疗器械“脱脂棉球”，被汕头市食品药品监督管理局责令改正，停止销售批号为20151028的不合格脱脂棉球的行为，并罚款2.5万元。
药品质量关乎民生，而泰恩康对子公司把控不严，屡屡出现生产管理缺陷问题，其又如何向公众保障药品质量？泰恩康上市之路或存变数。
来源：《号外（北京号外科技旗下）郝旭，发自广州 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 泰恩康 |
