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针对莎普爱思广告夸大疗效以及误导的质疑，公告称，莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定，经过浙江省食品药品监督管理局审核批准，取得了相关药品广告批准文号；浙江省以外发布的广告，也在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行了备案。公告显示，2017年1-9月份，莎普爱思广告费用占营业收入比重达到31.87%，高于同行业公司。对此，公告表示，“主要原因系本公司产品较为单一，目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过 75%（2016年经审计数），与其他多品种经营的上市公司相比，本公司通过广告投入提高品牌知名度，弥补公司产品品种单一的不足。”
据莎普爱思提供的数据显示，2014-2017年前三季度该公司滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。12月4日，莎普爱思开盘后股价一路走低。
专家
呼吁开展四期临床观察
庞大的市场需求和营销策略是莎普爱思成为年销售7.5亿“神药”的基础。公开资料显示，浙江莎普爱思药业股份有限公司拥有150多个营销团队遍布全国34个省市自治区。今年西普会上，公司总经理陈伟平大谈“玩转中老年粉丝经济”，并指出，据中华医学会眼科学分会统计，我国60-89岁人群白内障发病率是80%，而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。从近年来流行病调查统计看，白内障发病趋势有“年轻化”倾向。“通过长期的市场调研莎普爱思药业在2016年率先取得莎普爱思滴眼液单剂量生产批文……满足白内障不同人群尤其是年轻群体及高端人士需求”。
然而，在眼科专家看来，莎普爱思并非“神药”。“没有任何证据证明这个药物可以延缓老年性白内障的进展。”中山大学中山眼科中心原主任葛坚教授谈到莎普爱思事件时如此表示。葛坚教授告诉记者，苄达赖氨酸最早是用于治疗糖尿病性白内障，这种白内障和老年性白内障“在发病机理上完全是两回事”。
“莎普爱思这个药并非不能用，但铺天盖地的用，超出适应症范围使用，过分夸大了有效性和作用机制不应该。”葛坚教授指出，他从来不会推荐莎普爱思给白内障病人。“我们医生不会用这个药，白内障没有有效的治疗药物，需要做手术。”他提醒，该药物中含有防腐剂，长期点滴会造成眼表和角膜的损害，造成怕光流泪视力损伤等副作用。
发表在1998年《中国眼耳鼻喉科杂志》上的《苄达赖氨酸滴眼剂治疗白内障的研究》显示，5个临床试验中心半年内对315例早期老年性皮质性白内障患者575眼作随机双盲临床试验，用药24周治疗组总有效率达到70.78%。“但对照组的有效率也达到32.58%。而且这是1997年的临床试验。”葛坚教授指出，“现在争议很多，要用证据说话。我建议对莎普爱思开展四期临床观察，即真实世界下的临床观察，做上市后的再评价。”
崔红平教授也指出，晶状体浑浊度是白内障评判的最重要标准，莎普爱思滴眼液的临床试验均于上世纪九十年代，由于当初的技术手段限制，没有用晶状体浑浊度来做客观指标，而是采用了试验对象“自觉视力变化”，缺乏客观评价指标。
此外，葛坚教授指出，莎普爱思如今大范围超适应症使用，媒体、名人广告也要负一部分责任。另外，“为什么医生认为无效的药，老百姓都去买？一年能卖出好几亿？”尽快提高国民的科学素养，让广大市民学会判断医学信息的真伪，也是当务之急。（来源：南方日报） 共2页 上一页 [1] [2] 莎普爱思滴眼液疗效之争：医生称患者用药耽误就医 莎普爱思是否在坑中国老人？专家：治白内障只能手术 媒体走访：莎普爱思医院鲜见 有老人错过最佳手术期 媒体访莎普爱思用户：还是决定做手术 这些药都没用 老人称因郎平代言选用莎普爱思 最终手术治愈白内障 搜索更多: 莎普爱思 |
