北京讯,6月26日,国家药监局发布飞行检查通告,武汉超好生物科技股份有限公司、广西象州县一丹生物技术有限公司因生产质量管理体系存在严重缺陷,被责令停产整改。
经查,武汉超好生物科技股份有限公司在机构与人员方面,存在质量安全负责人未按要求履行职责等问题;在厂房设施与设备管理方面,存在未按要求执行水处理系统和空气净化系统定期清洁、消毒、监测、维护制度等问题;在物料与产品管理方面,存在未按要求执行物料验收规程等问题;在生产过程管理方面,存在未按注册资料载明的技术要求组织生产等问题。
广西象州县一丹生物技术有限公司在机构与人员方面,存在质量安全负责人未按要求履行职责等问题;在质量保证与控制方面,存在未按要求执行生产质量管理体系自查制度等问题;在厂房设施与设备管理方面,存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题;在生产过程管理方面,存在未按规定执行产品放行管理制度、部分产品的主要生产工艺未经过验证等问题。
为保障公众用妆安全,国家药监局要求湖北省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前,有关省(区)药品监督管理部门已对上述企业立案调查,并责令相关企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
来源:中国消费者报 记者 孟刚



