天津讯，记者近日从天津市北辰区市场监管局获悉，今年以来，该局深化药品安全综合治理，通过全覆盖追溯、专项化检查、多部门联动、专业化赋能多项举措，扎实推进药械监管提质增效，截至目前，累计查办各类药械违法案件32件，合计罚没款16.27万元。
为打通药品溯源监管链条，该局全面推进药品全品种追溯体系建设，实行“通报+检查”常态化监管模式。工作人员定期梳理监管平台数据，动态通报各基层市场监管所辖区药店追溯系统入驻、扫码履职情况，精准督促新增药店完成平台入驻，对扫码率偏低的经营企业开展重点提醒、现场核查。截至目前，辖区所有在营零售药店已实现追溯平台100%入驻，药品入库扫码操作率超86%，基本达成辖区药品全品种、全链条追溯全覆盖，实现药品来源可查、去向可追、风险可控。
聚焦重点领域、关键环节风险隐患，北辰区常态化开展药械安全专项整治行动。该局以特殊药品、疫苗为重点监管品种，以民营医疗机构、疫苗接种点为重点监管单位，有序开展打击非法收售药品、药械化网络销售整治、清源行动、药安乡村等系列专项检查，全方位严管严控药械安全风险。截至今年5月底，全区累计完成药品、医疗器械许可备案223件，抽查检查“两品一械”经营主体326家次，严厉查处各类药械违法违规案件32件。
针对医保基金领域药品安全突出问题，北辰区健全联动监管机制，凝聚监管治理合力。依托科所队联动工作模式，明确药械科、执法支队、基层市场监管所工作职责，细化案件查办流程，提升执法办案质效。同时，依托区食药安委工作体系及部门联席会议机制出台专项整治通知，主动联动公安、卫健、医保、属地镇街等部门，强化信息共享、分工协作、联合巡查。目前已开展多部门联合巡查32次，巡查各类经营点位71处，查处相关违法案件13件，有效整治医保基金领域药品乱象。
北辰区充分发挥区食药安办牵头统筹作用，每季度组织召开药品安全风险研判协商会议，精准研判阶段性监管重点和潜在风险。上半年，围绕药品全品种追溯操作、执法案件办理、药品不良反应监测等核心业务，面向一线执法人员、药品零售企业从业人员开展3场专题培训，同步强化警示教育，全面提升监管执法和行业自律水平。此外，择优选派22名业务骨干参与市级药品监管人才评定，着力打造一支高素质、专业化、规范化的药械监管队伍，为辖区药品安全监管工作筑牢人才支撑。
来源：中国消费者报 记者 万晓东
