南宁讯,6月25日,记者从广西壮族自治区陆川县市场监管局获悉,该局对辖区内药店、社区卫生室、个体诊所等药品医疗器械经营使用单位全面开展药品医疗器械专项监督检查。
据悉,陆川县市场监管局依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,重点核查各经营使用单位主体资质,严查无证经营、超范围经营、资质过期等违法违规行为,确保经营主体合法合规。
在药品监管方面,执法人员重点查验药品进货渠道、供货方资质、产品合格证明,仔细核对采购验收台账与购销票据,严格落实票、账、货、证一致要求,保障药品来源可查、去向可追,杜绝问题药品流入市场。
针对医疗器械,执法人员聚焦无菌注射器、医用口罩、血糖仪、检测试剂等高频使用、高风险品类,重点检查产品注册资质、进货查验记录、储存环境及有效期,严查过期失效、“三无”产品及假冒伪劣医疗器械。执法人员还逐项核查经营单位的药械安全管理制度建设、从业人员持证上岗、常态化培训、不良反应上报等工作落实情况。
执法人员对检查中发现的台账记录不规范、储存摆放不细致、效期管理不到位等问题,现场逐一指导整改,明确整改标准与时限。对存在安全隐患或违规经营的主体,依法下达整改通知书,跟踪督促闭环整改。对拒不整改或违法违规经营的行为,坚决依法查处,切实压实经营使用单位主体责任。截至目前,该局已责令整改14家,立案查处药品医疗器械方面案件15起,结案14起。
来源:中国消费者报 吕腾鑫 记者 顾艳伟



