近日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2025）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2025年国家药品抽检共完成135个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）19386批次的抽检任务，样品来源涉及1164家药品生产企业、2845家经营企业和553家使用单位，总体合格率为99.2%，我国药品安全形势保持稳定向好，药品质量总体保持在较高水平。
《年报》显示，2025年国家药品抽检共抽取品种135个，包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个；共抽取样品19386批次，包括生产环节4511批次、经营环节13699批次（其中网络销售553批次）、使用环节1176批次。
根据《年报》，2025年国家药品抽检共抽检125个制剂产品16925批次样品。经检验，16842批次产品符合规定，83批次产品不符合规定。全部样品均符合规定的制剂品种有104个，其中，化学药品59个品种8077批次，中成药40个品种5640批次，生物制品5个品种180批次。
2025年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检（含配方颗粒），共抽取10个品种2461批次样品，在生产、经营、使用环节各抽取样品1164批次、862批次（含网络销售7批次）、435批次。其中，饮片2221批次、配方颗粒240批次。经检验，符合规定2395批次，不符合规定66批次。
2025年，国家药监局继续组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测，全年共监测20个品种1034批次样品，涵盖中成药生产企业、中药饮片生产企业、中药材经营企业、中药材交易市场、农户和中药材种植基地等各个环节。根据样品的品种特点，对有关项目进行监测。监测发现的主要问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地加工不规范等。
《年报》指出，药品抽检是保障药品质量安全、规范行业秩序、维护公众用药权益的关键举措，也是提升药品质量、推动医药产业高质量发展的重要支撑。通过常态化实施与精准化监管，系统排查风险、严肃查处违法违规行为，推动药品监管向专业化、精细化、智慧化方向纵深发展。
《年报》显示，2025年国家药品抽检工作已顺利完成，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。
来源：中国质量报 记者 徐建华 实习记者 王一鸣
