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被吊销生产许可证!广东药监局公布5家违法化妆品厂家

  7月20日,广东省药监局公布了一批违法生产化妆品商家。广州市帅影化妆品有限公司、广州市容皇化妆品有限公司等5个商家被点名,并被行政处罚,吊销了上述违法商家的《化妆品生产许可证》。记者注意到,被披露的违法商家中,有3个商家因使用禁用物质生产化妆品而被处罚。

  1、广州市露姿化妆品有限公司

  处罚公告显示,当事人于2016年1月1日至2017年3月17日,生产销售未取得批准文号的特殊用途化妆品“黄金蜗牛补水保湿防晒露”等共50种产品,销售数量为142727盒,后退货、召回的产品数量为33134盒,退货、召回产品的货值金额为79389.00元。最终销售金额为237865.38元,即违法所得为237865.38元。

  广东省药监局表示,当事人生产的上述50种化妆品认定为未取得批准文号的特殊用途化妆品,并连续违法时间达六个月以上、产品数量较多。

  2016年当事人曾因违法生产销售相同的产品被白云区局对其生产未取得批准文号的特殊用途化妆品行为进行行政处罚;其违法行为存在明显的主观故意,明知故犯;当事人未保存化妆品生产过程中的各项原始记录以及完整的产品出库记录,出库记录中未记录批号。

  当事人生产未取得批准文号的特殊用途化妆品违反了《化妆品卫生监督条例》第十条规定,依据《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(二)(七)(八)的规定,具有从重处罚情节。

  最终,该企业被处除广州市局对当事人于2018年7月9日作出的没收违反生产的涉案化妆品共计53993盒及包材;没收违法所得237865.38元及罚款1165540.36元的行政处罚外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》的行政处罚。

  2、广州市兰姿化妆品有限公司

  处罚公告显示,当事人2016年1月至2018年3月期间,生产未取得批准文号的特殊用途化妆品“海维斯植物芳香染发膏(橙色)”“海维斯染发焗油膏(黄色)”“海维斯润黑发露(自然黑)”等染膏焗油膏产品共计3426盒,共计销售3384盒,销售金额合计8093.60元,即违法所得为8093.60元。

  依据原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于化妆品配方成分及包装标识成分与实际检出成分不符有关问题的复函》(食药监办稽函〔2016〕153号)当事人生产的上述特殊用途化妆品均违反了《化妆品卫生监督条例》第十条第一项之规定:“生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。”

  为此,广东省药监局表示,当事人生产未取得批准文号的特殊用途化妆品的违法行为违反了《化妆品卫生监督条例》第十条规定,其存在明显主观故意;生产的违法产品连续违法时间达6个月以上;严重违反产品生产工艺规程;依据《广东省食品药品监管局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(二)(六)(八)的规定,具有从重处罚情节。

  最终,该企业被处除广州市局对当事人于2018年11月27日作出的警告、没收违法产品及违法所得8093.00元、并处5倍罚款40468.00元的行政处罚外,给予当事人吊销《化妆品生产许可证》的行政处罚。

  3、广州市美威化妆品有限公司

  处罚公告显示,当事人于2016年7月21日至2016年10月13日生产“金至尊美斯祛斑霜”、“靓嘉丽美颜祛斑四合一(靓嘉丽祛斑霜)”、“冰巧潘姿精装金美美坊祛斑霜”共计3540瓶,违法所得共28129.5元。

  2017年8月23日白云区局执法人员现场对当事人进行检查并送达了广东省药品检验所出具的标示广州市美威化妆品有限公司生产的化妆品“金至尊美斯祛斑霜”“靓嘉丽美颜祛斑四合一(靓嘉丽祛斑霜)”“冰巧潘姿精装金美美坊祛斑霜”均检出化妆品禁用物质“苯酚”的三份《检验报告》。当事人承认上述批次产品为其生产,对检验结果无异议。

  上述化妆品被检出的“苯酚”依据《化妆品卫生规范(2007年版)》,苯酚为化妆品禁用物质;当事人生产的涉案产品数量较多,涉案货值较大;同时也无法提供涉案批次产品使用原料的档案、检验报告等证据材料,未按相关规范对供应商资质进行审核,对原料没有进行索票索证,导致产品被检出禁用物质苯酚,严重违反化妆品生产工艺规程,存在重大安全隐患。

  当事人使用化妆品禁用原料生产的化妆品违反了《化妆品卫生监督条例》第八条规定,依据《广东省食品药品监管局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(六)(八)项规定,具有从重处罚情节。

  最终,该企业被处除白云区局在本案中已于2017年11月10日作出的没收违法所得28129.5元和并处违法所得的5倍140647.5元的行政处罚外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》的行政处罚。

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