03
标签法将落地
一大批产品要改名了
5月，《化妆品标签管理办法》（下称《办法》）也将正式施行，对标签的要求做了更进一步的释义和规范。按照要求，自2022年5月1日起，申请注册备案的化妆品，必须符合《办法》的规定和要求。此前申请注册备案的化妆品，未按照本《办法》规定进行标签标识的，应在2023年5月1日前完成产品标签的更新。
化妆品观察了解到，自去年新条例实施以来，关于化妆品标签不合规的处罚案例屡见不鲜，主要突出问题为，进口产品没有加贴中文标签；标签上功效宣称涉医、夸大或者绝对化；产品配方中原料的名称使用不规范等，以及标签标示配方与实际生产配方不符等。
典型如今年3月，以经营大牌小样为主的美妆新零售HARMAY话梅，就因所售小样标签不合规，被罚没共计88.7万余元；甘肃省药监局2022年度抽检化妆品142批次，其中不合格14批次，就有11批次为检出了标签未标识的染发剂成分。
五一之后《办法》的落地，则意味着，化妆品标签监管即将迈入新台阶，上述违法乱象更加无处遁形。不过化妆品企业也迎来了新的问题。
“目前企业面临的最头疼的问题，是标签上产品名和功效宣称不一致”，广州峰品创意策划有限公司总经理李杰锋如是表示。
以某品牌“烟酰胺莹润面膜”为例，其产品通用名是“烟酰胺”，通常会被消费者误以为是“美白”功效。但化妆品观察查询国家药监局备案系统发现，该产品于2021年7月完成备案，标签上“烟酰胺”由“其他微量成分”引出，也就是说烟酰胺含量≤0.1%，浓度不够无法起到美白的功效。截至发稿，该产品还未补充功效宣称依据的摘要。
李杰锋推测，按照大多数品牌的选择，或会在补录资料上将其归类为“保湿”功效，“但问题是，行业有关于‘烟酰胺保湿’的文献吗？产品中的烟酰胺又是微量成分，也无法达到保湿功效要求的含量，这该如何提供功效宣称评价依据呢？”
国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答（三）》中明确：“评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整，同时对产品名称或标签相关内容进行修改，使之符合法规要求。”
李杰峰透露，这种标签宣称与功效宣称不对应的现象很普遍，按照新规，都面临更新标签的问题。
“这个问题很严重，可能还会涉及到虚假宣传。”大麦星球副总经理李彬表示，遇到这类情况，备案人需在产品设计时，就提前对应好通用名的宣称及配方原料设计。
此外，据化妆品观察此前报道，能否在标签上以“品牌方、出品人、监制、经销商”等形式标注品牌方企业也无定论，目前已有通过备案的案例，也有备案被驳回的案例，各地方的审核尺度不统一，令不少企业“颇为头疼”。
不过，在李彬看来，更难的是明年5月1日，“明年5月1日前，所有老产品都必须按照新标签要求进行变更，还会涉及到旧包材库存的处理问题。”
04
上海或有缓冲期？
化妆品观察梳理发现，自本月初，国药监局在解答中针对上述几点工作，给出了明确时间节点和要求后，目前各地监管部门也先后发文，强调严卡“五一”这个节点。
比如，4月24日，山西省药品监督管理局发布通告称，在5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品，应当暂停生产或者进口，相关备案产品完成资料补录并经省药品监管部门审核通过后，方可恢复生产或者进口。逾期未按要求完成补录的，省局将依法依规予以处置。迁移至新备案平台的历史产品，企业在完成产品信息补录操作后，方可进行备案变更。
4月20日，广东省药监局也提出了相同要求：化妆品备案人、境内责任人应当尽快按照规定和要求，对名下备案产品进行自查，确保按期完成备案年度报告、历史备案产品认领、备案资料补录、产品标签更新等相关工作。逾期未完成上述工作的备案产品，将按照有关规定予以处置。
此外，山东、四川、河北、上海也都曾先后发文提醒当地企业注意这一“节点”。
如上文所述，不少行业人士认为，相关规定早在去年就已发布，大部分公司对补录事宜也做了充分的事前准备，“可以说监管部门给予了充分的准备时间”。
上海康美国际生化有限公司副总经理王淀华也表示，“法规出来后，我们就和客户积极沟通，该变更注册备案人就变更注册备案人，该变更产品宣称就变更产品宣称，需要在时间节点前要解决的产品不多了。”
但由于当前疫情等不可抗力因素，很多企业相关工作还无法尽快展开。
“介于现在上海疫情的影响，可能对于一些企业的原有部署计划有所打乱，相信监管部门也会考虑到此点予以相应政策应对。”有业内人士透露，上海药监局已经向国家药监局申请了将上述备案事宜的时间延长，“目前上海药监局已经将此事广泛和上海企业做宣传了”。
另一行业资深从业者证实了这个说法，“在媒体上看到报道了。不过还有4天时间就到大限了，不知道最终会怎么处理”。
也有上游企业负责人表示“暂时还没有听到消息”，不过他认为，如果该传闻属实，“这是监管部门应该做的，要不然，很多企业无法存活了”。
来源：化妆品观察 文/董莹洁 蔡杏
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