体外诊断与癌症早筛赛道,正从“技术突破”迈入“准入、支付与合规并重”的新阶段,港股Biotech的估值锚也逐步从单一管线转向产品落地、商业化兑现和治理透明度。在此背景下,Mirxes Holding Company Limited(觅瑞,股份代号:2629)于10月1日发布季度更新公告,披露业务进展、复牌工作最新动态等事项。自2026年4月1日停牌以来,这份公告成为其复牌进度的最新披露。

产品端:居家筛查与精准诊断双线推进
觅瑞近期在诊断产品上连续迈过关键节点,其面向个人用户的结直肠癌居家筛查盒FITRAPID™,已通过新加坡卫生科学局(HSA)审批;此前该产品亦拿到泰国食品药品监督管理局(TFDA)的上市许可。按照公司规划,这款产品将在2026年第四季度进入正式销售阶段。肿瘤精准诊断方面,觅瑞上线了组织基因表达检测DisCUOver,通过90个基因表达谱判断21种肿瘤的原发组织来源,瞄准原发灶不明癌症(CUP)这一临床难题。自2026年8月起,该检测已在觅瑞旗下CAP认证实验室M Diagnostics以LDT形式对外服务。肝硬化无创血液miRNA检测CIRRHOClear™也已完成开发与临床验证,公司计划年内以LDT方式推向市场。该产品基于在新加坡完成的前瞻性研究,在高风险无症状肝硬化人群中,检测敏感性为89%、特异性为95%。
中国业务:保险场景与医保定价框架并行
在中国市场,觅瑞与海港人寿正推动胃癌早筛产品觅小卫®进入保险和企业健康管理场景。双方拟以个险、团险为试点,尝试打通“筛查—健康服务—保险保障”的闭环。政策层面,国家医保局2026年8月出台《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,为觅小卫®的收费路径提供了定价框架。公司预计该产品将被纳入“细胞核酸扩增检测”主项,并适用“RNA检测”加收项。公告也提醒,省级价格标准制定和实际执行价格落地仍需时间,不同地区最终收费标准可能不同。

复牌进程:调查团队升级,聚焦未决审核
复牌安排是本次公告的重心,觅瑞最初按照审计师要求委聘原调查团队处理未决审核事项。港交所复牌指引发布后,独立调查委员会参照指引及HKEX-GL 120-24对调查范围、方法和后续安排进行重新审视。由于与原顾问在下一阶段时间和费用预期上未形成共识,双方经协商终止合作。公告强调,终止并非因调查存在分歧,不涉及对原顾问独立性的质疑。独立调查委员会与董事会认为,结合复牌指引要求更换顾问是合适选择,有助于调查继续高效推进。
此后,觅瑞改聘欧华律师事务所与凯晋企业顾问有限公司,分别承担法律顾问和法证会计师角色,继续就预付款及大额现金流出开展独立法证调查。有接近项目人士将其视为调查团队升级:新律师行在香港位居前列,法证机构属头部,二者已在2026年第三季度接手推进。
内控与业绩:PwC检讨推进,刊发仍待审核落地
内控方面,觅瑞已聘请罗兵咸永道(PwC)开展独立内部控制检讨,初步覆盖采购、财务管理、财务汇报及披露等环节,后续可能根据调查结果扩大范围。管理层透露,PwC作为独立内控顾问的第一阶段工作已基本完成,整体检讨仍在进行。公司同时确认,2025年年度业绩审核要等未决审核事项解决后才能完成,2026年中期业绩编制也在相应推进。觅瑞正与独立调查委员会密切配合,争取尽快恢复两份业绩刊发。在复牌指引履行完毕前,公司股份将继续暂停买卖。
治理动态:公司秘书交接,董事会性别多元化待补
治理层面,盘嘉盈自2026年9月30日起出任公司秘书、授权代表及法律程序代理人。港股公司秘书属于合规岗位,通常由外部秘书服务供应商人员担任,并非上市公司高管。此次调整源于外聘秘书服务供应商的工作安排变化。盘嘉盈拥有超过15年公司秘书经验,满足上市规则第3.28条要求。此外,林博士辞任后,觅瑞董事会暂无女性董事,公司须在三个月内完成委任,以符合上市规则关于董事会性别多元化的要求。

结语:复牌条件逐步齐备,业务基本面保持推进
觅瑞此番公告传递出两个信号:一方面,复牌所需的调查与内控工作正在换挡提速,更资深的法律与法证团队到位,PwC内控检讨第一阶段基本完成;另一方面,FITRAPID™、DisCUOver、CIRRHOClear™等产品相继落地,国内医保立项指南与保险渠道合作亦在推进,停牌期间业务基本面并未停滞。随着专业力量补齐、各项工作进入轨道,觅瑞复牌所需条件正逐步具备。
停牌与复牌,本质上是资本市场对企业透明度与成长确定性的一次压力测试。在早筛行业从技术叙事走向制度叙事的当下,能否通过这场测试,将决定企业能否把创新势能转化为可持续的竞争壁垒。



