觅瑞亮相MFA医疗展,加速推进东南亚肿瘤早筛本土化布局

2026年09月11日 17:34

  2026年9月,全球三大B端医疗专业展会之一的亚洲国际医疗博览会(MEDICAL FAIR ASIA,简称MFA)在新加坡滨海湾金沙会展中心正式启幕。本届展会聚焦精准医疗、分子诊断、肿瘤早筛、医用创新耗材等核心赛道,汇聚来自新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾等东盟各国的医院采购负责人、医疗机构、医疗器械经销商、第三方医学检验实验室及科研院校等高质量B端专业买家群体,是东南亚医疗器械与生物技术产业最重要的垂直交流与商贸对接平台。

  作为一家以新加坡为总部的RNA生物科技企业,Mirxes觅瑞(股票代码:HK.02629,以下简称"觅瑞")携多年技术研发积累参与本次盛会。觅瑞此番亮相MFA,旨在垂直产业圈层开展深度交流,进一步拓展东南亚经销商、医疗机构及检验实验室合作伙伴矩阵,稳步推进肿瘤早筛创新技术在东盟区域的落地与普及。

  深耕miRNA技术赛道,觅小卫®构筑胃癌早筛注册壁垒

  借此次MFA展会契机,觅瑞集中展示了其核心产品管线的多年积累与临床转化成果。觅瑞成立于2014年,是一家专注于微小核糖核酸(miRNA)检测技术与癌症早筛的生物科技公司,致力于推动疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场触手可及。经过十余年发展,公司现已在新加坡及中国建有研发中心、生产中心及健康管理中心等,且研发团队人数约占员工总数的三分之一,这支高密度科研力量为产品管线的持续迭代提供了核心驱动力。

  正是依托这一技术底座,觅瑞的核心产品觅小卫®(GASTROClear™)得以在胃癌早筛领域构建起显著的技术与注册优势。该产品于2019年5月率先获得新加坡卫生科学局(HSA)C类体外诊断(IVD)证书并实现商业化,随后接连斩获美国FDA突破性医疗器械认定及泰国FDA批准。2025年10月,觅小卫®正式取得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,成为国内首款获批用于胃癌早筛适应症的无创检测产品,填补了我国在无创胃癌早筛领域的产品空白。这一注册成果,也为其在东南亚及其他国际市场的推广提供了有力的合规背书。

  合规之外,产品真正的临床价值更需依托扎实的循证数据来验证。觅小卫®的获批正基于一项严谨的万人级前瞻性临床研究。该产品历经超15000例前瞻性临床受试者验证。数据显示,其胃癌检测灵敏度达85%、阴性预测值达99.4%,既能有效识别早期风险减少漏诊,又能降低假阳性率避免过度医疗。

  本土化深耕:构筑东南亚多国临床与渠道壁垒

  注册与临床层面的成功,为觅瑞在东南亚市场的纵深拓展奠定了坚实基础。随着东南亚分子诊断与肿瘤早筛市场高速增长,区域内肿瘤疾病负担持续加重,民众对无创便捷的早期筛查方案需求快速上升。觅瑞认识到,出海不是简单的产品输出,更需要尊重当地监管、临床习惯,坚持长期主义的本地化建设。

  依托新加坡总部的大本营优势,觅瑞已完成东盟范围内规模最大的血液结直肠癌前瞻性筛查项目之一——CADENCE-CRC研究,入组超6000名涵盖华裔、马来裔、印度裔等多族裔的本土受试者,为后续管线开发筑牢数据根基。

  MFA展会:搭建B端产业对接桥梁,共筑区域早筛生态

  在本届MFA展会期间,觅瑞聚焦B端产业对接,进一步扩充东南亚经销商、医疗机构、检验实验室合作伙伴矩阵。觅瑞商务与产品团队将与来自东盟不同国家的渠道商、医院采购负责人开展多场洽谈,围绕产品区域分销模式、本土化注册申报支持、联合临床研究落地、实验室技术共建、公共卫生筛查项目合作等议题展开务实沟通。

  展望未来,觅瑞将继续坚守自主创新的发展底色,持续加大底层技术与管线研发投入,依托已建立的多国临床数据和现有渠道,借助MFA等高水平行业展会持续链接产业生态伙伴,打磨适配东盟各国的产品落地模式,稳步拓展海外业务版图,以创新分子诊断技术助力东南亚精准医疗产业高质量发展。

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