2026年5月10日，杭州迎来胃癌早筛领域的重磅动向——“护胃中国”胃癌早筛真实世界与临床赋能全景计划启动会隆重召开，近50位来自全国各参与单位的专家齐聚一堂，标志着这项覆盖全国、赋能临床的胃癌早筛专项计划正式步入实施阶段。
启动会核心官宣两大举措，定位清晰、推进路径明确：
其一，启动百万级胃癌早筛真实世界大队列研究。该研究采用前瞻性、多中心、随机对照、大样本设计，以“双臂+随机对照”为框架：计划用3年完成受试者招募、入组、基线采集及试剂盒检测，再用5年开展定期随访、数据采集与终点事件记录，全面覆盖不同地域、不同人群的筛查信息，最终构建国内首个规模化、标准化、多元化的胃癌早筛真实世界数据库。与传统临床研究不同，它更贴近临床实际场景，打破地域与机构壁垒，整合真实诊疗中的筛查、诊疗、随访数据，既能精准捕捉我国胃癌发病的地域特征与人群差异，也能为早筛标准制定提供强说服力的真实数据支撑，推动行业从“经验驱动”向“数据驱动”转型。
其二，同步发起“星火计划”全国巡讲赋能活动。针对技术下沉难题，该计划以“序贯式筛查”为核心，组建省级专家巡讲团，将筛查理念、操作规范精准传递至各级医疗机构；所有参与单位同步纳入真实世界研究体系，形成“科研+临床”联动机制。后续省级专家还将下沉至市级医院，开展实操培训、标准化筛查程序，推动优质技术与理念向基层渗透，实现胃癌早筛全域普及。
两项重磅举措环环相扣、层层落地，直指当前国内胃癌早筛普及落地的核心痛点与行业瓶颈。长期以来，胃癌筛查始终面临“两难”困境：作为“金标准”的胃镜虽诊断精准，但预约繁琐、插管不适，让许多人在恐惧中选择退缩；而常规体检中的血清肿瘤标志物，对早期胃癌的检出效能又十分有限，难以真正实现早筛早诊。整个筛查链条里，恰恰缺了一个“无创、可靠，能把高风险人群精准筛选出来”的关键环节。而Mirxes觅瑞研发的觅小卫®（GASTROClear™），恰恰补齐这一缺口。
作为全球首款且目前唯一获批的胃癌分子早筛产品，觅小卫®通过检测血清中12种miRNA的相对含量评估风险，实现了“无创初筛+胃镜精查”的科学分流。该产品已于2025年9月获得国家药监局三类医疗器械注册证（国内首张胃癌筛查专用IVD证），并在新加坡、泰国获批及获美国FDA突破性医疗器械认定。其临床验证覆盖超15000人，针对早期胃癌灵敏度达85%，阴性预测值高达99.4%，极大降低了漏检风险。
医疗器械注册证的获批仅是产业化的起点。一款筛查产品若要真正纳入公共卫生体系，仍需依托大规模真实世界研究来验证其在不同人群中的稳定性与卫生经济学价值。而本次“护胃中国”全景计划的落地，恰好为觅小卫®搭建了全国性临床应用与数据验证平台，进一步打通技术落地、临床应用与全民筛查链路，助力无创胃癌早筛技术规模化普及，为我国胃癌防控体系规范化建设筑牢坚实根基。
未来随着“护胃中国”全景计划持续深入推进，胃癌早筛普及难题将被逐步击破，全国胃癌筛查体系将加速走向标准化、规范化，国民胃癌早诊早治与综合防控水平将得以全面提升，有效构筑更完善的国民胃部健康防护屏障。
