聚焦全国肿瘤防治宣传周,Mirxes觅瑞早筛产品筑牢健康防线

2026年03月27日 12:1

  肿瘤防治是一项系统工程,离不开民众意识、卫生政策与专业技术的协同发力。随着第32届全国肿瘤防治宣传周的临近,“科学防癌”的议题再次成为社会焦点。在“防-筛-诊-治-康”的整合医学理念指导与《“健康中国2030”规划纲要》明确提出的提升生存率目标的引领下,肿瘤防治已转向多方协同的全民行动。早期筛查作为连接“防”与“治”的关键环节,正通过科学精准的技术手段,为提升防治成效提供切实可行的路径。

  这一路径的实现,离不开创新企业的探索与突破。作为全球miRNA技术领域的先行者,Mirxes觅瑞自2014年成立以来,始终专注于通过无创血液检测推动癌症早筛技术的临床应用。其核心产品觅小卫®(GASTROClear™)于2025年9月获中国NMPA第三类医疗器械注册证,成为国内首个、也是目前唯一获批用于胃癌早筛的无创检测产品,填补了该领域的空白。

  相较于胃镜检查等传统胃癌筛查方式侵入性强、人群依从性低的痛点,觅瑞所深耕的miRNA无创液体活检技术具备显著优势。miRNA在人体体液中稳定性极强,其表达水平异常早于临床症状出现,能更早捕捉癌症信号,更适合大规模人群普及筛查。觅瑞凭借十余年技术积淀,搭建起全球领先的miRNA早筛技术体系,打破了传统胃癌筛查的场景与人群限制,让胃癌早筛从“有创、小众”走向“无创、普惠”,为觅小卫®的临床应用与规模化推广奠定了坚实的技术根基。

  觅小卫®依托自主专利mSMRT-qPCR技术平台与全球领先的miRNA数据库,结合AI机器学习算法优化检测效能,仅需5ml外周血,检测血液中12种特异性miRNA标志物,实现胃癌及癌前病变风险评估,可4小时快速出结果,兼具高灵敏度与特异性。在临床数据上,觅瑞已在国内完成近万人前瞻性临床试验,胃癌整体检出灵敏度85%,阴性预测值99.4%,对Ⅰ期胃癌敏感性87.5%,对小于1厘米的早期病变检测灵敏度达75%。凭借硬核的技术与临床实力,该产品不仅成功斩获中国NMPA审批,更相继获得全球多项权威资质认可:2019年获新加坡卫生科学局(HSA)上市批准,2021年拿下欧盟CE认证,2022年获评美国FDA“突破性医疗器械”,2023年取得泰国FDA上市许可,现已全面落地新加坡公立及社区医院,实现规模化推广应用。

  获批仅半年后,这项前沿技术便在中国公共卫生领域实现里程碑式落地——2026年3月,觅瑞全资子公司九江觅因生物科技有限公司以750万元中标江西九江濂溪区胃癌筛查和早期干预项目,这也是觅瑞在国内政府民生采购领域的首个订单。该项目将为濂溪区约3万名居民提供专业的胃癌早筛服务,覆盖区域近8%的人口,标志着中国胃癌早筛迈入“政府主导、民生普惠”的新阶段。依托觅小卫®的无创血液检测技术,该项目构建起“筛查—诊断—干预—随访”的完整胃癌防治闭环:先通过血液检测高效富集高危人群,再引导至胃镜精查确诊。这一序贯式路径不仅显著提升了医疗资源配置效率,更在赣北地区探索出一套可复制、可推广的实践样板,为全国范围内的癌症早筛民生工程提供了宝贵的先行范本。

  这一项目的成功落地,正是Mirxes觅瑞对“健康中国2030”战略部署的积极响应。未来,凭借自身在癌症早筛早诊领域的持续深耕与创新,觅瑞将持续推动行业发展,以无创、精准、可及的早筛方案,为更多人筑牢健康防护屏障。

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