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以技术引领早筛赛道,Mirxes觅瑞核心产品获得国内注册证

  近日,早筛行业又有利好消息传来,新加坡生物科技企业觅瑞旗下核心产品GASTROClear™(中文名为觅小卫®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证。至此,该产品成为国内首个针对胃癌早筛适应症的无创检测产品,同时也是中国发出的第一张胃癌筛查的体外诊断(IVD)注册证,填补了我国无创胃癌早筛领域空白,标志着我国胃癌早筛迈入无创精准新时代。

  作为一家专注于微RNA(miRNA)血液检测技术的企业,Mirxes觅瑞自2014年成立以来,始终致力于开发非侵入性、可负担的癌症早期筛查解决方案,GASTROClear™更是全球首个基于miRNA的胃癌早期检测试剂盒。早在2019年,觅瑞GASTROClear™就已在新加坡商业化,并获得欧洲CE认证,技术成熟度与临床实用性已得到充分验证:对Ⅰ期胃癌的敏感性高达87.5%,甚至对小于1厘米的早期病变也具备75%的检测灵敏度。这些数据不仅体现了产品在早期诊断方面的突出优势,也为其在全球范围内的推广应用奠定了坚实的技术基础。

  除了产品与技术,Mirxes觅瑞的品牌认可度还体现在其强大的管理团队与行业地位上。企业由周砺寒博士、邹瑞阳博士等具有深厚科研与产业背景的专家联合创立,核心团队在RNA技术、临床开发及商业运营方面经验丰富,不仅引领企业在前沿技术领域持续创新,也成功推动了科研成果的高效转化与商业化落地。同时,Mirxes觅瑞与多家国际顶尖科研机构和医疗机构建立了长期战略合作,进一步巩固了其在行业内的权威地位与品牌影响力。前不久,觅瑞宣布其全资附属公司与专注生命科学领域的专业投资机构达成深度合作,共同在马来西亚成立合营企业。此次合作不仅是觅瑞全球化战略布局的重要一步,更将为马来西亚癌症防控体系带来新的突破,为当地民众健康保驾护航。

  另一方面,Mirxes觅瑞在资本市场上取得的成绩也备受瞩目。今年在香港成功上市后,纳入恒生综合指数及港股通,具有多重战略意义。首先,上市为公司搭建了一个国际化的资本平台,显著提升了品牌在国际资本市场的知名度与透明度,为未来的融资和业务扩张提供了便利。其次,纳入恒生综合指数,意味着公司的市值、流动性及业务表现获得了市场权威认可,有助于吸引更多机构投资者的关注与配置。入选港股通标的则直接为Mirxes觅瑞打开了面向内地庞大投资者的通道。这不仅极大丰富了公司的投资者基础,引入宝贵的“活水”,让内地投资者和潜在用户更直接地了解公司及其技术,为产品未来进军中国市场奠定了坚实的认知基础和资本信心。

  此前建银国际发布研究报告,首次覆盖新加坡生物科技公司Mirxes觅瑞,并给予“跑赢大市”评级。而结合Mirxes觅瑞技术产品、人才储备及资本市场的亮眼表现来看,建银国际的“跑赢大市”评级并非孤立事件,而是对Mirxes觅瑞综合实力的全面肯定。在癌症早筛这一高速增长的赛道中,Mirxes觅瑞凭借其领先的miRNA技术平台、清晰的全球化布局以及扎实的临床数据,正逐步成长为具备国际竞争力的生物科技企业。未来,随着产品陆续进入主流市场并实现规模化收入,Mirxes觅瑞有望将其技术领先优势转化为持续的商业价值,进一步夯实其在全球癌症早筛领域的领先地位。

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