2017年伊始，赛托生物成功登陆创业板，募集资金10.47亿元，除去发行相关费用后，募集资金净额为10.25亿元。2017年1月3日，募集资金已到公司账户。IPO时，公司的募投项目只有一个，即年产700吨9-羟基雄烯二酮、120吨4-烯物、180吨双羟基黄体酮项目（下称“原募投项目”）。
2018年5月，赛托生物就改变了募投项目的用途，具体为终止120吨4-烯物、180吨双羟基黄体酮生产线建设，继续实施年产700吨9-羟基雄烯二酮生产线建设及配套设施建设。新增的募投项目为“甾体类中间体及原料药项目”，新项目以公司控股子公司山东斯瑞生物医药有限公司（以下简称“斯瑞生物”）为主体负责组织实施，其中赛托生物向斯瑞生物增资2.7亿元。截止2021年6月30日，甾体类中间体及原料药项目的工程进度为72.5%。
2018年12月27日，赛托生物使用部分尚未确定用途的剩余募集资金1.15亿元购买润鑫热力公司100%股权。但润鑫热力公司不仅常年亏损，还出现过违规占用上市公司资金问题，并被交易所问询是否存在向实控人家族进行利益输送。
2019年8月24日，赛托生物将未确认用途的募集资金及理财利息收入净额合计3.16亿元全部改为永久性补充流动资金。 粗略计算，赛托生物将约7亿元的募投资金用在了对子公司增资、收购实控人资产及永久补充流动资金上。
2017年IPO时，赛托生物预计原募投项目（建设总周期4年）达产后年均新增销售收入14.24亿元，年均新增净利润4.72亿元。截止2021年6月30日，年产700吨9-羟基雄烯二酮生产线建设项目的投资进度为103.98%，但仍未到到预计效益，累计实现净利润为4084.08万元，项目累计实现收益低于承诺20%。而甾体类中间体及原料药项目主要是向子公司增资，收购的润鑫热力公司又处于亏损，补充流动资金也没有改善上市公司盈利。
那巨额募资主要流向了哪里？财报显示，一个重要的方向是资本开支。2016-2020年、2021年上半年，赛托生物 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为1.26亿元、0.75亿元、2.2亿元、2.11亿元、2.43亿元和2.28亿元。
但巨额的资本开支并没有带来净利润的增长。赛托生物上市后，净利润整体上呈下降趋势，2020年甚至亏损。2016-2020年、2021年上半年，公司分别实现净利润0.96亿元、0.86亿元、1.27亿元、0.49亿元、-1.9亿元和0.18亿元。
综上，结合赛托生物IPO募投项目连续变更且未达预期、资本开支巨大却难以支撑盈利等实际情况，赛托生物此次募投项目是否还会重蹈覆辙？
募资可行性：“跨界”仿制药风险重重
关于募投项目的可行性，赛托生物保持很乐观的态度：项目建设符合国家相关产业政策及产业发展方向，公司具备完整的研发技术转移落地和生产管理能力，产品质量、品牌渠道优势是项目实施的有力保障。
公司还称：募投项目产品的生产原料主要来源于公司目前的甾体药物原料、中间体及原料药，是对公司现有产品的衍生与继承，是公司对下游产业链的重要布局，帮助公司成为“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的医药制造企业。
但实际上，募投项目的前景并非坦途一片。赛托生物的主营产品主要为雄烯二酮（4-AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、四烯物（3TR）、甲羟环氧孕酮（8DM），属于甾体药物原料及中间体。而此次定增募投新项目生产的8款制剂产品均为仿制药，与公司现主营产品不同。
按照现有政策，仿制药的投产及上市必须取得的资质主要包括药品生产许可证及药品注册证。目前，公司并没有取得此次募投项目相关的资质许可和药品注册批复。
《中华人民共和国药品管理法》第41条规定：“从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。”赛托生物预计，在募集资金到位后的12-21个月内，能取得所8款仿制药药品的生产许可证。
不仅是募投项目的8项仿制药产品没有取得药品生产许可证；仿制药产品需要的原料药也仅获得了其中3个生产许可证。公告显示，曲安奈德注射液、地奈德乳膏剂、糠酸莫米松乳膏剂三项募投产品的原料药获得了生产许可证，剩下5个没有获得（其中1个不需要原料药）。
药品注册证是国家食药监根据药品注册申请人的申请，按照法定程序对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。申请人取得药品注册证书后，方可进行药品的生产和销售。赛托生物预计，在生产线建设完成后的18-42个月，将取得所有募投项目的药品注册证。
对于仿制药，赛托生物在未来需满足一致性评价、成本控制、产能配套、质量管理等关于药品集中采购等相关政策要求。相比现在主营的原料药及中间体产品，赛托生物新在新进入的仿制药领域困难重重。
赛托生物坦言，公司仍面临无法取得募投项目所需的全部资质许可或者药品注册批复的风险；如果公司未来在一致性评价等方面无法满足等药品集中采购等相关政策要求，将面临经营业绩下滑的风险。此外，公司募投项目面临未来市场环境发生变化及产品替代风险、开拓新客户不足的风险、募投项目新增折旧的风险、新增产能无法消化的风险、新增折旧等风险。
综上，赛托生物仿制药的募投之路不仅坎坷，并且风险重重。不过赛托生物仍对募投项目保持了乐观的态度，公司预计募投项目建成达产后正常年将实现销售收入5.48亿元，年净利润1.13亿元，数字相当可观。但值得注意的是，此次募投项目的建设周期为6年。这意味着，在项目达产前6年，赛托生物不仅不会实现预期收益，而且面临诸多困难、风险及不确定性。
赛托生物曾预测IPO募投项目达产后，平均每年可新增净利润4.72亿元，而如今回报寥寥，前次募投有“画饼”之嫌。如今，赛托生物再次豪言：6年后定增项目每年能获得1.13亿元的净利润，未来表现如何还需拭目以待。
来源：新浪财经上市公司研究院 作者：IPO再融资组/钟文
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