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索元生物冲刺科创板:累亏4.6亿 靠股权融资“钱”路走下坡?

  研发费用持续攀升

  招股书显示,索元生物目前已拥有五个全球首创新药(First-in-class)的研发管线,两个1类新药的研发管线,原研方均已开展过II/III期临床试验。目前,该公司已取得DB102、DB103、DB104、DB105、DB106五个创新药的全球权益,及DB107、DB108两个创新药除中国(包括香港、澳门及台湾)以外的全球权益。

  截至招股说明书签署日,该公司已经自主开启了两项国际III期恶性肿瘤一线疗法的临床试验,一项中国PKIb期中枢神经类疾病的临床试验,并准备于2021年下半年申请一项国际IIb期中枢神经类疾病的临床试验。

  《投资时报》研究员注意到,临床试验及技术服务费和人工成本是索元生物研发费用的主要组成部分。

  报告期内,索元生物的研发费用分别为0.83亿元、1.12亿元和1.73亿元,而上述两者合计占当期该公司研发费用的比例持续超过70%。其中,临床试验及技术服务费分别为5393.92万元、6224.62万元和7854.47万元,呈增长趋势,主要系随着DB102临床试验的推进,临床试验费用不断增加所致;人工成本分别为1440.91万元、2960.47万元和4630.01万元,主要系研发团队人员的扩充和薪资水平的调高。

  此外,该公司在美国设有全资子公司,涉及海外经营的情形,主要包括使用生物标志物发现平台寻获在研药品的生物标志物,管理海外开展的国际多中心临床试验,并持有公司多个在研药品的专利权。

  截至2020年12月31日,索元生物研发人员34名,其中有27人常驻美国。由于海外市场区域广阔,各地的法律、政治经济局势各不相同,该公司经营涉及的法律、政治经济环境十分复杂。索元生物境外子公司在经营过程中,可能受到所在国政治局势、经济政策、贸易政策、产业政策、知识产权保护、法律法规、汇率波动等因素影响,如该公司不能及时应对外部政策和环境的变化,将可能对公司业务造成不利影响。

  经营现金流持续为负

  由于持续推进新药研发工作,且产品尚未上市销售,索元生物经营活动产生的现金流量净额持续流出。

  报告期内,该公司经营活动产生的现金流量净额分别为-0.93亿元、-1.05亿元和-1.98亿元。面对巨大的资金需求,索元生物主要通过股权融资的方式来解决资金问题。

  从现金流量表来看,该公司报告期内筹资活动现金流入主要为吸收投资收到的现金,各期金额分别为1.14亿元、1.27亿元和0.9亿元,而其通过借款收到的现金仅2020年取得347.95万元。

  可以看到,该公司通过投资收到的现金已经出现下滑趋势且无其他筹资渠道。若未来融资不足将导致其无法维持经营活动,影响在研产品的临床试验开展,亦不利于销售及市场推广等商业化进程,对该公司业务前景、财务状况及经营业绩等造成不利影响。

  《投资时报》研究员发现,从2020年开始,索元生物先后向各类投资者进行了4次增资和3次股权转让。多次增资和股权转让使得该公司的股东持股相对分散。

  目前,该公司实际控制人WenLuo合计控制公司的股权比例为28.0349%。本次公开发行股票并上市后,实际控制人WenLuo控制的股权比例将被稀释,可能导致该公司出现控制权下降、决策效率降低等公司治理的风险。

  索元生物现金流量总体情况

数据来源:公司招股书

来源:投资时报 研究员董琳

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