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可孚医疗电商平台涉嫌虚假宣传 自有品牌外购供应商频现“质量门”

  供应商准入机制如同一个“系统工程”,包括对供应商的了解、选择、开发、使用和控制等各个方面,供应商入围资格的选择、加强对准入供应商的控制,对于实现供应商准入预期达到的目标的重要“不言而喻”。而此番上市,可孚医疗科技股份有限公司(以下简称“可孚医疗”)合作的供应商身后或“荆棘丛生”。

  除了自产产品、非自有品牌产品外,可孚医疗产品还包括自有品牌外购产品,其合作的多家自有品牌外购供应商,涉及采购的产品品类频现“质量门”,且其子公司曾向无资质经营供应商采购商品而收“罚单”,选择与“问题”供应商合作,其供应商准入机制或成“摆设”。此外,可孚医疗在第三方电商平台上所列示的研发人员、医疗器械注册证等数量,在“撤回”宣传文案前,上述内容比招股书披露的数据还多,涉嫌“虚假宣传”。

  一、多家自有品牌外购供应商现产品“质量门”,供应商准入机制或存漏洞

  家用医疗器械产品质量的稳定性直接关系到消费者的健康和生命安全等切身利益,而有效的供应商准入机制,是企业产品品控绕不开的第一道关。

  经《金证研》南方资本中心研究发现,撑起可孚医疗千万元采购额的多家供应商,频频被检查出产品不及格,其供应商遴选制度或存“漏洞”。

  据招股书,可孚医疗专注于家用医疗器械的研发、生产、销售和服务,其以“可孚”产品为核心,并引入其他知名品牌作为补充,产品包括自产产品、自有品牌外购产品和非自有品牌产品。

  其中,可孚医疗自有品牌外购,系其授权供应商使用可孚商标使用权,根据可孚医疗要求仅负责组织生产,产品仅销售给可孚医疗,可孚医疗与其授权供应商的采购为买断式。

  据招股书,2017-2019年,广东大洋医疗科技股份有限公司(以下简称“大洋医疗”)及其子公司佛山达浩医疗科技有限公司(以下简称“达浩医疗”)分别为可孚医疗的前五大自有品牌外购产品供应商之一。2017年,可孚医疗向大洋医疗的采购金额为2,081.27万元,占同期可孚医疗自有品牌外购总额的比例为7.11%。

  2018-2019年,可孚医疗对大洋医疗及其子公司达浩医疗采购的采购金额分别为2,148.86万元、1,713.02万元,占同期自有品牌外购总额的比例分别为6.84%、4.06%。

  此外,可孚医疗向大洋医疗及其子公司达浩医疗采购的主要内容为轮椅及配件。报告期内,即2017-2019年及2020年1-6月,可孚医疗向大洋医疗、达浩医疗采购轮椅及配件的合计金额,占同期可孚医疗轮椅及配件采购金额的26.74%、35.05%、24.38%、21.37%。

  而据粤药监械罚〔2020〕2021号文件,2020年9月8日,大洋医疗因生产标签不符合规定、生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械等问题,被广东省药品监督管理局处以罚款5.5万元。

  上述处罚文件显示,大洋医疗生产的“电动轮椅车”(型号规格:DY01110,产品编号/批号:DY:101463834)产品设备或设备部件的外部标记项目不符合GB9706.1-2007的规定,检验结论为不合格。同时,大洋医疗生产的另一款“电动轮椅车”(型号规格:DY01111,产品编号/批号:20190715)产品的“最大速度”、“静态稳定性(纵向)”、“越障高度”3个项目的检验结果不符合该产品技术要求的规定,且“设备或设备部件的外部标记”项目亦不符合GB9706.1-2007的规定,检验结论为不合格。

  而可孚医疗另一供应商也未能“幸免”。

  据招股书,2018-2019年,东莞市振海电子科技有限公司(以下简称“东莞振海”)系可孚医疗的前五大自有品牌外购产品供应商之一。2018-2019年,可孚医疗向东莞振海采购的自有品牌外购产品金额分别为4,150.4万元、3,823.38万元,占同期可孚医疗自有品牌外购总额的比例分别为13.22%、9.06%。

  2017年,可孚医疗对东莞振海及其关联方深圳市和泰达科技有限公司采购的自有品牌外购产品金额为4,560.45万元,占当期可孚医疗自有品牌外购总额的比例为15.58%。

  报告期内,可孚医疗向东莞振海采购的主要内容为体温计。2017-2019年及2020年1-6月,可孚医疗向东莞振海采购体温计的合计金额,占同期可孚医疗体温计采购总额的比例分别为94.73%、91.28%、78.23%、35.94%。

  据粤药监械罚〔2020〕3025号文件,2020年7月17日,东莞振海因生产不符合标准规定的医疗器械,被广东省药品监督管理局处以罚款2.1万元,东莞振海生产的“医用红外体温计”(型号规格:HTD8208C,产品编号:19545Q0045,批号:1954,生产日期:2019/5/23)经检验,检验项目最大允许误差、提示功能等不合格。

  此外,2020年1-6月,湖南永康医疗器械有限公司(以下简称“永康医疗”)系可孚医疗自有品牌外购产品第一大供应商。自2019年起,可孚医疗向永康医疗采购,2019年及2020年1-6月,可孚医疗对永康医疗采购的自有品牌外购产品金额分别为225.2万元、1,483.63万元。

  而可孚医疗向永康医疗采购的主要内容为口罩/手套、棉球/棉签/棉片类、纱布/绷带。2019年及2020年1-6月,可孚医疗向永康医疗采购上述产品的金额,占可孚医疗该类产品采购的比例分别为7.16%、42.95%。

  据湖南省药品监督管理局2020年7月7日公布的湘药监械罚〔2020〕4号行政处罚决定书,永康医疗因所生产的普通医用口罩(批号为20190903)的口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合经注册产品技术要求,产品检验为不及格,被湖南省药品监督管理局处以2.5万元罚款的行政处罚。

  不仅多家供应商在产品质量“摔跟头”,历史上,可孚医疗子公司存在曾因向无资质经营供应商采购商品,而遭行政处罚。

  据招股书,湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司(以下简称“好护士”)、福建科源医疗器械有限公司(以下简称“福建科源”)分别系可孚医疗的全资一级子公司、全资二级子公司。

  招股书显示,报告期内,福建科源在未取得《第三类医疗器械经营许可证》的情况下违法销售第三类医疗器械“一次性使用输液器(带针)”,违反医疗器械管理相关规定,被福州市台江区市场监督管理局处以5万元罚款及没收相关品牌一次性使用输液器带针25套。

  且报告期内,好护士义乌江东店购入无资质经营企业生产的胰岛素笔配套用针5盒,违反医疗器械管理相关规定,被义乌市市场监督管理局责令其改正违法行为并处以1万元罚款的处罚。

  也就是说,可孚医疗不仅合作的多家自有品牌外购供应商,涉及采购的产品品类频现“质量门”,且其子公司曾向无资质经营供应商采购商品而收“罚单”,选择与“问题”供应商合作,其供应商准入机制或成“摆设”。

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