来那度胺价格竞争激烈,乐观预期恐难再乐观
来那度胺作为新一代免疫调节剂,具有抗肿瘤的效果,率先由美国新基公司研发成功。2005年12月经美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,临床上被用于多发性骨髓瘤等疾病的治疗。新基公司2018年财报显示,其来那度胺全球销售额高达96.85亿美元,直逼百亿美元大关。市场对于双鹭药业来那度胺的预期也很高,2016年4月24日,国家食药监总局公告称,拟将双鹭药业来那度胺的上市申请纳入优先审批程序,次日双鹭药业即收获一个涨停。
2018年4月,中泰证券发布的双鹭药业深度报告中就认为随着新版医保将来那度胺纳入,预计其渗透率有望显著提高;报告还预测国内来那度胺多发性骨髓瘤市场空间在75亿元左右,骨髓增生异常综合征市场空间在58.5亿元左右。实际上,在2018年7月以前,市场给予了双鹭药业较为乐观的估值,根据万得历史估值数据显示的双鹭药业动态市盈率走势,2016年7月至2018年7月间,其估值基本处于40倍以上的区间。然而在今年5月举行的公司业绩交流会上,双鹭药业披露其2018年来那度胺销售额约为9000万元,占公司总收入比重仅为4.15%,这样的收入规模明显不及市场预期。
双鹭药业的来那度胺作为“首仿药”,于2017年12月正式获批上市,在上市初期,双鹭药业来那度胺(25mg*21粒)规格的定价与原研接近,同为21000元左右。然而随着2019年1月和2019年5月正大天晴与齐鲁制药的来那度胺产品相继上市,市场竞争越来越激烈。根据山东省医疗机构抗癌药专项集中采购部分产品挂网公布的数据,正大天晴的来那度胺胶囊(25mg*21粒)规格的价格仅为5380元,双鹭药业选择跟进:根据今年2月21日,山东省公共资源交易中心发布的通知,双鹭药业的来那度胺三种规格均调降价格,其中25mg规格由19980元降至5580元,降幅高达73%,可谓“断崖式”下跌。
此后,今年6月6日上海阳光医药采购网发布的公告中,齐鲁制药的来那度胺胶囊(25mg*21粒)纳入上海市医保支付药品的协议采购价仅为3980 元。而今年6月14日,根据山东省药品集中采购网的披露,正大天晴的来那度胺胶囊(25mg*21粒)规格的价格由首次定价的5380元进一步降至3950元,降幅26%,创下了来那度胺定价的新低。
就来那度胺市场的竞争格局方面,卢桂凤对《红周刊》记者表示“来那度胺这种首仿的产品,有一定的时效性。正大天晴和齐鲁药业在终端的渠道能力是很强的,所以应该会在一两年内就会影响到来那度胺的表现。比如正大天晴或者齐鲁有可能通过价格战的方式来抢份额。这个时候双鹭就会比较被动,不管是降价还是不降价都会比较被动”。
海宸投资的医药行业研究员也向《红周刊》记者表示,“(双鹭药业)和竞品相比仍然没有性价比,在如此激烈的价格战下,其未来的销售也不容乐观。另外,强生公司的达雷木单抗(CD38)也即将登陆国内市场,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单抗药物,2018年销售额高达20.25亿美元,同比增长63.0%,成长速度很快。可见,未来该领域不同品类药物之间也会展开竞争”。
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