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经典主打药难回第二春，被九芝堂寄予厚望的“疏血通注射液”也发争议。近日，中药注射剂被推上舆论风口。根据我国食品药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告》，近年来中药注射剂不良反应占到中药不良反应的50%以上，2017年达到54%。
据记者了解，中药注射剂在行业中的定位既非西药也非中药，基本按照中成药的方式进行审批，相比起要求大量临床试验的西药，审批较为宽松。相关资料显示，中药注射剂曾在上世纪八十年代高达1400多种，至今只剩下100余种。
不过，即便一再受政策限制，目前中药注射剂市场仍非常可观。米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端中药注射剂的总规模超过1048亿元，其中在中国城市公立医院以及县级公立医院的市场份额合计超过八成。
2017年《新版医保目录》明确限制了26种中药注射剂的使用，九芝堂友搏药业“疏血通注射液”被列为“限二级以上医疗机构并有明确的缺血性脑血管疾病急性期患者”使用。中药注射剂到底是良药还是毒药？是否具有西药不可替代的价值？其安全性如何证明？
史立臣解释：“市场上大量的中药注射剂都流向了医疗水平和专业度不足的基层。缺乏临床试验数据，药品安全性无法保障，但基层医生却可能因为利益而使用中药注射剂。”所以《新版医保目录》限制其在基层的使用，使得中药注射剂市场严重下滑，他表示，限二级以上医疗机构是因为这些机构有一定的抢救能力。
那么，对于中药注射剂，该不该一棍子打死呢？史立臣认为，只有制定明确标准，对于真正好的中药注射剂才是公平的，中药注射剂再评价工作需要抓紧时间提上日程，否则医生和患者唯一的选择就是“不用“。
康美系子公司大客户，遭深交所质疑
根据九芝堂于 2015年12月1日披露的《发行股份购买资产暨关联交易报告书》，康美药业是九芝堂子公司友博药业第一大客户。此外，根据康美药业 2015年 5 月 30 日披露的《关于与牡丹江友博药业股份有限公司签订战略合作协议的公告》，友博药业与康美药业约定，由康美药业作为友博药业主要原材料供应商。
5月17日，证监会通报康美药业调查进展。初步查明其财务报告存在重大虚假，包括使用虚假银行存单，部分资金转入关联账户买卖股票等。
康美药业因财务造假丑闻仍深陷千夫所指的漩涡，利润腰斩的九芝堂子公司友博药业作为其合作方也自然令深交所质疑，深交所问询函要求九芝堂说明 2016-2018 年以及 2019 年第一季度向康美药业销售的金额、毛利率等相关具体数据，向康美药业采购的原材料、采购金额等相关详细信息，以及对康美药业的销售模式、收款条件、其他往来情况等。
政策、舆论压力骤增，同业竞争日益白热化，九芝堂步履沉重，枯鱼涸辙，迟迟未来的中药注射剂安全性再评价工作能否成为其翻盘的契机？对于公司未来具体发展战略等问题，《华夏时报》记者多次致电九芝堂相关负责人，均无人接听。
2018年，中药市场规模进一步萎缩，谈及以中药、中成药为主导产品，却后续乏力的中华老字号药企的出路，史立臣坦言，唯一的出路就是研发，分两个方向，一是现有中药的临床试验，比如适应症扩大、进入临床路径等，二是针对植物提取物进行研发。这也是中药企业能够在激烈的同业竞争中有力存续的出路。“是时候好好思考一下中药企业到底该如何发展了。”
来源：华夏时报 记者 于玉金 见习记者 孙源 北京报道 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 九芝堂 |
