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刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白

  云南白药宣传为能防止牙龈出血以及具有止血功效的“中药牙膏”中,添加了“氨甲环酸”,引起了市场关注。

  据了解,氨甲环酸又名凝血酸、止血酸,是当今世界范围内广泛使用的经典止血药。在我国,氨甲环酸被归为处方药。

  对于此事,外界的质疑是,在牙膏中添加氨甲环酸是否合规?到底是公司宣称的云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血问题,还是牙膏成分中的氨甲环酸起到了这个功能?

  一位日化领域的专家在接受《证券日报》记者采访时表示,氨甲环酸是处方药,牙膏里绝对不应该有,否则相当于刷牙就是在吃药。在国内,很多都讲求药食同源,但牙膏、化妆品或者食品里是否能添加药物,值得商榷。药品管理法正在修订的过程中,未来这一现象将有可能被规范。

  对于此事,《证券日报》记者致电云南白药董秘办并发去采访提纲,截至发稿时间,未得到公司的回复。

  云南白药称合规

  对于市场的关注,云南白药对此事两度分别回应。

  根据云南白药官网发布的消息,公司称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。产品面市以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。

  记者查阅食药监总局2014年6月30日发布的《关于发布已使用化妆品原料料名称目录的通告》,其中,凝血酸为批准已使用的原料,该成分在目录中的序列号为04870。

  上述日化领域的专家向记者表示,云南白药添加氨甲环酸是合法的,但是否合理,值得商榷。

  行业普遍现象?

  《证券日报》记者来到商超发现,多个牙膏品种也含有氨甲环酸这一成分。那么添加氨甲环酸的牙膏是否会对人体产生伤害?

  10月24日,中国口腔清洁护理用品工业协会也对此事进行了回应。该协会表示,氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。

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