证监会昨日核发30家企业IPO申请，福建广生堂药业股份有限公司位列其中。公司今日刊登首次公开发行A股的招股意向书，拟发行不超过1870万股A股，募集资金2.56亿用于核苷类抗乙肝病毒产品GMP 生产技术改造、研发实验中心、中小试制剂车间、全国营销网络等项目的建设及公司营运资金的补充。
福建广生堂药业股份有限公司专注于抗乙肝病毒药物研发、生产与销售，迄今已获得三十三项国家专利，公司是目前国内唯一同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦三大核苷类抗乙肝病毒原料药及制剂注册批件的医药企业，三大产品企业综合市场占有率在抗乙肝病毒药物领域位居内资企业首位。
其中，阿甘定阿德福韦酯荣膺福建省政府颁发的“福建省技术发明一等奖”、“福建省专利奖特等奖”；贺甘定拉米夫定入选国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划；恩甘定恩替卡韦，作为全国首家面世的胶囊剂型恩替卡韦，成为多个国家十二•五课题甄选的临床研究用药。（证券时报网快讯中心）
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福建广生堂药业股份有限公司近期披露招股说明书，本次公司发行股数不超过 1，900 万股。
招股说明书显示：
一、主导产品集中于核苷类抗乙肝病毒产品的风险
公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。公司主导产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。
2011 年至 2013 年，阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定和恩甘定-恩替卡韦的销售收入合计分别为 10，219.86 万元、12，417.06 万元和 17，701.92 万元 （不含拉米夫定空白片与恩替卡韦空白片收入），分别占同期营业收入的 97.30%、 98.71%和 99.36%。本次发行所募集资金也将用于进一步扩大核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产和销售。因此，在未来较长一段时间，本公司的主营业务仍将集中于核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
根据世界卫生组织（WHO）统计，全世界约有 2.4 亿多人患有慢性（长期） 肝脏感染疾病。我国是乙肝病毒高感染流行地区，全国 1~59 岁人群乙肝病毒携带者比例为 7.18%，总人口数约 1 亿人，其中慢性乙肝患者为 2，000 多万人。根据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》（2010 年版），慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒治疗是关键，只要有适应症，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。在此形势下，抗病毒类乙肝用药未来将面临较大的市场成长空间。据统计，2010~2012 年，我国抗病毒类乙肝用药保持着 24.52%的复合增长率，2012 年市场规模达到 116.14 亿元。4
公司通过集中优势资源专注于核苷类抗乙肝病毒药物，可以降低综合运营成本，进而保证公司实现规模和效益的稳定增长，但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或疗效更佳的乙肝治疗药品，将会对公司的盈利能力产生影响。
二、市场竞争风险
截至 2013 年末，国内有 9 家企业拥有拉米夫定制剂注册批件、17 家企业拥有阿德福韦酯制剂注册批件、9 家企业拥有恩替卡韦制剂注册批件。其中，公司是唯一拥有全部前述三种核苷类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业。由于核苷类抗乙肝病毒药物良好的市场前景，国内越来越多的药品生产企业将进入该领域，核苷类抗乙肝病毒药物的市场竞争将会更加激烈。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司将可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。
三、新产品开发风险
长期以来，公司一直密切关注核苷类抗乙肝病毒领域的前沿动态和最新发展，长期专注于该领域内药品的研发工作，积累了丰富的经验和大量的研究成果。目前，公司已逐步建立了核苷类抗乙肝病毒药物技术研发平台，确定了以核苷类抗乙肝病毒药物为核心目标的研发战略。
新药产品具有高科技、高附加值等特点，新药研发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、药品注册审批等阶段，其中任何一个环节未能通过审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到本公司前期投入的回收和公司效益的实现。
公司专注于核苷类抗乙肝病毒药物的研发，已成功完成阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦的临床研究审批、药品注册审批，并通过替诺福韦酯（富马酸替诺福韦二吡呋酯）的临床试验审批。强大的研发实力是公司产品研发成功并通过系列药品注册审批的有效保障，但不排除公司未来个别药品通过临床检验未能实现预期效果从而面临新产品开发失败的风险，或未能及时通过注册审批从而对公司效益或公司业务计划的实施产生影响。
四、产品市场推广风险
根据 2010 年 7 月开始实施的《医疗机构药品集中采购工作规范》，我国实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
一般省（区、市）的集中招标工作两年开展一次，公司主要产品阿甘定-阿德福韦酯 2007 年 8 月上市，截至目前已通过招标（含补标或备案）进入全国 27 个省（区、市）（含军队系统招标及县级招标）；贺甘定-拉米夫定 2011 年 3 月上市，截至目前已通过招标（含补标或备案）进入 17 个省（区、市）（含军队系统招标及县级招标）；恩甘定-恩替卡韦于 2012 年 3 月上市，截至目前已通过招标 （含补标或备案）进入 10 个省（区、市）（含军队系统招标及县级招标）。如果阿甘定-阿德福韦酯在新的各省招标工作中未能重新中标或贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦在新市场开拓中未能如期中标，将会对公司的市场开拓计划产生一定影响，从而影响公司的经营效益。
五、国内药品价格调整的风险
阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦均已于 2009 年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，由国家有关部门制定最高零售价格。随着药品价格改革、医疗保险制度改革的不断深入及其他相关政策、法规的出台，公司药品的最高零售价格可能会进一步降低。其次，随着非营利性医疗机构药品集中采购招标方式的进一步推广、改革以及市场竞争的充分性，未来公司存在产品价格下降的风险。
六、募集资金项目风险
本次募集资金投资项目为核苷类抗乙肝病毒产品 GMP 生产技术改造项目、研发实验中心建设项目、中小试制剂车间建设项目和全国营销网络建设项目。其中， 技改项目建成达产后，固体制剂车间的生产能力将由目前的 11，000 万片/年提高到 14，000 万片/年。募集资金项目依据公司发展战略制定，公司已对其进行了深入、认真、细致的可行性论证，并聘请专业机构对项目的市场、技术、环保、财务等因素进行了预测分析。项目的实施对于公司进一步提升核心竞争力、提高市场占有率和增强抵御市场风险能力都具有重要意义。
如果募集资金项目未能按预期进度建设，或者募集资金项目建成后市场环境发生了较大不利变化导致市场开拓不能如期推进，募集资金项目面临不能实现预期经济效益的风险。
七、人才竞争的风险
作为国内核苷类抗乙肝病毒药物行业内的知名企业，本公司主要产品科技含量较高，在多项产品技术方面拥有自主知识产权，达到了国内领先水平。随着公司业务的快速发展，公司对人才的需求日益增大。随着公司在行业中技术和市场地位的不断提高，公司的内部人才成为同行业厂家争夺的焦点。
公司通过创造良好的内部工作氛围及工作晋升平台、富有竞争力的薪酬体系及股权激励措施建立了稳定、高效的人才队伍，并不断吸引新的高素质人才加盟公司。不排除未来公司竞争对手通过各种方式争夺公司人才。如果公司不能吸引和留住高素质的人才，将在一定程度上制约公司未来的发展。
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