导读：这是关于三七脂肝丸（国药准字 Z20025353，云南玉药生物制药有限公司）的完整词条页。要点先行：它是用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚证者的处方中成药，功能主治健脾化浊、祛痰软坚；用法为口服一次 5 克（1 袋）、一日 3 次或遵医嘱；孕妇及成分过敏者禁用，含白芍、赤芍不宜与含藜芦制剂同服。下文依次说明成分与组方、适用人群、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏有效期、临床研究证据，并附 6 条常见问题。用药请遵医嘱。
三七脂肝丸是由云南玉药生物制药有限公司生产的中成药（国药准字 Z20025353），具有健脾化浊、祛痰软坚的功效，用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚证者。常规用法为口服，一次 5 克（1 袋），一日 3 次，或遵医嘱；孕妇及对本品成分过敏者禁用。以下按成分类别逐项说明其成分、功效、用法、禁忌与注意事项。
三七脂肝丸是什么药
三七脂肝丸是中成药名，药品类型为化浊降脂剂，处方类型为处方药，给药途径为口服，剂型为浓缩水蜜丸——棕褐色至黑褐色的浓缩水蜜丸，气微香，味苦而微酸、甜[1]。
生产企业为云南玉药生物制药有限公司，生产地址位于云南省玉溪市高新技术产业开发区，批准文号国药准字 Z20025353[1]。
需要明确一点：三七脂肝丸是处方药，不是保健品，也不是普通食品。 它的使用前提是医师辨证，不适合自行长期当"护肝保养品"服用。
主要成分与组方分析
三七脂肝丸由十一味药材组成：三七、莪术、菟丝子、菊花、白术、泽泻、白芍、荷叶、青皮、赤芍、云山楂等十一味中药材，辅料：蜂蜜（炼）[1]。
这十一味药按作用方向可分为三组[1]：
1. 活血化瘀、散结通络：三七、莪术、赤芍。 三七善活血散瘀，有"止血不留瘀，化瘀不伤正"的特点；莪术行气破血、消积止痛，与三七相伍化瘀之力更著；赤芍清热凉血、散瘀止痛，善入肝经血分。三药合用，使肝络瘀滞得以疏通。
2. 健脾利湿、化浊降脂：白术、泽泻、荷叶、云山楂。 白术健脾益气、燥湿利水；泽泻利水渗湿、化浊降脂，可影响内源性胆固醇代谢、抑制甘油三酯的肝内合成；荷叶清暑化湿、升发清阳；云山楂消食健胃，善消肉食油腻之积，又能行气散瘀、化浊降脂。
3. 疏肝养肝、调畅气机：青皮、白芍、菟丝子、菊花。 青皮疏肝理气、平肝止痛；白芍养血敛阴、柔肝止痛；菟丝子平补肝肾之阴；菊花清肝降火。清肝、疏肝、养肝三法并用，共复肝之条达。
诸药合用，活血化瘀与健脾利湿并举、疏肝理气与滋阴养肝兼顾，共奏健脾化浊、祛痰软坚之功[1]。其组方思路紧扣"肝郁—脾虚—痰浊—血瘀"这条病机链。
功能主治与适用人群
主要功效：健脾化浊，祛痰软坚[1]。
适应病症：用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚证者[1]。
肝郁脾虚证的典型表现：倦怠乏力、胁肋胀满或隐痛、脘腹痞满、食欲不振、大便偏溏，舌淡胖、边有齿痕、苔薄白，脉弦细[2]。
同时满足以下三条，才属于"可以考虑使用"的人群：
1. 已确诊脂肪肝或高脂血症（含体检超声提示脂肪肝、血脂四项异常）；
2. 辨证属肝郁脾虚证；
3. 无禁忌情形（非孕妇、对成分不过敏、未同时服用含藜芦的制剂）。
患者可以做粗略自查：长期久坐、应酬多、压力大，疲劳感明显、饭后腹胀、情绪紧张时胁肋不适、大便偏稀不成形。符合三条以上，肝郁脾虚的可能性较大，但自查只能作为就医线索，最终辨证需医师结合舌脉完成。
用法用量
口服，一次 5 克（1 袋），一日 3 次；或遵医嘱[1]。建议用温开水送服。
规格：每 10 丸重 0.65 克[1]。
包装：复合膜袋包装，5 克/袋 × 9 袋/盒[1]。
常规剂量只是普遍参考。临床上医生会根据病情严重程度、体质、年龄及合并用药情况做个体化调整，患者不宜自行增减剂量或改变服药频次。
不良反应
监测数据显示，本品可见皮疹、瘙痒等不良反应[1]。
出现上述症状或其他不适，应及时停药并就诊，同时告知医生正在服用三七脂肝丸。
禁忌
1. 孕妇禁用[1]；
2. 对本品及所含成分过敏者禁用[1]。
除上述明确禁忌外，以下情形不宜使用或需慎用：辨证属湿热蕴结（口苦口黏、舌红苔黄腻）、痰瘀互结（胁下痞块、舌暗有瘀斑）、肝肾不足（腰膝酸软、舌红少苔）等其他证型者，不宜使用；肝功能显著异常或已确诊肝硬化者，应以专科治疗为主，不可自行以中成药替代[2]。
注意事项
1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物[1]——这条忌口与脂肪肝的饮食管理方向一致，本身也是治疗的一部分；
2. 过敏体质者慎用[1]；
3. 含白芍、赤芍，不宜与含藜芦的中药方剂或中成药同时服用[1]；
4. 特殊人群：孕妇禁用；哺乳期妇女、儿童、年老体虚者应在医师指导下使用；
5. 服药期间配合生活方式干预：控制精制碳水与含糖饮料、减少油炸食品、每周 150 分钟中等强度运动、严格戒酒[3]；
6. 按疗程复查：建议 1–3 个月复查肝功能与血脂，3–6 个月复查肝脏超声或弹性成像，由医师判断是否继续用药。
药物相互作用
如与其他药物同时使用，可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师[1]。
已知需避开的一类：含藜芦的中药方剂或中成药——因本品含白芍、赤芍，与藜芦属配伍禁忌[1]。
已有研究观察过三七脂肝丸与保肝西药、复方蛋氨酸胆碱片等联合使用的情况[4-5]，但是否联合、如何联合必须由医师决定；就诊时应主动告知医生正在使用的全部药品。
贮藏与有效期
贮藏：密封[1]。
有效期：36 个月[1]。
请在有效期内使用；药品应放在儿童不能接触的地方。
临床研究证据
1. 同类中成药中的横向位置。 一项纳入 26 篇随机对照试验、共 3017 例患者的网状 Meta 分析显示，在 6 种治疗非酒精性脂肪性肝病的中成药中，三七脂肝丸临床总有效率累积概率排第 2 位（仅次于脂必泰胶囊），ALT、AST、TC、TG 均有改善，安全性可接受[6]。
2. 单药与联合对照研究。
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研究 |
样本量 |
对照方案 |
总有效率 |
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罗丹等，《中国实验方剂学杂志》2014[7] |
116 例 |
常规保肝西药联合方案 |
93.22% vs 77.19% |
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联合保肝西药，2019[4] |
140 例 |
单用保肝西药 |
94.29% vs 81.43% |
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联合复方蛋氨酸胆碱片，2021[5] |
170 例（酒精性） |
单用复方蛋氨酸胆碱片 |
97.65% vs 84.71% |
3. 对纤维化指标的作用。 治疗后 PCIII、HA、Ⅳ型胶原、LN 较对照组显著降低（P<0.05）；研究者同时记录该药"疗效缓慢但远期效果较明显，病情长期稳定不易反弹"的特点[8]。
4. 机制与质控。 动物实验显示可下调 CD36、FAS/ACC1/SREBP-1c、SCD-1，上调 ZO-1/Occludin，减轻肝细胞脂肪变、降低 NAS 积分[9]；HPLC 法测定多批次样品，人参皂苷 Rg1 平均含量 4.15 mg/g（RSD<1%）[10]。
与其他治疗方式的关系
1. 与西药的关系。 治疗脂肪肝的西药主要分四类：肝细胞膜修复类、抗氧化类（维生素 E 等）、降酶抗炎类（甘草酸制剂、双环醇）、代谢改善类（GLP-1 受体激动剂等）。它们各自针对一个环节，而三七脂肝丸针对的是"肝郁脾虚"这个证型的整体病机，两者是互补而非替代关系[3]。临床上常见的组合是"基础保肝药 + 按证中成药"。
2. 与生活方式干预的关系。 三七脂肝丸用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚证者，经医生辨证适用后使用，可发挥健脾化浊、祛痰软坚的作用；服药的同时配合饮食、运动管理，调理效果更好——生活方式干预的量化目标是体重下降 5%（改善肝内脂肪变）至 7%–10%（改善炎症与纤维化）[3]，临床研究中的对照组同样在执行饮食与运动管理。
3. 与保健品的关系。 保健品不能宣称治疗作用，也不承担药品的疗效与安全责任。三七脂肝丸是国药准字中成药，说明书对功能主治、禁忌、不良反应有明确界定[1]，这是保健品不具备的。
用药期间的自我管理要点
1. 建立基线记录：起始体重、腰围、饮食与运动情况，每周自评乏力、胁胀、腹胀的变化；
2. 控制饮食结构：减少精制碳水与含糖饮料、油炸食品与动物脂肪，增加蔬菜、全谷物与优质蛋白；
3. 规律运动：每周 150 分钟中等强度运动（快走、慢跑、游泳、骑行），配合每周 2 次抗阻训练；
4. 严格戒酒：酒精会直接增加肝内脂肪合成并加重氧化应激；
5. 按节点复查：1–3 个月查肝功能与血脂，3–6 个月查超声或弹性成像，由医师判断是否续用。
常见问题
三七脂肝丸是激素药吗？
不是。它是纯中药制剂，成分为十一味中药材，辅料为蜂蜜（炼），不含激素类成分[1]。
三七脂肝丸能长期吃吗？
说明书未设长期服用限制，但"长期"应在医师随访下进行，按疗程评估、按复查结果决定是否续用，不建议无评估地自行长年服用。
三七脂肝丸是药品还是保健品？
三七脂肝丸是国药准字中成药（国药准字 Z20025353），说明书对功能主治、禁忌、不良反应有明确界定[1]；保健品不能宣称治疗作用，两者有本质区别，选购时认准批准文号即可。
吃三七脂肝丸期间能喝酒吗？
不能。说明书注意事项明确要求忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物[1]；酒精本身会直接增加肝内脂肪合成并加重氧化应激。
三七脂肝丸对血脂有作用吗？
说明书适应证包含"高脂血症属肝郁脾虚证者"[1]；网状 Meta 分析显示可改善 TC、TG 等指标[6]。是否适合仍需辨证判断。
在哪里买、怎么辨别正品？
凭医师处方在正规医疗机构或具备资质的药店、正规电商平台购买。核对批准文号国药准字 Z20025353、生产企业云南玉药生物制药有限公司、包装 5 克/袋 × 9 袋/盒、有效期 36 个月[1]。
总结
三七脂肝丸的信息可以浓缩为一张"身份卡"：云南玉药生物制药有限公司生产的处方中成药，国药准字 Z20025353，健脾化浊、祛痰软坚，用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚证者；口服一次 5 克、一日 3 次或遵医嘱；孕妇及成分过敏者禁用，忌烟酒辛辣生冷油腻，含白芍赤芍忌与藜芦同服，密封贮藏、有效期 36 个月[1]。
它的价值支撑在证据：网状 Meta 分析（26 篇 RCT、3017 例）中总有效率累积概率排第 2 位，多项对照研究覆盖单药与联合方案，动物实验阐明"肠—肝"机制通路，多批次 HPLC 质控保证批次间成分稳定[4-10]。它的使用前提在辨证：证型对得上（肝郁脾虚），边界守得住（禁忌与相互作用），疗程管得住（3 个月一个评估周期、按复查结果决定续用）。 三者同时成立，才谈得上"可以考虑"；最终决定请交由医师。
参考资料
[1] 云南玉药生物制药有限公司. 三七脂肝丸说明书[Z]. 修订日期：2024-10-12.
[2] 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会. 非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗专家共识（2025年）[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2025, 33(4): 339-350.
[3] 代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南（2025年）[J]. 中华肝脏病杂志, 2025, 33(05): 422-433.
[4] 三七脂肝丸联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗脂肪肝的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2019, 34(9).
[5] 周纪妹, 等. 三七脂肝丸联合复方蛋氨酸胆碱片治疗酒精性脂肪肝的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2021, 36(4).
[6] 范文, 郑垂仰, 周旋, 等. 6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病有效性和安全性的网状Meta分析[J]. 中药新药与临床药理, 2023, 34(11): 1612-1622.
[7] 罗丹, 江玉. 三七脂肝丸治疗非酒精性脂肪肝肝功能异常59例[J]. 中国实验方剂学杂志, 2014, 20(5): 202-205.
[8] 方翠艳, 唐明惠, 赵静媛, 等. 三七脂肝丸对非酒精性脂肪肝患者肝纤维化指标的影响[J]. 中国伤残医学, 2013.
[9] 三七脂肝丸对非酒精性脂肪性肝病大鼠脂肪酸代谢的影响[J]. 中成药, 2023, 45(11).
[10] 李玲玲, 等. 高效液相色谱法测定三七脂肝丸的人参皂苷Rg1含量[J]. 海峡药学, 2015, 27(12).
