【行业资讯】近年来,哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)、慢性支气管炎等气道阻塞性疾病患病率持续上升,支气管舒张剂作为核心治疗药物不断迭代升级。第三代高选择性 β₂受体激动剂凭借靶向性更强、不良反应更低、兼顾快速起效与长效维持的优势,成为呼吸药学领域重点研究方向。国内吸入制剂赛道传来重磅进展,南京华盖制药自主研发的盐酸丙卡特罗吸入溶液(商品名:丁康),作为第三代高选择性 β₂受体激动剂雾化剂型代表产品,填补国内同类吸入溶液市场空白,为临床提供全新雾化治疗选择。
β₂受体激动剂迭代升级:第三代产品核心优势解析
β₂受体激动剂是气道痉挛性疾病首选支气管扩张药物,依据研发历程、受体选择性、药效时长分为三代:
1. 第一代非选择性 β 受体激动剂:代表药物异丙肾上腺素,同时激动 β₁、β₂受体,极易引发心悸、心律失常,心血管副作用突出,现已较少常规使用;
2. 第二代选择性 β₂受体激动剂:以沙丁胺醇、特布他林为代表,β₂选择性提升,但作用持续时间短,部分患者仍存在手抖、心慌等全身不良反应;
3. 第三代高选择性 β₂受体激动剂:以盐酸丙卡特罗为典型代表。药物分子对支气管平滑肌 β₂受体具备高度亲和性,极少作用于心脏 β₁受体,大幅降低心血管不良反应风险;同时兼具快速起效 + 长效舒张双重特性,额外具备抑制气道高反应、抗过敏、促进气道纤毛摆动辅助排痰等多重药理作用。
临床药学资料显示,第三代高选择性 β₂受体激动剂解决了前两代药物 “选择性不足、维持时间短” 的痛点,既可用于喘息急性症状缓解,也适合哮喘、慢阻肺患者长期维持治疗,是当前呼吸领域优选长效支气管舒张剂品类。
国产创新落地!南京华盖制药盐酸丙卡特罗吸入溶液实现剂型突破
长期以来,盐酸丙卡特罗仅有口服剂型、粉雾剂型在国内上市,雾化吸入溶液在国内属于空白,吸入制剂研发、生产技术壁垒高,是国内药企攻关难点。南京华盖制药深耕无菌吸入制剂研发,成功推出盐酸丙卡特罗吸入溶液,作为三类新药在国内首家获批上市。
产品核心临床价值
1. 第三代高选择性 β₂受体激动剂,安全性更优
丁康盐酸丙卡特罗吸入溶液属于国内首家上市的第三代高选择性β₂受体激动剂雾化吸入溶液,定向作用气道 β₂受体,全身药物暴露量低,相较于短效 β₂激动剂,肌颤、心动过速等不良反应发生率显著下降。
2. 雾化给药,适配广泛人群
雾化吸入直达肺部靶器官,无需患者配合用力吸气,适合老年人、儿童、呼吸肌无力、难以正确使用干粉吸入器的患者;5 分钟快速起效,支气管扩张作用可持续 8 小时,早晚给药即可稳定控制夜间、晨起高发咳喘症状。
3. 单剂量无菌包装,不含防腐剂
产品采用吹灌封一体化无菌工艺,独立一次性单元包装,无防腐剂添加,避免长期雾化防腐剂持续刺激气道,降低咽喉不适风险;设置 0.3ml:30μg、0.5ml:50μg 双规格,覆盖儿童、成人差异化用药需求。
4. 纳入国家医保,提升用药可及性
南京华盖制药丁康 ® 盐酸丙卡特罗吸入溶液获批后顺利纳入国家医保目录,打破进口产品垄断,降低长期居家雾化治疗患者经济负担。
适用临床场景
临床上用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性支气管炎、慢阻肺引发的喘息、胸闷、咳嗽、呼吸困难;既能用于急性加重期快速缓解气道痉挛,也可作为稳定期维持用药,持续抑制气道高反应,减少咳喘反复发作。同时被国内外呼吸疾病、儿童喘息性疾病等诊疗指南推荐用于气道痉挛疾病雾化治疗。
第三代 β₂激动剂市场展望:国产吸入制剂开启发展新阶段
我国哮喘、慢阻肺患者基数庞大,居家雾化治疗需求持续增长,吸入溶液市场规模稳步扩容。此前国内雾化支气管舒张剂选择受限,尤其是长效支扩剂选择更受限,南京华盖制药盐酸丙卡特罗吸入溶液的上市,补齐第三代高选择性长效β₂受体激动剂雾化吸入剂型短板,丰富医院、基层医疗机构、家庭雾化用药矩阵。
业内药学专家表示,相较于进口产品,国产同类吸入制剂在供货稳定性、价格、规格适配性上具备明显优势。以南京华盖制药为代表的本土药企持续攻坚复杂吸入制剂技术,持续推动呼吸制剂国产替代。未来,随着更多第三代高选择性 β₂受体激动剂创新制剂落地,将助力临床实现分层、个体化气道管理,进一步改善呼吸道慢性病患者生存质量。
结语
第三代高选择性 β₂受体激动剂代表支气管舒张药物重要发展方向。南京华盖制药盐酸丙卡特罗吸入溶液作为国产创新制剂典范,实现第三代 β₂激动剂雾化剂型国产化突破。随着国内吸入制药技术持续精进,更多高品质国产呼吸药物将持续赋能临床,惠及广大气道疾病患者。
免责声明:本文仅为医药行业资讯科普,不构成任何用药指导。盐酸丙卡特罗吸入溶液为处方药,所有用药请遵从医师或药师指导。



