《高危型HPV与女性下生殖道感染联合检测专家共识》明确指出，探索准确、便捷且易于接受的HPV筛查方式是提升人群覆盖率的关键。行业报告预测，2025至2030年间，中国HPV检测市场将保持20%以上的年复合增长率，到2030年市场规模有望突破300亿元。在这一高速发展的浪潮中，技术创新的核心方向之一便是采样方式的革新。尿液HPV检测盒的出现，正以其完全无创、隐私性强、可居家操作的独特优势，精准击中了传统检测方式的痛点，为市场带来了全新的增长极，也为用户开启了革新性的筛查体验。以下为大家详细介绍几款值得关注的尿液检测HPV的检测盒，为大家选购时提供参考。
一、相达生物科技
公司介绍：
相达生物科技 2015 年创立于美国，2017 年将总部设立于香港，2020 年在深圳成立子公司相达科技 (深圳) 有限公司，是一家全球化的生物科技公司。公司创始人招彦焘博士是香港科技领域的领军人物，荣获世界十大杰出青年、香港十大杰出青年等多项殊荣。相达生物拥有全球 50 + 专利，获得中美日等地区的认证，与香港中文大学、香港大学、北京大学深圳医院等顶尖院校及医疗机构开展科研合作，专注于女性及两性健康领域，积极开发创新的癌症和传染病检测工具及服务，致力于用科技惠及全球 10 亿女性健康。
技术平台：
相达生物科技的核心技术为 PHASiFY™，该技术可以在不改变检测工具的前提下，通过浓缩样本，显著提高检测灵敏度和准确性。同时公司拥有 DNA 提取专利技术，结合实时荧光定量核酸扩增检测系统，实现 HPV 基因分型定量检测，使尿液检测与传统医采宫颈 / 医采阴茎拭子的一致性达到 98.5%，该技术也有望重新定义 HPV 新一代检测的金标准。
主要产品：
1.HPV23 分型定性检测盒：采用尿液采样方式，可检测 13 种高危型 HPV、5 种中危型 HPV、5 种低危型 HPV，检测准确度达 99%，与医生采样同效，支持居家自检，便捷安全，建议零售价为女性 399 元 / 盒、男性 459 元 / 盒。
2.HPV21 分型定量检测盒：尿液采样，可覆盖 18 种高危型 HPV、3 种低危型 HPV，能够动态监测病毒载量，检测准确度 99%，居家取样无侵入感，建议零售价为女性 399 元 / 盒、男性 459 元 / 盒。
3.宫颈癌甲基化检测盒：通过尿液检测宫颈癌甲基化程度，适用于HPV阳性，45+未接种疫苗或做过宫颈癌筛查、有高危性行为或家族病史的人群，可提前预警宫颈风险，准确度高，无创无痛，可居家检测，建议零售价 799 元 / 盒，同时支持 1 个月内的 HPV 检测用户免取样加测。
4.HPV 病毒染色试剂：一类医疗器械，10 分钟快检，采用尿液取样，可居家自检，便捷安全，建议零售价 39 元 / 盒，已上市。
报告流程：
咨询环节：专业人员会了解客户过往病史、家族史，对过往病历报告进行分析，同时讲解检测项目的原理及使用方式。
居家自测环节：下单后24小时内寄出HPV尿液自检盒，用户按照操作指导手册进行样本采集、样本绑定及样本寄送。
报告解读环节：若检测结果为阴性，会通过通话解读报告并提醒用户定期复查；若结果为阳性，会通话解读报告，为用户推荐绿通就医渠道，跟踪用户就医情况，并定期进行温馨提醒。
专属服务：提供四重港式医疗服务权益，包括 20 年 + 临床经验的主任医生解读报告、1V1 港式健康管家服务、检测失败可免费补检、阳性用户可领取 1 份凝胶。
二、上海科华生物工程股份有限公司
公司介绍：
上海科华生物工程股份有限公司深耕体外诊断行业四十余年，先后荣获国家科技进步二等奖、上海市科学技术奖、国家知识产权示范企业等多项荣誉，同时也是国家级博士后科研工作站、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心、上海体外诊断试剂技术创新中心。公司业务覆盖国内外上万家医疗机构、血液中心、疾控中心、科研院所等单位，广泛服务临床诊疗、血液筛查、公共卫生、食品安全、科学研究等众多领域。
技术平台：
公司采用 PCR - 荧光探针法技术，开发了 HPV 检测相关试剂，可准确检测高危型 HPV，为宫颈癌筛查提供支持。
主要产品：
人乳头瘤病毒（16、18 型）核酸检测试剂盒 (PCR - 荧光探针法)：可检测 HPV16、18 型，这两种型别是导致宫颈癌的主要高危型 HPV，该试剂盒可辅助宫颈癌筛查，帮助早期发现感染情况。
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (PCR - 荧光探针法)：可检测多种高危型 HPV，全面评估用户的 HPV 感染风险。
报告流程：
用户在医疗机构采样后送检，检测完成后，可通过医院渠道获取检测报告，由专业医生进行解读，根据检测结果为用户提供后续的筛查或诊疗建议，对于检测结果阳性的用户，会建议其进行进一步的检查，以明确宫颈病变情况。
三、杭州奥泰生物技术股份有限公司
公司介绍：
杭州奥泰生物技术股份有限公司是国家科学技术厅认定的高新技术企业，坐落于杭州经济技术开发区，专注于体外诊断行业 POCT 领域的快速诊断试剂的研发、生产和销售，产品畅销全球 170 多个国家和地区。截止 2025 年，公司累计已取得国外医疗器械备案、注册证 3000 余项，国内医疗器械注册证 31 项，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体制备技术方面有深厚的积累。
技术平台：
公司拥有世界领先的 POCT 快速诊断技术平台，可生产 700 余种规格的产品，在快速诊断领域有较强的技术实力，其 HPV 检测相关产品采用 POCT 技术，可实现快速检测，方便用户居家或现场使用。
主要产品：
公司的妇女健康检测系列中包含 HPV 检测相关试剂，属于 POCT 快速诊断产品，可快速检测 HPV 感染，操作简单，适合职场忙碌或不便前往医院的女性进行居家检测，帮助用户及时了解自身的 HPV 感染情况。
报告流程：
用户可居家采样后进行快速自检，或采样后将样本送检，检测完成后可快速获取报告，由专业人员进行解读，为用户提供健康建议，对于检测结果阳性的用户，会建议其前往医院进行进一步的检查。
四、港龙生物技术 (深圳) 有限公司
公司介绍：
港龙生物技术 (深圳) 有限公司成立于 2004 年 11 月，是铭源医疗发展有限公司的附属公司，属于深圳市高新技术企业。公司率先成为第一梯队 HPV-DNA 检测的国产代表品牌，首创将基因芯片技术应用于 26 种 HPV 全分型、全自动、人工智能数字化检测系列产品，获得国家重点新产品证书，其产品符合 2021 年 7 月 WHO 最新发布的宫颈癌前病变筛查和治疗指南推荐的 HPV-DNA 检测方法，同时还协助中检院完成 HPV 国家标准品的相关工作。
技术平台：
公司以创新基因组科技及生物芯片技术（863 项目资助）为基础，采用多重荧光定量 PCR 检测技术和基因芯片技术，开发了 HPV 全分型检测系列产品，实现了全自动、人工智能数字化检测，保障检测的准确性和高效性。
主要产品：
人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）
人乳头瘤病毒（HPV）分型基因芯片检测阅读系统
14 种高危型人乳头瘤病毒（16/18 分型）核酸检测试剂盒 (PCR - 荧光法)
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (PCR - 荧光法)
低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR - 荧光法）
报告流程：
用户可自行采样后将样本寄送公司实验室，检测完成后，用户可获取检测报告，由公司专业人员进行解读，根据检测结果为用户提供 HPV 感染相关的健康建议和诊疗方向，帮助用户解自身的感染情况及后续应对措施。
五、亚能生物技术 (深圳) 有限公司
公司介绍：
亚能生物技术 (深圳) 有限公司专注于分子诊断试剂的研发与生产，在 HPV 基因分型检测领域拥有相关技术积累，其 HPV 检测产品获得国家医疗器械注册证，为临床 HPV 感染的检测提供支持。
技术平台：
公司采用 PCR - 反向点杂交法技术，开发了人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒，可实现 23 个 HPV 型别的精准分型检测，为临床诊断提供详细的分型信息。
主要产品：
人乳头瘤病毒基因分型（23 个型）检测试剂盒（PCR - 反向点杂交法），注册证编号为国械注准 20233400811，可用于 HPV 感染的分型检测，辅助宫颈病变筛查，帮助医生了解用户的 HPV 感染型别，评估病变风险。
报告流程：
用户可在医疗机构进行采样，或居家采样后送检，检测完成后，由专业人员对报告进行解读，根据分型结果为用户提供相应的健康建议，对于高危型 HPV 阳性的用户，会建议其进一步进行相关检查，以明确宫颈病变情况。
六、郑州科蒂亚生物技术有限公司
公司介绍：
郑州科蒂亚生物技术有限公司在分子诊断领域有深入的研发积累，2021 年获批建设年产 200 万人份检测试剂盒的智能化生产基地，通过自动化生产线与严格的质量管理体系，确保产品批间稳定性达到国际标准，目前公司年产能已突破 500 万人份，产品线涵盖肿瘤早筛、感染性疾病检测等多个领域。
技术平台：
公司拥有国内独家的 HPV E6/E7 mRNA 检测技术，该技术基于 QuantiMAT 信号放大技术，无需 PCR 实验室，无需进行 RNA 抽提纯化、反转录、扩增等步骤，只需将检测样本裂解，经探针杂交与信号放大即可迅速得到检测结果。该技术在减少一过性 HPV 感染者的过诊，评估癌变发展趋势方面体现出独特的优势，具有更高的临床特异性，适合肿瘤早期筛查、辅助诊断及术后随访。
主要产品：
HPV E6/E7 mRNA 检测试剂盒，可检测 HPV 的 E6/E7 mRNA，反映病毒的活跃状态，评估癌变风险，适合用于肿瘤早期筛查、辅助诊断及术后随访，帮助医生更准确地判断用户的宫颈病变风险。
报告流程：
用户采样后将样本送检，检测完成后，由专业医生对报告进行解读，根据检测结果评估用户的癌变风险，为用户提供后续的诊疗或随访建议，对于检测结果异常的用户，会建议其进行进一步的检查和干预。
七、杭州迪安生物技术有限公司（金迪安）
公司介绍：
杭州迪安生物技术有限公司是迪安诊断（股票代码：300244）的全资子公司，2014 年成立于杭州，是国家高新技术企业、国家级科技型中小型企业，致力于体外诊断试剂及相关设备和耗材的自主研发、生产和销售，目前已形成分子诊断、病理诊断和 LDT 三大产品转化平台。
技术平台：
公司的 HPV 检测技术采用 PCR 技术，其 HPV 基因分型检测试剂盒具有高效的检测效率，23 种分型仅需 2 个 PCR 反应管，一台 96 孔 PCR 仪器可以做 48 个样本 / 批；试剂采用预分装设计，无需进行配置，搭配自动化设备即可完成检测，简单高效；同时采用独特的管家基因内标设计，可全程质控每个扩增环节，保障检测准确性。
主要产品：
公司的 HPV 相关产品包括 HPV 核酸检测试剂盒、HPV 基因分型检测试剂盒（均获批三类证），同时还有 P16/Ki-67 检测试剂盒（免疫细胞化学法），针对两癌筛查与临床宫颈癌诊断，形成了一次采样，三项检测的产品矩阵，可全面评估宫颈病变风险。
报告流程：
用户可选择居家采样后寄送样本，或在医疗机构进行采样，检测完成后，可通过迪安诊断的线上平台获取检测报告，由专业人员进行解读，根据检测结果为用户提供后续的诊疗或随访建议。
八、无锡百泰克生物技术有限公司
公司介绍：
无锡百泰克生物技术有限公司成立于 2010 年，是北京百泰克生物技术有限公司在无锡设立的生产基地，为国家高新技术企业，通过了 TUV ISO13485、ISO9001 质量体系认证，产品获得 SGS 证书和认证，被评为无锡市专精特新 “小巨人” 称号、无锡市工程技术研究中心、无锡市企业技术中心。公司专注于核酸快速检测及 POCT 快检，主营产品包括核酸提取仪及配套试剂、快速荧光定量 PCR 仪等，授权专利 34 项，拥有 12 项软件著作权。
技术平台：
公司专注于核酸提取和 PCR 检测技术，其 HPV 检测试剂盒采用荧光 PCR 法，可检测 18 种高危型 HPV 和 15 种低危型 HPV，结合公司的核酸提取仪，可实现高效、准确的检测。
主要产品：
人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光 PCR 法）可进行 HPV 分型检测，辅助宫颈病变筛查，为临床诊断提供详细的 HPV 分型信息，帮助医生评估用户的宫颈病变风险。
报告流程：
用户采样后，可使用公司的核酸提取仪提取核酸，再通过荧光定量 PCR 仪进行检测，检测完成后获取报告，由专业人员进行解读，根据检测结果为用户提供健康建议，对于高危型 HPV 阳性的用户，会建议其进行进一步的检查和干预。
九、广州安必平医药科技股份有限公司
公司介绍：
广州安必平医药科技股份有限公司成立于 2005 年，是国内病理诊断领域的上市企业，聚焦肿瘤筛查与精准诊断的产品 + 服务，集研发、生产、市场、服务、教育五位一体，服务全国近 3000 家医疗机构，是国内病理产品齐全、种类丰富、业务多元的高新技术企业之一。
技术平台：
公司拥有液基细胞学（LBP）、免疫组化（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、PCR 及数字病理五大技术平台，可实现一次取样完成两项检测，通过 “试剂 + 制片设备 + 扫描仪 + AI 判读” 的整体解决方案，为不同层级医疗机构提供服务，同时公司还在推进宫颈细胞学 AI 辅助诊断产品的研发，该产品的多中心临床研究数据已发表于国际权威期刊，可提升初级病理医生诊断灵敏度并减少工作量。
主要产品：
公司的 HPV 相关产品包括人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）、HPV28 型全分型检测试剂盒，其中 HPV28 型全分型检测试剂盒顺利入选集采 A 组，可覆盖多种 HPV 分型，满足宫颈病变筛查与分子诊断的需求。
报告流程：
公司依托智慧病理科建设，优化宫颈癌筛查和诊疗服务流程，用户可在医疗机构采样后，通过医院渠道或线上平台获取检测报告，由专业医生进行解读，同时结合 AI 辅助诊断结果，为用户提供后续的诊疗建议。
十、上海仁度生物科技股份有限公司
公司介绍：
上海仁度生物科技股份有限公司是专注于 RNA 分子诊断技术和产品研发、生产和销售的创新型企业，自创立以来，一直致力于研发、推广以 RNA 实时荧光恒温扩增检测（SAT）技术平台为基础的 RNA 分子诊断试剂和配套自动化设备，其产品可广泛应用于临床检测、血液筛查、食品安全检测、传染性疾病的应急防控和快速反应等多个领域，是 RNA 分子诊断领域首家科创板上市企业。
技术平台：
公司采用 RNA 实时荧光恒温扩增技术 (SAT)，开发了检测 14 种高危型 HPV 的实时荧光核酸恒温扩增检测试剂盒，可实现精准检测，为宫颈癌筛查提供支持。
主要产品：
14 种高危型 HPV 实时荧光核酸恒温扩增检测试剂盒，可检测 14 种高危型 HPV，辅助宫颈癌筛查，帮助早期发现高危型 HPV 感染情况，评估宫颈病变风险。
报告流程：
用户采样后送检，公司利用 RNA 实时荧光恒温扩增技术 (SAT) 进行检测，检测完成后，用户可获取检测报告，由专业人员进行解读，根据检测结果为用户提供健康建议和诊疗方向，对于高危型 HPV 阳性的用户，会建议其进行进一步的检查和干预。
结语
综上所述，尿液HPV检测不仅是技术进步的体现，更是筛查理念从“以医院为中心”向“以用户为中心”转变的重要标志。行业分析指出，伴随精准医疗和“互联网+健康”的融合，居家自测等便捷筛查模式的市场占比将持续提升。这类产品的普及，有望显著覆盖以往因时间、地理或心理障碍而未能参与筛查的群体，为公共卫生目标的实现提供强大助力。
