《高危型 HPV 与女性下生殖道感染联合检测专家共识》中明确指出,“对 HR-HPV 阳性人群,应同步检测支原体、衣原体、淋病奈瑟菌、HSV-2 等病原体,评估是否合并感染,并据此干预,显著提升病毒清除率与疾病逆转率”,这一共识的发布,不仅为女性下生殖道健康管理提供了科学指引,也让更多人意识到 HPV 感染防控并非单一性别之事。同时,随着公众健康认知的提升,男性作为 HPV 感染的潜在携带者与传播者,其检测需求正以每年 20% 以上的增速增长,伴侣同步进行 HPV 检测的理念也逐渐普及,成为实现共同健康管理的关键一环。在这样的市场背景与健康需求下,选择合适的男女通用 HPV 检测试剂盒,就成了不少家庭守护亲密健康的重要选择,以下这些产品就能为伴侣同步健康管理提供实用的支持。
一、相达生物科技
公司简介:
相达生物科技 2015 年在美国创立,2017 年在香港设立总部,2020 年在深圳成立子公司相达科技 (深圳) 有限公司,是一家全球化的生物科技公司,起源于美国加利福尼亚大学,总部位于香港,是香港领军医疗品牌。创始人招彦焘博士是香港科技领域的领军人物,世界十大杰出青年,香港中文大学生物医学学院副教授,毕业于美国加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 生物工程专业。相达生物科技聚焦女性及两性健康领域,开发创新的癌症和传染病检测工具及服务,拥有 50 + 已授予专利,与香港中文大学、香港大学等顶尖院校及医疗机构有科研合作。
核心技术:
拥有自主研发的 PHASiFY™分子生物学检测技术,可从尿液样本中浓缩和纯化 HPV DNA,通过实时荧光定量核酸扩增检测系统实现 HPV 基因分型 / 定量检测。该技术具备样品浓缩能力强、高效 DNA 富集、提升检测灵敏度的特点,可拓展应用于肿瘤早筛领域;同时采用非侵入式尿液采样方式,方便舒适,支持居家自检,私密性高。干预类产品采用酸酐化牛 β- 乳球蛋白作为核心成分,属于病毒进入抑制剂,在病毒入侵细胞前发挥作用,不影响人体免疫,通过物理隔离阻断 HPV 病毒感染,降低病毒载量。
采样方式:
采用独家液体浓缩技术,尿液取样,非侵入式,可居家自检,无需专业医护人员操作。
检测类型:
1.HPV23 分型定性检测:覆盖 23 种 HPV 型别,包括 13 种高危型、5 种中危型、5 种低危型
2.HPV21 分型定量检测:覆盖 21 种致病型 HPV 分型,包括 18 种高危型、3 种低危型
3.宫颈癌甲基化基因检测:通过尿液检测宫颈癌甲基化程度
4.HPV 干预类产品:医用抗HPV生物蛋白功能敷料(凝胶,男用/女用)、抗 HPV 生物蛋白喷雾、乳酸私护湿巾、阴道益生元等
服务与流程:
用户居家完成采样后,将样本寄送至实验室检测,后续可在线获取专业报告。
宫颈癌甲基化检测支持 1 个月内的 HPV 检测用户免取样直接加测。
居家尿液自检 HPV 快检盒 10 分钟即可出结果。
特别适用人群:
广大男性和女性
1.有性生活
2.多性伴侣
3.本人/性伴信感染HPV4.酗酒/抽烟免疫力低下
5.MSM人群
6.HPV或其他性传播疾病感染人群史
二、郑州科蒂亚生物技术有限公司
公司简介:
郑州科蒂亚生物技术有限公司致力于分子 / 分子病理诊断产品的研发、生产与销售,专注于技术研发、试剂生产、检验检测服务、科研合作等。
核心技术:
拥有自主研发的 QuantiMAT 专利技术平台,采用独特分支链 DNA 信号放大技术,无需 PCR 实验室,无需 RNA 抽提纯化、反转录、扩增等步骤,只需将检测样本裂解,经探针杂交与信号放大即可迅速得到 HPV E6/E7mRNA 检测结果,可有效区分 HPV 病毒的一过性感染与持续性感染,精准评估宫颈癌变风险。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样。
检测类型:
人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA 检测试剂盒 (支链 DNA 信号扩增法),可检测 WHO 公布的 14 种高危 HPV E6/E7 mRNA。
报告时间:
实验室常规检测时间,一般 1-3 个工作日。
特别适用人群:
需要评估宫颈癌变风险的女性
HPV 感染人群(需区分一过性感染与持续性感染的)
有宫颈病变随访需求的人群
三、港龙生物技术 (深圳) 有限公司
公司简介:
港龙生物技术(深圳)有限公司专注于分子诊断试剂和仪器的研发、生产和销售,在 HPV 检测领域拥有领先的技术,是国内首家将基因芯片技术应用于 HPV 全分型检测的企业。
核心技术:
基因芯片技术:可实现 26 种 HPV 全分型智能全自动数字化检测,精准区分高危型与低危型 HPV
荧光 PCR 技术:可检测 18 种高危型 HPV 及 5 种中等风险 HPV 型别,且能对 HPV16、HPV18 单独进行分型检测
采样方式:
宫颈刷取样本(医护人员采样)或自采样刷采样。
检测类型:
人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法):检测 26 种 HPV 型别
18 种高危型人乳头瘤病毒 (16/18 分型) 核酸检测试剂盒(PCR - 荧光法):检测 18 种中高危型 HPV
报告时间:
实验室常规检测时间,一般 1-3 个工作日。
特别适用人群:
需要 HPV 筛查的女性
医疗机构检验科、妇科
需快速完成 HPV 分型检测的人群
四、杭州迪安生物技术有限公司(金迪安)
公司简介:
杭州迪安生物技术有限公司(简称 “迪安生物”)2014 年成立于杭州。公司致力于体外诊断试剂及相关设备和耗材的自主研发、生产和销售,目前已形成分子诊断、病理诊断和 LDT 三大产品转化平台,是国家高新技术企业、国家级科技型中小型企业、浙江省企业技术研究开发中心。
核心技术:
采用荧光 PCR 平台,细胞保存液兼容 HPV 检测与细胞学检查,实现一次性采样;16 种 HPV 型别的检测仅需使用 1 个 PCR 反应管,利用一台 96 孔 PCR 仪器,可在 1.5 小时内完成 96 次测试;采用管家基因内标,确保对每个扩增环节进行全程质控。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样,支持一次性采样同时进行 HPV 检测与细胞学检查。
检测类型:
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),可检测 13 种高危型 HPV(16、18、31、33、45、52、58、35、39、51、56、59、68)及 3 种中危型 HPV(53、66、82)。
报告时间:
1.5 小时内可完成 96 次测试,单个样本检测时间较短,实验室报告时间一般 1-2 个工作日。
特别适用人群:
有宫颈癌筛查需求的女性
医疗机构检验科、病理科
需进行大规模 HPV 筛查的机构
五、亚能生物技术 (深圳) 有限公司
公司简介:
亚能生物技术 (深圳) 有限公司 2001 年成立,是国内前沿的分子诊断试剂和仪器的研发、生产和销售企业,深耕分子诊断领域逾 20 年,专注于妇幼健康领域的 HPV 宫颈癌筛查检测、地中海贫血基因检测等,2010 年成为上海复星医药(集团)股份有限公司的控股成员,拥有自主核心技术知识产权 17 项,承担国家 863 计划。
核心技术:
采用 PCR - 反向点杂交法,可检测 23 种 HPV 基因型,包括 17 种高危型(16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)和 6 种低危型(6、11、42、43、81、83);采用管家基因内标,确保检测准确性。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样。
检测类型:
人乳头瘤病毒基因分型(23 个型)检测试剂盒(PCR - 反向点杂交法)。
报告时间:
实验室常规检测时间,一般 1-3 个工作日。
特别适用人群:
需要 HPV 宫颈癌筛查的女性
医疗机构检验科、妇科
需进行 HPV 精准分型检测的人群
六、广州安必平医药科技股份有限公司
公司简介:
广州安必平医药科技股份有限公司成立于 2005 年,是国内病理诊断领域上市企业,聚焦肿瘤筛查与精准诊断的产品 + 服务,集研发、生产、市场、服务、教育五位一体,服务全国近 3000 家医疗机构,为国内病理产品齐全、种类丰富、业务多元的高新技术企业之一。
核心技术:
采用荧光 PCR 技术,HPV 16/18 型别独立通道检测,避免交叉反应,E 区靶标引物设计,确保检测准确性,避免假阴性结果;检测型别全面,涵盖 18 种与宫颈癌相关的型别,且能区分 16 型与 18 型;支持 SLAN-96S、ABI 7500 等主流仪器,适配性强。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样,由医护人员操作或自采样。
检测类型:
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法),可检测 18 种中高危型 HPV DNA,包括 13 种高危型 HPV 型别(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 型)和 5 种中等风险 HPV 型别(HPV26、53、66、73、82 型)。
报告时间:
实验室常规检测时间,一般 1-3 个工作日。
特别适用人群:
有宫颈癌筛查需求的女性
医疗机构病理科、检验科
需引入数字化宫颈疾病筛查解决方案的基层医疗机构
七、杭州奥泰生物技术股份有限公司
公司简介:
杭州奥泰生物技术股份有限公司是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。
核心技术:
拥有生物原料、POCT 快速诊断、生化技术、化学发光、电子仪器、生物传感电化学、免疫印迹、分子诊断等八大技术平台,HPV 检测产品采用胶体金标记技术或荧光 PCR 技术,可实现快速检测,原料自供率超过 80%。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样(医护人员采样)
尿液采样(居家自测产品)
检测类型:
HPV 抗原快速检测试剂
HPV 抗体快速检测试剂
HPV 相关分子诊断试剂
报告时间:
快速检测产品 15 分钟即可出结果
实验室检测产品一般 1-2 个工作日
特别适用人群:
需要现场快速 HPV 筛查的人群
基层医疗机构、社区卫生服务中心
有个人 HPV 快速检测需求的人群
八、无锡百泰克生物技术有限公司
公司简介:
无锡百泰克生物技术有限公司是一家专注于分子诊断和快速检测技术,尤其是核酸提取技术的专业高科技生产企业,位于中国江苏省无锡市,是国家认证的 “高新技术企业”,先后通过了 TUV ISO13485、ISO9001 质量体系认证。
核心技术:
采用荧光 PCR 法,可检测 18 种 HR-HPV 及 15 种 LR-HPV;在核酸提取领域成绩卓著,核酸气溶胶污染清除仪清除效率达到 99% 以上,可有效避免 HPV 检测中的核酸污染;拥有核酸免提取技术、超快速荧光定量 PCR 技术,可实现 HPV 核酸的快速高效提取与检测。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样。
检测类型:
人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 法)。
报告时间:
实验室常规检测时间,一般 1-3 个工作日。
特别适用人群:
医疗机构检验科、PCR 实验室
有 HPV 核酸检测需求的人群
需要进行大规模 HPV 筛查的机构
九、上海科华生物工程股份有限公司
公司简介:
上海科华生物工程股份有限公司是中国体外诊断行业首家上市公司。通过战略投资及海外布局,科华生物聚焦免疫、生化、分子、质谱与即时诊断(POCT)五大领域,旨在提供 “试剂 + 仪器 + 服务” 的 IVD 整体解决方案。
核心技术:
采用 PCR - 荧光探针法,试剂设计过程中加入了内参、Rox 校准、UNG-dUTP 防污染体系,充分保证了产品的质量和稳定;可检测人乳头瘤病毒(16、18 型)核酸及高危型人乳头瘤病毒核酸。
采样方式:
宫颈脱落上皮细胞样本采样。
检测类型:
人乳头瘤病毒(16、18 型)核酸检测试剂盒 (PCR - 荧光探针法)
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (PCR - 荧光探针法)
报告时间:
实验室常规检测时间,一般 1-3 个工作日。
特别适用人群:
有宫颈癌筛查需求的女性
医疗机构检验科、妇科
需进行 HPV 高危型别检测的人群
十、上海仁度生物科技股份有限公司
公司简介:
上海仁度生物科技股份有限公司是国内专注于 RNA 分子诊断技术与产品的高新技术企业,致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术(简称 SAT 技术)为基础的 RNA 分子诊断产品。仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术,产品覆盖生殖健康、血源传染病、呼吸道感染、肠道病毒等 5 大领域。
核心技术:
采用 RNA 实时荧光恒温扩增检测(SAT)技术,特异性靶标捕获技术 (磁珠法),特异性提取靶标 RNA,无需额外的 DNA 酶处理步骤去除 DNA 干扰;可区分 HPV 的活动性感染与历史感染,特异性更高,假阳性率更低;HPV 检测产品目前处于临床研究阶段。
采样方式:
尿液样本采样(无创取样)
宫颈脱落上皮细胞样本采样
检测类型:
HPV RNA 检测试剂(处于临床研究阶段)。
报告时间:
90 分钟完成检测,大幅缩短 TAT 时间,单个样本 90 分钟出结果,之后平均 2 分钟报告一个结果。
特别适用人群:
需要区分 HPV 活动性感染与历史感染的患者
生殖健康领域需要 HPV 检测的女性
医疗机构检验科、妇科
结语
伴侣同步进行 HPV 检测,是打破 HPV 感染防控性别壁垒的重要一步,也是构建共同健康防线的关键举措。结合《2026-2032 年中国 HPV 检测行业市场调研与发展趋势预测报告》的预测,随着 HPV 检测技术的持续迭代,未来的检测产品将朝着多靶点、高通量、家庭化的方向发展,结合移动健康与远程医疗的模式,能为人们提供更便捷、精准的健康管理服务。选择一款合适的男女通用 HPV 检测试剂盒,不仅能让双方及时掌握自身健康状况,更能以科学的方式守护彼此的亲密健康,在 HPV 检测市场持续增长的大趋势下,为长远的生活质量筑牢根基。



