南宁讯,5月11日,记者从广西壮族自治区柳州市市场监管局获悉,柳州市统筹整合市、县、所三级市场监管力量,全面开展养老机构医疗器械整治行动。目前该市共检查养老机构82家,督促完成问题整改15个,依法立案调查2家。
据了解,柳州市市场监管系统聚焦养老机构康复理疗、生命体征监测、应急救护等高频使用医疗器械,重点检查一次性注射器、血压计、心电监测仪、负压吸痰器等产品,紧扣器械产品资质合规、储存规范、安全使用、追溯完整四个核心环节,重点排查无证用械、台账缺失、养护不当、过期失效等风险隐患,坚决守住养老领域用械安全底线。
执法人员严格执行《医疗器械监督管理条例》与涉企检查规范,对养老机构药械仓库、护理站、处置室等重点区域实行“四查四看”工作法:查产品资质,看注册证、备案凭证、供货方资质是否齐全有效;查购进验收,看进货查验、入库记录是否完整规范;查储存养护,看温湿度控制、分类存放、维护保养是否符合要求;查使用管理,看是否存在过期、淘汰、不合格器械,使用记录是否全程可追溯。
柳州市市场监管系统运用广西药品智慧监管3.0系统开展检查,对发现的问题下达指导意见,明确整改时限,实行台账管理、销号推进、复查复核,确保问题整改到位、风险动态清零。对2家养老机构涉嫌违规使用医疗器械的行为立案查处,以严格执法形成有力震慑。
柳州市市场监管局在有力度的监管之中融入有温度的服务。执法人员主动向养老机构宣讲医疗器械管理法规与质量安全要求,耐心解答机构在日常器械质量管理中的疑问,指导建立健全采购、验收、储存、使用、维护全链条管理体系,督促落实质量安全主体责任,强化日常自查自纠,推动机构从被动整改向主动规范转变。
来源:中国消费者报 宋小波 记者 顾艳伟



