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2025年，中国肿瘤早诊行业迎来关键转折点。在“健康中国2030”战略持续推动下，癌症早筛从科研探索加速迈向临床普及。国家癌症中心数据显示，我国每年新发癌症病例超480万例，但早期诊断率仍不足两成，提升早筛可及性与准确性成为当务之急。在此背景下，一批以技术创新为核心驱动力的企业崭露头角，其中，专注于miRNA（微小核糖核酸）液体活检技术的觅瑞（Mirxes），正凭借扎实的研发能力与高效的商业化落地，成为行业标杆。
技术突围：miRNA打开早筛新路径
不同于传统的影像学或蛋白标志物检测，miRNA是一类在血液中高度稳定的非编码RNA分子，可在肿瘤发生极早期即出现异常表达，具有高灵敏度、高特异性和组织溯源潜力。作为全球最早系统布局miRNA早筛的公司之一，Mirxes觅瑞自2014年成立以来，始终聚焦这一前沿方向，并在中国市场加速推进产品商业化。其推出的觅小卫®（GASTROClearTM）仅需采集少量外周血，即可通过检测血清中12种与胃癌高度相关的miRNA标志物的相对表达水平，结合专属算法模型计算综合风险值，从而对胃癌高风险人群进行有效识别。
自2019年斩获新加坡卫生科学局（HSA）批准上市开始，GASTROClearTM陆续通过欧盟CE认证、美国FDA突破性医疗器械认定及泰国FDA批准。2025年，觅小卫®成功取得中国NMPA三类证，标志着这一全球领先技术产品正式落地中国临床场景，为我国超5亿胃癌高风险人群（年龄≥45岁且符合高发地区居住、家族史等条件）提供了一种更易接受、可及性强的筛查新选择。
全面提速：从单癌种到多癌种，从检测到健康管理
在技术产品持续精进的背后，是觅瑞对临床需求的深度洞察与技术创新的不懈追求。依托多年深耕miRNA检测领域积累的核心技术沉淀，公司正不断优化检测流程中的样本处理效率与标志物检测精准度，通过算法模型的迭代升级，进一步提升肿瘤风险识别的灵敏度与特异性。
值得一提的是，在巩固胃癌早筛领先地位的同时，觅瑞还加速拓展高发癌种及多癌种早筛布局。公司已启动肺癌、肝癌及结直肠癌等瘤种的miRNA标志物筛选与验证工作，初步数据显示其技术平台具备良好性能。未来，觅瑞计划基于同一血液样本，开发覆盖多癌种的联合筛查产品，进一步提升早筛效率与用户依从性。
随着政策支持力度加大、公众健康意识提升，2026年肿瘤早筛行业有望迈入高质量发展阶段。单一技术路线将逐步向多组学融合演进，而真正具备临床价值、成本可控、服务闭环的企业将脱颖而出。站在技术突破与产业落地交汇的关键节点，觅瑞正以全球化视野和本土化实践，为中国肿瘤早诊事业注入创新动能。在2026年即将到来之际，一个以精准、无创、普惠为特征的癌症早筛新时代，正在加速到来。
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